質(zhì)量管理體系文件導(dǎo)入-全文預(yù)覽
【正文】 更改 /修定 定期評審 回收舊版 保存 /銷毀 文件控制流程（ 2） ① 質(zhì)量手冊和程序文件由品保部等相關(guān)人員負(fù)責(zé)編制 ② 管理辦法 /作業(yè)指導(dǎo)書和部門質(zhì)量記錄表格由各部門自行組織編寫 編制 文件控制流程（ 3） ① 質(zhì)量手冊和程序文件由品保部審核 ﹐ 總經(jīng)理批準(zhǔn) ② 各部門自行編制的管理辦法 /作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格由部門負(fù)責(zé)人審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn) ③ 02和 03級文件需要與文件內(nèi)容相關(guān)部門會簽 ④ 品保部審核文件的格式 等 ，編制格式等詳見《文件管理規(guī)定》 ⑤ 凡未經(jīng)權(quán)限主管批準(zhǔn)的文件屬無效文件 審批 文件控制流程（ 4） ① 品保部負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量管理體系文件一覽表》 ﹐ 注名文件編號 ﹑ 文件名稱等 ② 各部門提交文件時，需提交電子檔與書面檔各一份 ③ 新編制并批準(zhǔn)后文件原件由品保部負(fù)責(zé)存檔 ﹐ 複印件交發(fā)文部門留存 歸檔 文件控制流程（ 5） 再次領(lǐng)用時，如下規(guī)定： ① 文件的發(fā)放和查閱 由 品保部經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)後，按發(fā)放范圍發(fā)放文件。如遇數(shù)字時，數(shù)字必須蓋掉 ② 本公司的 04級機密文件由各部門專人專柜保管，需複印時，由專人負(fù)責(zé)影印。 ④ 修訂後的新版文件經(jīng)核準(zhǔn)後依原版發(fā)行單位發(fā)行，並作分發(fā)回收記錄。 ② 保存年限︰ 01﹑ 02﹑ 03類文件永久保存 (指最新版 ) 04類記錄︰ 永久︰會計報表 ﹔ 政府有關(guān)法令以及永久保存以外的重要文件 25年︰會計賬薄 20年︰會計憑證 10年︰會計憑證附件 5年 ︰采購單以及次重要的文件 2年 ︰廠部領(lǐng)料單 和 日常事務(wù)類表單 有關(guān)人事所有文件為該員工離職后 2年 品保質(zhì)量記錄為產(chǎn)品保質(zhì)期后 1年 補充︰ 其它未在上述描述中的質(zhì)量記錄，由 各部門負(fù)責(zé)人 自行制定 保存年限。 ④ 品保部將已經(jīng)確認(rèn)後的文件進(jìn)行登記，登記於品保部的“ 外來文件登記表 ” ，進(jìn)行統(tǒng)一管理。 ⑦ 品保部對使用的外來文件（除外訓(xùn)資料）每年 8月進(jìn)行一次檢查，及時更換過期文件，以保證文件的有效性。如果有過期、作廢等信息，及時通知品保部，做好記錄。 保存 /銷毀 文件控制流程（ 11） ① 外來文件指：國際和相關(guān)國家、地區(qū)、組織的法律法規(guī)和政府相關(guān)文 件； 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（國際、國家、行業(yè)、供應(yīng)商企標(biāo) 等 ）；公司對外合同、證照、廠房設(shè)計圖紙；外訓(xùn)培訓(xùn)資料等 ② 管理部將政府發(fā)放文件等有關(guān)法律法規(guī)文件做好存檔工作。 ② 品保部除了在使用過程中對文件的更改進(jìn)行評審?fù)?，還需定期（每年 8月份）對文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審 。 ② 其它文件因工作流程或其它條件發(fā)生變更，需修改文件時，可由提出人填寫《文件更改申請單》，說明修改或廢止的內(nèi)容及更改原因、依據(jù)，經(jīng)原審核部門審批後由相關(guān)部門組織更改。發(fā)放文本必須加蓋紅色 “文管中心 一般 ”或 “文管中心 機密 ”章 ﹐ 并在蓋好章的右上角編流水碼 ③ 蓋章位置：蓋于整張紙的中心位置 ﹐ “文管中心 ”字樣需覆蓋字跡。 ： ：上下 ，左右 頁首頁尾 15mm ：左邊為優(yōu)生公司 LOGO，右邊為文件的編號。 ? 質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實施質(zhì)量體系個要素的客觀證據(jù)，是采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。 3. 程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括活動的目的、范圍、權(quán)責(zé)、作業(yè)流程及作業(yè)內(nèi)容等。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 1） 質(zhì)量手冊 程序文件 質(zhì)量記錄 作業(yè)指導(dǎo)書 /辦法 一階文件 二階文件 三階文件 四階文件 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 2） ? 質(zhì)量手冊 1. 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，供各級管理人員適用。 可以提高管理水平，提高員工素質(zhì)、提高公司形象、提高整體效益，使企業(yè)有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力；更向公眾顯示了企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，提高了市場競爭力。 2. 其內(nèi)容包括如何達(dá)到要素活動要求的確切描述，是實施運行的基礎(chǔ)。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 5） ? 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是指對企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行過的質(zhì)量活動所留下的記錄，是用以證明質(zhì)量體系是否有效運行的客觀證據(jù)。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 6） 名稱 代號 文件舉例 編號舉例 負(fù)責(zé)編寫主要部門 一階文件 質(zhì)量手冊 01 質(zhì)量手冊 U01001 品保部 二階文件 … 程序 02 文件控制程序 U02QC001 品保部 三階文件 … 作業(yè)指導(dǎo)書/辦法、部門職責(zé)與權(quán)限 03 樣品圖紙管理辦法 U03QC007 各部門 四階記錄 … 記錄 /表 /單 04 文件發(fā)放 /回收記錄表 U04QC002 各部門 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 1） ? 主要任務(wù)： 1. 策劃全公司質(zhì)量經(jīng)營管理活動，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的推廣 2. 采取各種有效措施，落實質(zhì)量方針 3. 擬訂各部門的質(zhì)量目標(biāo) （各部門的 KPI績效考核指標(biāo)） 4. 定期召開檢討會議，討論各項質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀態(tài) 5. 定期召開管理評審會議，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性 6. 執(zhí)行內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 2） ? 組織結(jié)構(gòu) 吳竺 霖 （組長）
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