【正文】 生產(chǎn)能力和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /設(shè)計(jì)復(fù)審 工程圖紙 （包括數(shù)據(jù)資料） 工程標(biāo)準(zhǔn) /物料標(biāo)準(zhǔn) 特殊產(chǎn)品和流程特性 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 測(cè)量測(cè)試設(shè)備要求 圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變更 支持 設(shè)計(jì) FMEA 樣板制作控制計(jì)劃 輸出 管理者 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格 ? 如果顧客沒(méi)有提供 ,則包裝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)應(yīng)確保產(chǎn)品在使用時(shí)之品質(zhì) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 /制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造廠 [品質(zhì)系統(tǒng)手冊(cè) ] ? 對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與 /或程序上變更 ,應(yīng)記錄在 [品質(zhì)系統(tǒng)手冊(cè) ]也應(yīng)該要包含在制程管制中 ? 此審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對(duì)在顧客輸入、小組專業(yè)知識(shí)及預(yù)防經(jīng)驗(yàn)上一改善的機(jī)會(huì) ? 可應(yīng)用附錄 A4 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 此圖為目前或提案的制程之代表 ? 此圖能用以分析從制造或組裝過(guò)程中開(kāi)始到結(jié)束的機(jī)器、原料、方法、人力的變異來(lái)源 ? 此圖強(qiáng)調(diào)制程資源的沖擊 ? 當(dāng)正執(zhí)行 FMEA與正設(shè)計(jì)管制計(jì)劃時(shí)此圖可協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組著眼于制程 ? 查核表參考附錄 A6 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 現(xiàn)場(chǎng)計(jì)劃布置應(yīng)被發(fā)展并審查以決定檢驗(yàn)點(diǎn)的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時(shí)維修站及原料儲(chǔ)存區(qū) ? 所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制程流程圖及制程規(guī)劃 ? 查核表在附錄 A5 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關(guān)系的分析技術(shù) ? 詳細(xì)分析技術(shù)請(qǐng)參考附錄 B APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? PFMEA應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開(kāi)始生產(chǎn)前 ? PFMEA為一審查與新 /修訂制程的分析 ,并且也被導(dǎo)入在針對(duì)新 /修訂產(chǎn)品方案在潛在制程間之事先處理、解決或監(jiān)督 ? PFMEA為一活性文件 ,且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時(shí) ,需要被審查及更新 .[活性文件 ]為一可不斷更新以符合現(xiàn)狀的文件 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 此為尺寸衡量、材料與功能測(cè)試 (原型樣品后而量產(chǎn)前 )的敘述 ? 應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品 /制程管制直到生產(chǎn)制程被驗(yàn)收 ? 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項(xiàng) ? 例子如下 *更高頻率的檢驗(yàn) *更多的制程中與最終查核點(diǎn) *統(tǒng)計(jì)上的評(píng)價(jià) *增加稽核 ? 參考 SECTION 6 ? 查核表于附錄 A8 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說(shuō)明書(shū)以提供充分詳細(xì)信息給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人員 ? 這此說(shuō)明書(shū)應(yīng)從下列資源中被發(fā)展 *FMEA *管制計(jì)劃 *制造流程圖 *現(xiàn)場(chǎng)計(jì)劃布置 *特性矩陣 *包裝標(biāo)準(zhǔn) *制程參數(shù) *參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 *工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) *生產(chǎn)者對(duì)制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識(shí) *搬運(yùn)需求制程的操作者 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃被發(fā)展 .這計(jì)劃最起碼包括量具之線性、再生現(xiàn)、再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及對(duì)量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性 (Correlation for duplicate gages)的責(zé)任 ? 參考量具系統(tǒng)分析手冊(cè) (MSA) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保制程能力的發(fā)展 ? 管制計(jì)劃中被鑒別的特性 ,將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的基礎(chǔ) ? 參考 PPAP APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個(gè)別產(chǎn)品包裝之設(shè)計(jì)與開(kāi) ? 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項(xiàng)應(yīng)被適切的使用 ? 所有包裝設(shè)計(jì)必需確保產(chǎn)品的特性與功能在包裝傳送過(guò)程中不會(huì)改變 ? 包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運(yùn)設(shè)備 (包括機(jī)械人 )的兼容性 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第三章、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的總結(jié) ,被要求排定作管理階層承諾的正式審查 ? 此審查的目的為通知上階管理者項(xiàng)目的狀況與獲得他們的承諾 ,以協(xié)助任何議題的解決之道 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程 FMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn) /包裝規(guī)范 場(chǎng)地平面布置圖 過(guò)程流程圖 /過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 輸入 輸出 管理者 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 支持 進(jìn)行試生產(chǎn) 質(zhì)量策劃認(rèn)定 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 應(yīng)用在 *初期制程能力研究 *量測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià) *量產(chǎn)可行性評(píng)估 *工程監(jiān)查 *生產(chǎn)驗(yàn)收測(cè)試 *生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn) (PPAP) *包裝評(píng)價(jià) *首批制造能力 *品質(zhì)規(guī)劃簽署 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測(cè)裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計(jì)劃及量測(cè)系統(tǒng) ? 參考 MSA APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 要落實(shí)在管制計(jì)劃中對(duì)制程特性作鑒別 ? 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評(píng)估 ? 參考 SPC APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 用以驗(yàn)收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 ? 參考 PPAP APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 參考工程測(cè)試 (驗(yàn)收產(chǎn)品其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標(biāo)準(zhǔn) ) ? 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 所有測(cè)試裝運(yùn)及測(cè)試方法中 , 必需評(píng)估其產(chǎn)品在正常運(yùn)送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施 ? 即使顧客有所指定包裝 ,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責(zé)于對(duì)包裝法之評(píng)價(jià) APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 為管制零組件及制程系統(tǒng)之?dāng)⑹? ? 為一活性文件 ,故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗(yàn)增 /刪管制狀況 ? 此生產(chǎn)管制計(jì)劃為量產(chǎn)前管制計(jì)劃之邏輯延伸 ? 大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評(píng)價(jià) ,審查管制計(jì)劃和做適當(dāng)變更的機(jī)會(huì) ? 在此項(xiàng)審查中 ,附錄 A8之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者 ? 例子 :如福特的動(dòng)態(tài)管制計(jì)劃 APQP＆ CP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃及控制計(jì)劃 第四章、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段－輸出 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保所有管制計(jì)劃其制造流程圖在管制進(jìn)度中 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實(shí)其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一正式的簽署 ? 在對(duì)首批交貨前 ,下列審查項(xiàng)目為必要 *管制計(jì)劃 :對(duì)于任何時(shí)刻下所有影響操作的管制計(jì)劃應(yīng)存在并且為有效用 *制程說(shuō)明書(shū) :查證包含在所有管制計(jì)劃中指定的特性之文件及查證所有潛在 FMEA所敘述的建議 .把制程說(shuō)