【正文】 來模擬。人可能通過以下途徑與設(shè)備帶電部件接觸： （ l）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指 （ 2）拿在手里的筆。測量時要注意安全，特別是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。如果電壓超過60V，應測量其剩余能量，不應超過 2mV。 1．用插頭與電源連接的設(shè)備，必須設(shè)計成在拔斷插頭后 1秒時，各電源插腳間電壓或插腳與設(shè)備機身之間電壓不超過 60V。 三、產(chǎn)品類、型： 在產(chǎn)品標準的“安全要求”中，應明確指出產(chǎn)品對電擊的防護類型， 一般有五種類的組合： Ⅰ 類； Ⅱ 類；內(nèi)部電源； Ⅰ 類、內(nèi)部電源； Ⅱ 類、內(nèi)部電源。 3． CF型應用部分： 直接應用于心臟的設(shè)備或設(shè)備部件必須設(shè)計為 CF型應用部分。 (對地漏電流正常狀態(tài) ,單一故障 1mA.) 2． BF型應用部分： 具有 F型隔離（浮動）應用部分的 B型設(shè)備。 二、“型”的劃分 型的劃分是表明設(shè)備防電擊的程度，特別是對 漏電流容許值 的要求。 設(shè)備除基本絕緣外，必須按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類設(shè)備要求配備附加保護；由外接直流電源供電的設(shè)備（如在救護車上使用），當極性接錯時必須不會發(fā)生安全方面的危險。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構(gòu)隔離，如果在結(jié)構(gòu)設(shè)計中難以實現(xiàn)的話，可以按加強絕緣的要求設(shè)計變壓器。 2． Ⅱ 類設(shè)備：不僅依靠基本絕緣，還應采用輔助絕緣構(gòu)成雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。要求設(shè)備的金屬外殼，其他可觸及的導電部件均與保護接地可靠連接，設(shè)備的網(wǎng)電源輸人插頭應有保護接地端子，使用直流電源的 Ⅰ 類設(shè)備也必須有獨立的保護接地導線。 標準試驗指 試驗針 尺寸單位為毫米 試驗鉤 :尺寸單位 :mm 材料 :鋼 供電網(wǎng)的一端近似地電位時的測量供電電路 ()) 供電網(wǎng)對地電位近似對稱時的測量供電電路 規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的多相設(shè)備的測量供電電路 ()) 規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的單相設(shè)備的測量供電電路 ()) 由規(guī)定按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類單相電源供電的設(shè)備的測量供電電路 在 Ⅱ 類時，不使用保護接地連接和 S8()) 1)無感元件。用銷釘和槽來解決。＋ 10176。 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全檢測 ?基本掌握 :有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測方法 ?重點 :介紹各類醫(yī)用電氣安全檢測儀器 ?難點 :醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確操作 直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差：角度： +0 o10o；不大于 25mm 的直線尺寸： ；大于 25mm 的直線尺寸：177。試驗指的兩個鉸點可彎至 90176。為限制彎曲的角度為 90176?！?10176。 保護接地是 Ⅰ 類設(shè)備附加的保護措施。 （ 3） I類設(shè)備的某些部件可采用安全特低電壓，或者用保護阻抗防護（如某些 Ⅰ 類設(shè)備的手控盒）。 （ 2）金屬外殼的 Ⅱ 類設(shè)備：網(wǎng)電源部分采用雙重絕緣，（當結(jié)構(gòu)中無法采用雙重絕緣時，可采用加強絕緣）。 （ 5）如果設(shè)備具有從 Ⅰ 類防護轉(zhuǎn)為 Ⅱ 類防護的裝置，必需滿足以下全部要求： ①轉(zhuǎn)換裝置必需明確指出所選類別； ②必需使用工具方能轉(zhuǎn)換； ③設(shè)備在任何時候必須符合選用防護類別的全部要求； ④在 Ⅱ 類設(shè)備工作位置上，轉(zhuǎn)換裝置必須切斷保護接地線與設(shè)備的連接，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成符合要求的功能接地線。 例如，具有外接直流電源插口，可通過交流－直流變換器與網(wǎng)電源相連接的設(shè)備，必須符合 Ⅰ 類或 Ⅱ 類設(shè)備的要求。 一般沒有應用部分的設(shè)備，或雖有應用部分，但應用部分與患者無電氣連接（如：超聲診斷設(shè)備、血壓監(jiān)護設(shè)備等）的設(shè)備，或雖有電氣連接，但不直接應用于心臟的設(shè)備均可設(shè)計為 B型醫(yī)用部分。低頻電子脈沖治療設(shè)備，其行業(yè)標準規(guī)定必須為BF型應用部分設(shè)備。 直接用于心臟的具有一個或幾個 CF型應用部分的設(shè)備，可以另有一個或幾個能同時應用的附加的 B型或 BF型應用部分（如，手術(shù)中應用的多參數(shù)病人監(jiān)護設(shè)備，其心電部分設(shè)計為 CF型應用部分，血壓、呼吸監(jiān)護部分設(shè)計為 B型應用部分，肌肉松馳程度的監(jiān)護部分設(shè)計為 BF型應用部分）。 四、電壓和（或）能量的限制： 電壓和（或）能量的限制是防止患者、操作者或其他人在斷電瞬間觸及帶電部件而發(fā)生危險。 2．設(shè)備電源切斷后 立即打開正常使用時用的調(diào)節(jié)孔蓋，可觸及的帶電部件剩余電壓不應超過 60V。 1s是立刻進行測量的含義。 “意外接觸”的部件是指在正常使用時，人不用工具，也不用太大的力便可觸及到的部件。 （ 5）一個能往外拉出的小片，或小片拉出后手指便可進入的孔。 這時僅使用標準附錄 D中符號“注意！查閱隨機文件”標記是不夠的， 應在設(shè)備外表上有警告性說明。 （ 3）對取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部件，使用說明書必須提示操作者不要同時接觸該類部件和患者。 （ 3）應用部分未保護接地，但用一個中間保護接地電路與帶電部分隔離（例如，低頻電子脈沖治療設(shè)備，其應用部分浮地， 但用一個原、副邊分別繞制在鐵芯兩側(cè)，并且鐵芯保護接地的脈沖變壓器與帶電部件隔離。 應用部分與帶電部件的隔離是否符合要求，通過對患者漏電流和患者輔助電流的測量來檢驗 。隔離方法有： （ 1）采用雙重絕緣； （ 2）用已保護接地的金屬屏蔽； （ 3）用已保護接地的金屬部件或中間電路與網(wǎng)電源部分隔離。 3．標準規(guī)定了設(shè)備如果有電位均衡導線連接裝置，必須符合的要求： （ 1）容易接觸到。 （ 5）聯(lián)接裝置必須有標志。 保護接地電阻的測量方法 : 使用 50－ 60Hz，空載電壓不超過 6V的正弦波交流電源，產(chǎn)生 10－ 25A的電流，時間至少為 5s，測量上述部件之間保護接地連接的電壓降，計算其保護接地阻抗 。 三、保護接地一端子和連接 ： 1．設(shè)計的要求： （ 1）保護接地端子，無論是固定的電源導線，還是電源軟電線，所用的緊固件，必須是在夾緊或松開接線時都不會使內(nèi)部布線受到應力，也不會使爬電距離和電氣間隙降低到規(guī)定值以下。這一要求適用于通過插頭座與網(wǎng)電源連接的設(shè)備，包括設(shè)備上的輔助網(wǎng)電源插頭座。 檢查和試驗方法： （ 1）檢查材料和結(jié)構(gòu)。 （ 1）標準中所規(guī)定的潮濕預處理之后和在工作溫度下。 （ 5）電壓為 110％最高額定網(wǎng)電壓下。 必須測量的患者漏電流 （ 1）對 B型應用部分設(shè)備，從連在一起的所有患者連線，或按制造廠的說明對應用部分加載進行測量。 （ 2）斷開保護接地導線（在對地漏電流時不適用）。 在應用部分 (患者電路 )和帶電部件之間 ,必須是雙重絕緣或加強絕緣 LP:帶電部件 AP:應用部分 在 F型應用部分 (患者電路 )和包括信號輸入及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間 (1500V) SIP:信號輸入部分 Sop:信號輸出部分 AP:應用部分 電流 B型 BF型 CF型 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 正常狀態(tài) 單一故障狀態(tài) 對地漏電流（一般設(shè)備） 11） 11） 11） 按注 2）、注 4）的設(shè)備對地漏電流 51） 51） 51） 按注 3）的設(shè)備對地