執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案-全文預(yù)覽
【正文】 、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是A6 [55～57] A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單 C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格 E、藥品購(gòu)銷價(jià)格 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 5醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供B 5醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其A6 [5861] A、7日 B、15日 C、30日 D、3個(gè)月 E、6個(gè)月 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》 5《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前E 5《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為C 60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為C 6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前E6 [62～63] A、 處拘役或者管制 B、處3年以下有期徒刑 c、處7年以上有期徒刑，并處罰金 D、處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑 E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金 根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法》 6某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)C 6某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬(wàn)五千元，追究刑事責(zé)任時(shí)可E6 [6465] A、1年 B、2年 C、 3年 D、4年 時(shí)， E、5年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 6第二類精神藥晶處方至少保存B 6第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于E70、 [6667] A、苯丙胺 B、麥角胺 C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片 E、復(fù)方樟腦酊 6列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是B 6列入精神藥品第二類品種目錄的是D7[68～7l] A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、氯胺酮 D、麥角酸 E、氨酚氫可酮片 6屬于第一類精神藥品的是C 69，屬于第二類精神藥品的是E 70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起D 7屬于麻醉藥品的是B7 [7274] A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) E、國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 7可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是B 7不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是A 7可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是B7 [7576] A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國(guó)家藥典委員會(huì) C、國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門 D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》 7負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是A 7非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書的批準(zhǔn)部門是A7 [77—80] A、分柜擺放銷售方式 B、有獎(jiǎng)銷售方式 C、開(kāi)架自選銷售方式 D、附贈(zèng)藥品銷售方式 E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式 7藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用A 7藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用C 7藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用C 80、藥品零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采用E7 [8l～84] A、一次常用量 B、3日常用量 C、5日常用量 D、7日常用量 E、15日常用量 《處方管理辦法》規(guī)定 8門診對(duì)中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)B 8門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)E 8門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)B 8門診對(duì)患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳7[85～86] A、化學(xué)藥品 B、中藥 C、生物制品 D、進(jìn)白藥品 E、進(jìn)口藥品分包裝 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》 8甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示D 8乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥淮字S20080010, 其中S表示C7 [87～90] A、 100級(jí) B、1000級(jí) C、 l0000級(jí) D、 100000級(jí) E、300000級(jí) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定 8不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為A 8口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為E 8供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為C 90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)級(jí)別應(yīng)為C7 [9192] A、五蔽右詢 B、四級(jí)召回 C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回 E、—級(jí)召回 《藥品召回管理拇法》規(guī)定 9對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為D 9對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為C7 [9394] A、1年 B、2審 C、3年 D、4年 E、5年 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為C 9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為C 9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為D80、 [9697] A、1年 B、3年 C、5年 D、超過(guò)藥品有效期l年，但不得少于3年 E、超過(guò)藥品有效期1年，值不得少于4年 9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存D 9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存C8 [98～100] A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè) C、藥品零售企業(yè) D、醫(yī)療機(jī)構(gòu) E、計(jì)劃生育技術(shù)服霧機(jī)構(gòu) 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 9只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是啊A 9對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，粵鷲謦孝知的是C 100、銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是B8 [101 102] A、藥品說(shuō)明書B、藥品、內(nèi)標(biāo)簽C、藥品外標(biāo)簽 D、原料蓊標(biāo)簽 E、運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽 根據(jù)
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