【正文】 量的因素和安全事故的隱患 （ 2） 條款要求 ：應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施，并維護(hù)完好 條款解釋： 該條款為否決項(xiàng)。 對(duì)有特殊生產(chǎn)要求的產(chǎn)品如無(wú)菌包裝等，對(duì)其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量應(yīng)監(jiān)測(cè)并將結(jié)果記錄存檔 條款要求 5 條款 解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車間要求 （空氣） ?審查時(shí)，可觀察該類企業(yè)是否有相應(yīng)的裝置可監(jiān)測(cè)生產(chǎn)區(qū)空氣質(zhì)量，并觀察是否有相應(yīng)的結(jié)果記錄 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車間要求 （溫濕度） 對(duì)生產(chǎn)區(qū)的溫度、相對(duì)濕度有要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)有能滿足生產(chǎn)安全工藝要求的相應(yīng)設(shè)施 食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的部分產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)區(qū)溫度和相對(duì)濕度有要求，在此情況下， 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配備溫度表和濕度表，以隨時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的溫度和濕度，應(yīng)配備相應(yīng)的溫控、濕控設(shè)施，如安裝空調(diào)，安裝加濕器或去濕機(jī)、風(fēng)扇等相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施，保證將生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的溫度和濕度控制在要求范圍內(nèi) 生產(chǎn)區(qū)的溫度和相對(duì)濕度是否能滿足生產(chǎn)安全工藝的要求 條款要求 6 條款解釋 核查要點(diǎn) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏如控制不當(dāng)會(huì)對(duì)食品用塑料包裝、容器、工具的生產(chǎn)造成污染，應(yīng)采取措施避免這種污染，并保持水池、地漏等處于潔凈狀態(tài)。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手間等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施在設(shè)計(jì)和建造時(shí)，即應(yīng)考慮到便于清潔 條款要求 3 條款解釋 核查要點(diǎn) ①公共設(shè)施是否有不易清潔的部位 ②生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手間等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 車間要求 （照明） 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，對(duì)照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。 ③車間內(nèi)應(yīng)有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵設(shè)施。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離 條款要求 2 條款解釋 由于食品用塑料包裝、容器、工具等制品直接接觸食品，其生產(chǎn)環(huán)境必須保持清潔，因此，其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作，不應(yīng)存在衛(wèi)生死角。應(yīng)具備有關(guān)實(shí)施情況的記錄。對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故如錯(cuò)用工業(yè)級(jí)原料，超范圍使用助劑或安全性能未加評(píng)價(jià)等情況，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案和處置措施。全國(guó)食品用塑料包裝容器工具市場(chǎng)準(zhǔn)入企業(yè)宣貫師資培訓(xùn) 實(shí)地核查辦法 中國(guó)塑料加工工業(yè)協(xié)會(huì) 復(fù)合膜制品專業(yè)委員會(huì) 第一節(jié) 概述 ? 企業(yè)實(shí)地核查概念 指由國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司指定的食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)委派有資格的審查員，依照食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng) ? 核查的目的 目的是對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證的基本條件進(jìn)行實(shí)地核查，以確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，為國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司作出申請(qǐng)決定并頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書，客觀、公正、準(zhǔn)確地提供可靠的技術(shù)評(píng)價(jià)資料 ? 制定依據(jù)： 1.《 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》 2.《 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證條例實(shí)施辦法》 3. 其他相關(guān)法律法規(guī) 4. 引入了 HACCP理念，如危害的應(yīng)對(duì)措施、質(zhì)量安全小組的建立、對(duì)危害環(huán)節(jié)進(jìn)行分析及規(guī)定、要求企業(yè)對(duì)上述關(guān)鍵點(diǎn)控制、追溯要有記錄以及召回、對(duì)工藝方面提出企業(yè)聲明、清單、使用規(guī)程，對(duì)原輔材料的使用、檢驗(yàn)作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的一部分，并對(duì)此進(jìn)行監(jiān)督 ? 食品用塑料包裝、制品及工具產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的實(shí)地核查評(píng)價(jià)分為 7個(gè)部分。 要求食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層如廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)或總工程師中，應(yīng)有一個(gè)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，以確保實(shí)施有效的質(zhì)量管理，對(duì)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行有效的控制；應(yīng)對(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定；定期向最高管理層報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理狀況。管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證人員是指對(duì)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控或提出證據(jù)的有關(guān)人員，如質(zhì)量管理體系方面的審查員、原輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員、半成品和成品的檢驗(yàn)人員、計(jì)量器具的檢定人員 主要是查閱文件，輔之以座談了解，詢問有關(guān)部門、人員是否知道自己的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系 核查辦法 “與質(zhì)量相關(guān)的各管理部門的全體人員”包括以下人員： 質(zhì)量管理體系方面的審查人員、原輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員、成品的檢驗(yàn)人員、計(jì)量器具管理檢定人員，主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、供應(yīng)、設(shè)備、人員培訓(xùn)等部門的人員，生產(chǎn)加工、庫(kù)存管理等方面的人員 3．有效實(shí)施 在企業(yè)制定的規(guī)章管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施 應(yīng)制定質(zhì)量管理考核辦法，辦法應(yīng)明確規(guī)定考核的組織部門、考核的頻次、考核的內(nèi)容、考核的工作程序、考核結(jié)果的評(píng)價(jià)等。無(wú)論采用何種考核方式，均應(yīng)該能證實(shí)考核效果，并應(yīng)建立和保留考核記錄 ? 合格 ：考核記錄中可查看到質(zhì)量管理制度中包括考核辦法，能嚴(yán)格實(shí)施 二、 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 （一）企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求 1．環(huán)境要求 條款要求 1 ①?gòu)S房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局 ②同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙 ①保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染 ②生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙 ③應(yīng)與有毒有害源保持一定距離 條款解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 環(huán)境要求 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。 ②生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。無(wú)各種雜物堆放，消除昆蟲和動(dòng)物隱匿、生存場(chǎng)所 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所－ 車間要求 (空間） 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間 ?生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品應(yīng)分區(qū)存放 條款要求 2 條款解釋 ?生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備及存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品 核查要點(diǎn) 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車間要求 （公共設(shè)施） 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)要求和經(jīng)濟(jì)能力配備相應(yīng)的消毒、除塵等設(shè)施，如可使用除塵輥等裝置進(jìn)行除塵，也可采取風(fēng)淋（?。┑绕渌邢境龎m效果的相應(yīng)措施 條款要求 8 條款解釋 3．生產(chǎn)設(shè)施 （ 1） 條款要求： 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好 條款解釋： 生產(chǎn)設(shè)施要求也有所不同，但應(yīng)不少于細(xì)則中規(guī)定的必備設(shè)備。庫(kù)房?jī)?nèi)的濕度應(yīng)符合原輔材料、成品的存放要求，因此應(yīng)查看庫(kù)房?jī)?nèi)是否有監(jiān)控濕度的裝置，并有相應(yīng)的防潮設(shè)施，如通風(fēng)或去濕機(jī)等。③有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo)識(shí) ① 企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品通常要求離地 10cm， 離墻 10 cm， 離頂 50cm,但可根據(jù)具體情況作出處理； ② 要求企業(yè)按照出入庫(kù)原則：先進(jìn)先出，防止原輔材料、成品 (半成品 )存放時(shí)間過長(zhǎng)，影響生產(chǎn)和使用； ③ 有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo)識(shí)，以保證成品 (半成品 )及原材料免受污染，保障質(zhì)量安全； ④ 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)是為了易于識(shí)別、防止混淆和非預(yù)期使用，并可實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的追溯，也是為了保證下一工序產(chǎn)品的使用者或直接消費(fèi)者清楚辨別材料的用途及安全使用范圍。 當(dāng)企業(yè)不具備生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的某種生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，在企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，則判定該企業(yè)不具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 如實(shí)施細(xì)則規(guī)定允許取證產(chǎn)品某工藝過程可采用外協(xié)加工或零件采用外購(gòu)件，則企業(yè)可不具備完成該工藝過程所需要的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備 條款要求 1 條款解釋 (一 )生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 生產(chǎn)資源提供 — 生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)的要求 條款要求 2 條款解釋 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要前提條件。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)食品用塑料包裝、制品及工具產(chǎn)品造成污染 條款要求 3 條款解釋 核查要點(diǎn) 生產(chǎn)資源提供 — 生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 ① 與設(shè)備連接的主要固定管道