【正文】 浸漆 ,以防止吸潮 ,提高局部放電起始電壓； ?④加強冷卻，提高熱擊穿電壓； ?⑤改善 環(huán)境條件 ，防止高溫，避免潮氣、臭氧等有害物質(zhì)的 侵蝕 。 差模試驗 注：當應用部件只有一個患者連接時不用進行差模試驗。 設(shè)備不能接通電源。 帶 電 部 件可 觸 及 部 件基 本 絕 緣輔 助 絕 緣雙 重 或 加 強 絕 緣 17g外殼的隔離（續(xù)） ? 5）用元器件的阻抗防止超過容許值的外殼漏電流流到可觸及部件。（例如：骨鋸、開顱鉆） 17g外殼的隔離 ? 1）可觸及部件僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保護接地。 帶 電 部 件應 用 部 分基 本 絕 緣輔 助 絕 緣雙 重 或 加 強 絕 緣 例圖 B IS IB I + S I = D I帶 電 部 分應 用 部 分 17a）應用部分的隔離（續(xù)） ? 5）用元件的阻抗來防止超過容許值的患者漏電流和患者輔助電流流向應用部分。 注：整個應用部分都應通過 18f）中 PE的測試。 六、隔離（絕緣） ? 本節(jié)目的 ?作為指導醫(yī)用電氣設(shè)備 防電擊設(shè)計 的重要 準則 。 5％ ? R2=1kΩ177。（ 此例子屬于患者輔助電流 ） 見 17a5) 對地漏電流的形成 正常狀態(tài)時的對地漏電流 LNP EY 1Y 2C 1C 2T初 級次 級 對地漏電流的形成（續(xù)） 單一故障狀態(tài)下等效電路 LNP EY 1Y 2C 1C 2S 1T 1 外殼漏電流的產(chǎn)生 外殼漏電流 等效電路 2 2 0 V / 5 0 H z9 0 0 V / 8 0 k H z液 晶 顯 示 器C 1C 2外 殼外 殼 患者漏電流的產(chǎn)生 分 布 電 容 C患 者 電 路aT分 布 電 容 C患 者 電 路2 2 0 V 網(wǎng) 電bT患 者 電 路d限 流 電 阻T中 間 電 路中 間 電 路中 間 電 路患 者 電 路cTS I P / S O P2 2 0 V 網(wǎng) 電 患者輔助電流等效電路 患 者 電 路T患 者 電 路帶 電 部 件 患者漏電流和患者輔助電流的異同 ? 相同點： ? 作用于人體的電流所產(chǎn)生的生理效應是相同的，同類型的應用部分要求的電流限值一致。 ? 患者輔助電流和患者漏電流的產(chǎn)生機制和流動的途徑不同，但對患者的作用是相同的，所以限值是一致的。 ? 患者與醫(yī)用電氣設(shè)備接觸構(gòu)成回路的途徑： ? 通過設(shè)備的應用部分與患者接觸構(gòu)成回路； ? 患者無意或有意接觸到設(shè)備外殼而構(gòu)成回路； ? 操作者同時接觸到設(shè)備和患者，操作者和設(shè)備都在設(shè)備回路中。 漏電流限值的確定（續(xù)） ? 外殼漏電流限值確定依據(jù) ?接觸電流主要接觸的人員為操作者或其他相關(guān)人員； （ CF型、 BF型和 B型應用部分的設(shè)備對操作者來說，風險是一樣的，所以接觸電流要求一樣） ?接觸的部位主要是手，接觸時間不會太長； ?患者意外接觸的機率不大，即使接觸，時間也會很短，接觸部位為皮膚或隔著衣物接觸； ?可能出現(xiàn)電流從操作者流向患者的情況，但機率很小，而且經(jīng)過操作者的人體阻抗后，電流值會下降。 ? 目的： 避免因為對地漏電流過大可能損壞建筑物的接地系統(tǒng)，甚至導致醫(yī)療場所的漏電開關(guān)動作而停電。 ?患者漏電流和患者輔助電流是 參考了一些文獻得出的數(shù)據(jù)。 ? 高頻電流在組織內(nèi)可產(chǎn)生較好的熱效應。隨著電流量和通電時間增加，使心臟內(nèi)心電沖動的形成和傳導有可以恢復的紊亂，包括心房纖維性顫動 AC4 在曲線 c1以右 電流量和通電時間再增加，除出現(xiàn)區(qū)域 3效應外，還可以出現(xiàn)如心室纖維性顫動、心跳停止、呼吸停止、嚴重燒傷等危險的病理生理效應 AC41 c1至 c2 心室纖維性顫動概率可增加到 5％ AC42 c2至 c3 心室纖維性顫動概率可增加到 50％ AC43 超過曲線 c3 心室纖維性顫動概率可超過 50％ 漏電流 ? 不同電流通路所引起心室纖維性顫動的風險 ? Ih =Iref /F ? 式中： Iref —— 左手到雙腳心室纖維性顫動電流； ? Ih —— 某一通路的心室纖維性顫動電流； ? F —— 某一通路相應的心臟電流系數(shù)。 ? 根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算，擺脫閾的平均值低于 10mA。 漏電流 ?根據(jù)造成人體效應的不同程度可分為四種形式：感知、反應、擺脫和電灼傷。 保護接地的連接要求 ? 保護接地端子 應有一個總的保護接地端子和建筑物保護接地系統(tǒng)相連接，能確保設(shè)備在電源接通前接通，電源切斷之后才能切斷 。另外保護接地還能將靜電荷導入大地，防止由于靜電荷的積聚造成對設(shè)備或人員的傷害。 ? 使用的環(huán)境是否常有多種設(shè)備共存？考慮是否會引入其他危險因素。 F型和 B型應用部分電路示意圖 應用部分防電擊程度的分類 ? CF型應用部分 ?CF型應用部分在結(jié)構(gòu)上和 BF型應用部分是一致的，由于其可以直接接觸到心臟部位，要求能夠提供更高防電擊程度等級，例如容許流過心臟部位的交流漏電流為 BF應用部分的十分之一。 ?為了建立一個簡單的、統(tǒng)一的標準來區(qū)別應用部分對電擊危害的防護能力，引進了應用部分防電擊程度的分類方法 。 ? 0類設(shè)備 ?0類設(shè)備是指其防觸電僅靠基本絕緣的結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)。C 230V 安全防護原則 ? 如果不可避免接觸到危險源，則應在接觸到危險源前切斷危險源能量的來源； ? 如果無法切斷危險源能量來源，則應限制危險源的能量和接觸時間； 50176。 危害的來源舉例 ? 電磁干擾 ? 例如：心電圖機的顯示器受到高頻手術(shù)設(shè)備的干擾，顯示器產(chǎn)生的強磁場對附近的醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)生干擾。 ? 醫(yī)用電氣設(shè)備的使用方法不正確 ?例如：在使用植入式心臟除顫器的過程中，選擇了不正確的能量測量裝置。 危害的來源舉例 ? 醫(yī)用電氣設(shè)備出現(xiàn)了零部件故障，例如： ? 漏電過大、爆炸、零部件飛脫； ? 由于設(shè)備功能異常、泄漏或者暴露時間過長而導致的電離或非電離輻射過量； ? 接觸表面溫度過高，發(fā)生燃燒； ? 在正常和故障條件下，出現(xiàn)了機械故障。 ? 。呼 吸 系 統(tǒng) ： 有 毒化 學 物 質(zhì) 的 溢 出危害的來源 ? 能量性危害 包括電、熱、輻射、機械、超聲等； 危害的來源 ? 生物學危害 （生物污染、毒性、過敏等）； ? 環(huán)境危害 （廢液、廢氣、放射性污染和電磁污染等） 危害的成因 ? 1. 設(shè)計之始未能進行充分論證。 ?正常狀態(tài) :所有提供的安全防護措施都處于完好的狀態(tài)。 ?安全 通常是指遠離令人難以接受的風險。 一、安全理念 ? 安全的相關(guān)定義 ?安全 是指遠離危險或者風險。 基本安全 ?正常使用 :按使用說明書運行，包括由操作者進行的常規(guī)檢查和調(diào)整以及待機狀態(tài)。 眼 睛 ： 激 光 、 紫 外 線 和 飛濺 物 等 傷 害 ；耳 朵 ： 噪 聲 等 傷 害 ；皮 膚 ： 紫 外 線 、 高 溫 燙傷 、 灼 傷 ， 有 毒 化 學 物腐 蝕 等 ；心 臟 ： 電 擊 造 成 心 室 纖維 性 顫 動 ；內(nèi) 分 泌 系 統(tǒng) ： 微 波 、 電磁 場 等 造 成 的 傷 害 ；手 指 ： 遭 受 夾 、擠 、 壓 、 劃 等 傷害 ， 接 觸 高 溫 、 電擊 等 傷 害 。 ? 4. 培訓不足。 ? 。 危害的來源舉例 ? 醫(yī)用電氣設(shè)備的選擇不正確 ?例如：進行心內(nèi)手術(shù)時，使用了 BF型或者 B型應用部分的醫(yī)用電氣設(shè)備。 ? 在正常工作需要提供能量的情況下，例如： ?心臟除顫器或者高頻手術(shù)設(shè)備產(chǎn)生了漏電，或非預期的功能電流流過患者或者操作員等； ?患者或操作者暴露在非預期輻射環(huán)境下，患者和操作者根本沒有能力感知到這些危險的存在。 二、安全防護原則 ? 避免危險源的存在； ? 危險源的存在不可避免，則應采用有效防護措施； a100V 1M? 200176。 三、防電擊類型分類 ? 根據(jù)目前使用的電氣設(shè)備防電擊類型的結(jié)構(gòu)，可以分為 0類、 I類、II類和 III類等四類 。 應用部分防電擊程度的分類 ? 應用部分分類的意義 ?應用部分作用于患者時，可能會與人體產(chǎn)生接觸，由于與人體接觸的部位及接觸的程度不