【正文】 國韓美藥品工業(yè)株式會社、北京紫竹藥業(yè)有限公司及北京天竺空港工業(yè)開發(fā)公司以 70： 25： 5比例共同組建的中外合資制藥企業(yè)?！　∶绹聺晌髦萜樟炙诡D的藥物研究所是百時美施貴寶藥物研發(fā)中心，致力于開發(fā)優(yōu)質(zhì)、高效、價廉的藥物。 對于非處方藥市場另一品牌 施 爾 康 維 生素系列， 施貴寶公司又在施爾康這一統(tǒng)一品牌下提供了 包括成人用的金施 爾 康、施 爾 康、 維 康福； 3至 12歲 兒童適用的小施爾 康；孕 產(chǎn)婦專 用的安兒康等 5個系列產(chǎn)品。 成立于 1982年， 由美國百 時 美施 貴 寶公司、上海醫(yī) 藥 (集 團 )總 公司、中國醫(yī) 藥對外 貿(mào) 易 總 公司共同投 資 組 建87產(chǎn)品的營銷模式 專業(yè)的產(chǎn)品營銷是國內(nèi)成功的合資企業(yè)最主要的營銷手段。 2023年 “百服嚀 ”約占該公司醫(yī)院市場銷售總額的 %。該公司在 99年 5月，贊助過貴陽舉行的全國兒童醫(yī)院院長會議。 江蘇先聲藥業(yè)有限公司正式組建于 1999年，是國內(nèi)實行總經(jīng)銷、總代理的營銷模式迅速發(fā)展起來的科工貿(mào)為一體的股份醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥投資企業(yè)?！保u氨芐青霉素干糖漿）， 該產(chǎn)品占了先聲藥業(yè)銷售總額的 70%以上的。南京東元公司在全國范圍內(nèi)建立 20多個辦事處，現(xiàn)有營銷人員 160多人。 南京東元制藥有限公司是近三年依靠明確的細分市場戰(zhàn)略迅速發(fā)展起來的制藥企業(yè)，由南京藍本科技有限公司 1998年投資興建。該公司另有南元 174。”系列（阿莫西林 /克拉維酸鉀顆粒劑、片劑、粉針劑）， 該產(chǎn)品占了南京東元制藥有限公司銷售總額的 90%以上的。 妥泰 1995年在國外上市， 1999年西安揚森將本品引入國內(nèi)市場，產(chǎn)品銷售金額增長迅速， 2023年同比 1999年增長 8倍， 2023年繼續(xù)增長了 194%。新型抗癲癇藥也是目前國內(nèi)外眾多制藥企業(yè)重點開發(fā)的一個方向。 百服嚀系列產(chǎn)品的零售價格均在15元左右。該品 2023年零售市場銷售比例占總體市場的 14%，作為非處方藥，該品零售市場還有較大的上升空間。702023年布洛芬市場年度銷售總額（單位：萬元 ）國內(nèi)布洛芬市場分析同比增長%同比增長%71（單位：萬元 ）國內(nèi)布洛芬市場分析19992023年國內(nèi)布洛芬制劑市場前十位廠家銷售情況722023年美林醫(yī)院零售市場銷售比例19992023年美林年度銷售情況美林 174。 該產(chǎn)品 400mg24 粒規(guī)格的產(chǎn)品零售價格在 24元左右。國內(nèi)阿莫西林 /克拉維酸市場分析65維生素類藥： 兒童成長發(fā)育需要大量的營養(yǎng)物質(zhì)，其中維生素缺乏是目前兒童的普遍問題，維生素制劑，尤其是復(fù)合維生素制劑存在較大市場空間，屬于高價位、高需求品種。該產(chǎn)品規(guī)格劑型齊全，顆粒劑與小規(guī)格的粉針劑有利兒童使用序貫療法，提高兒童的治療順應(yīng)性。 2023年該品醫(yī)院市場與零售市場銷售比例大概為 2： 1，醫(yī)院市場還是本品的主要市場。是北京韓美藥品有限公司生產(chǎn)的一種復(fù)方乳酸菌微生態(tài)制劑，除含有活性乳酸菌外還含有大量的維生素和微量元素，主要用途是預(yù)防和治療腹瀉、腸道感染和使用抗生素引起的腸道粘膜損傷。思密達是中國唯一以商品名形式進入《中國腹瀉病診斷治療方案》的藥品，該品還進入了《國家基本藥物目錄》。本節(jié)重點介始國內(nèi)兒科消化系統(tǒng)疾病用藥八面蒙脫石和微生態(tài)制劑。 該品 30mg糖漿劑國內(nèi)零售市場定價為 34元。2023年順爾寧醫(yī)院零售市場銷售比例19992023年順爾寧年度銷售情況1732萬元78萬元國內(nèi)抗哮喘藥市場分析5119992023年國內(nèi)氨溴索市場年度銷售總額（單位：萬元 ）國內(nèi)氨溴素市場分析同比增長%同比增長%52（單位：萬元 ）國內(nèi)氨溴素市場分析19992023年國內(nèi)氨溴索市場各生產(chǎn)廠家銷售情況53沐舒坦 174。 2023年默克公司再上市 10mg成人用片劑。兒童哮喘也了困擾病患雙方的難題，目前，杭州默沙東的哮喘藥物 “順爾寧 ”是國內(nèi)第一個最先以兒童專用藥物上市的抗哮喘藥。 對于一些兒科的相關(guān)疾病，國內(nèi)外均有一些指導(dǎo)手冊、治療指南。國家沒有制定相關(guān)政策來支持鼓勵兒童用藥的開發(fā)。象兒童用藥市場的 “ 安奇 ” 、 “ 再林 ” 等品牌均取得了不錯的市場業(yè)績。42我國兒童用藥市場近年的發(fā)展變化趨勢 2023年同比 1999年，我國兒童用藥市場的增長速度高達 %。市場熱點品種分布比例39我國醫(yī)院市場兒童用藥的劑型狀況 抽樣對我國兒童醫(yī)院用藥的主要劑型進行分析，對主要成份相同且有兩種以上劑型的藥物進行頻數(shù)統(tǒng)計。352023年我國兒童用藥市場結(jié)構(gòu)分布單位：百萬元說明： 2023年國內(nèi)兒科用藥市場銷售規(guī)模為 16055百萬。 2023年美國正在開發(fā)的兒科用新藥有 211個品種，其中有 32個品種屬于兒童用癌癥藥物， 13種用于遺傳病藥物。制藥企業(yè)也要在 “綱要 ”的指導(dǎo)下積極參與綱要的實施。1.《綱要》從方向上確立了兒童的優(yōu)先權(quán) “兒童優(yōu)先原則 ”是中國兒童發(fā)展綱要的基本原則，綱要中明確提出：國家制定相關(guān)法律法規(guī)和政策時要體現(xiàn) “兒童優(yōu)先 ”原則，有利于兒童發(fā)展。促進兒童新藥開發(fā)，鼓勵提供兒童用藥信息，規(guī)范兒童新藥試驗，保護兒童用藥安全的大體原則上會逐步與發(fā)達國家一致。 國內(nèi)社會團體、 民間組織和制藥企業(yè)沒有有效地推動政府對兒童用藥的關(guān)注，推動政府保護兒童用藥安全、合理、有效進行立法。26我國兒童用藥的管理特征二：兒童用藥立法滯后一：兒童用藥管理意識落后 在我國有關(guān)保護兒童權(quán)益，促進兒童健康發(fā)展的兩個十年發(fā)展綱要中，有關(guān)兒童健康的內(nèi)容均未涉及到兒童用藥領(lǐng)域。歐洲兒童罕見病所定義的發(fā)病率 —— ％，因此藥物較難符合該標準，歐洲的孤兒藥物規(guī)則使用范圍相對較小。 2023年美國又先后頒布了 “ 兒童健康法案 ” 和 “FDA 最終兒科準則 ” 。[1][2][3][7][6] [5][4]23我國兒童用藥管理體系 第二節(jié)24發(fā)達國家對兒童用藥的政策與管理一 .美國對兒童藥物的管理特征 　　一方面美國對制藥企業(yè)開發(fā) “孤兒 ”藥物給予了包括資金、稅收、快速評審和市場壟斷權(quán)等諸多優(yōu)惠措施；另一方面，強制性要求制藥企業(yè)對每一種可能發(fā)展為兒童用藥的新藥必須提供該藥的兒科研究數(shù)據(jù)。2023,22(8) [5]《中華結(jié)核和呼吸雜志》 22數(shù)據(jù)來源： [1] 《中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志》 1999（單位： ‰ ）20數(shù)據(jù)來源：《中國實用兒科雜志》 199916我國（ 014歲）患病兒童占全部患病人數(shù)的比例 014歲患病兒童其它年齡組患病人群數(shù)據(jù)來源：《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》 12我國（ 014歲）兒童的疾病發(fā)病率第一節(jié)13我國（ 014歲）兒童的總體發(fā)病率及城鄉(xiāng)差別 （單位： ‰ ）數(shù)據(jù)來源：《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》 11q兒童用藥市場的進入戰(zhàn)略v 兒童用藥市場的快速發(fā)展為制藥企業(yè)提供了良好的市場機會，利用企業(yè)的地域公關(guān)優(yōu)勢與政府相關(guān)部門合作共同推動兒童用藥市場的規(guī)范化建設(shè)，積極參與行業(yè)的標準制訂，有利于企業(yè)取得有利的競爭優(yōu)勢，為長期的發(fā)展打好基礎(chǔ)。10q兒童用藥市場營銷策略v 品牌區(qū)分戰(zhàn)略、技術(shù)領(lǐng)先戰(zhàn)略、市場滲透戰(zhàn)略和目標聚集戰(zhàn)略是國內(nèi)外企業(yè)進入兒童用藥市場采用的主要營銷策略。新型的靶向給藥系統(tǒng)（ TDS）和納米控釋系統(tǒng)是未來發(fā)展的方向，但與臨床大量的實際應(yīng)用還有較長的距離。v 兒童用藥成人化現(xiàn)象是我國兒童用藥面臨的主要問題。v 從主要類型產(chǎn)品的零售價格統(tǒng)計結(jié)果可以看出， 1030元是我國兒童用藥產(chǎn)品價格的主要分布區(qū)間。綜合醫(yī)院兒童處方頻數(shù)的統(tǒng)計結(jié)果也表明，兒童中藥制劑的處方頻數(shù)僅為%。根據(jù)我國城鄉(xiāng)兒童人口的現(xiàn)有用藥水平，以 2023年不變價格推算我國兒童用藥的理論市場容量約為277(90%,249304)億元。到目前為止，我國還沒有制定任何單獨針對兒童用藥的藥品管理條例與法規(guī)。v 　 患病兒童人口占我國總患病人口的 %。3第二部份：報告摘要4q兒童疾病發(fā)病率v 我國兒童兩周發(fā)病率為 ‰ 。第一部分：項目介紹第二部分：報告摘要第三部分：主要研究結(jié)果目 錄第四部分：附 錄1第一部份：項目介紹2 國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所市場研究中心通過對南方所現(xiàn)有的醫(yī)院用藥和零售用藥數(shù)據(jù)庫及其它相關(guān)單位的數(shù)據(jù)資源進行系統(tǒng)分析，并通過實際走訪京、滬、穗三地的兒科臨床醫(yī)生及權(quán)威專家，對我國兒童各類疾病的發(fā)病情況、兒童用藥的市場容量、兒童用藥的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢作了全面的分析。任何一種發(fā)展戰(zhàn)略的成功，都要經(jīng)過實踐的檢驗，不斷改進和完善。其次是消化系統(tǒng)疾病 ‰ 和傳染性疾病 ‰ ，皮膚 和皮下組織疾病發(fā)病率也有 ‰ 。在我國有關(guān)保護兒童權(quán)益，促進兒童健康發(fā)展的兩個十年發(fā)展綱要中，有關(guān)兒童健康的內(nèi)容均未涉及到兒童用藥領(lǐng)域。6q兒童用藥市場現(xiàn)狀v 2023年我國兒童用藥市場規(guī)模約為 160(90%,144176)億元。v 化學(xué)藥占了我國兒童用藥市場的 %，中成藥只占到兒童用藥市場的%。適合兒童服用的顆粒劑和糖漿劑也是目前各廠家開發(fā)兒童用藥使用較多的專用劑型，除此以外，兒童用貼劑也是制藥企業(yè)發(fā)展兒童劑型的重點。隨著醫(yī)藥市場競爭的加劇，整個產(chǎn)業(yè)的集中度會進一步提高。由于兒童對液體制劑的順從性要求較高，新型口服液體制劑的開發(fā)能更好滿足臨床用藥的需要。由于國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)能力的限制，對兒童罕見疾病的開發(fā)未能引起國內(nèi)企業(yè)的重視，在注意熱點市場的同時，國內(nèi)企業(yè)忽視了對皮膚科、五官科等兒童用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)。在可節(jié)省營銷費用的同時，產(chǎn)品組合戰(zhàn)略是國內(nèi)企業(yè)無法實現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)先的一種被動選擇，同樣因為沒有技術(shù)優(yōu)勢，國內(nèi)兒童用藥專業(yè)廠家的前景面臨相當(dāng)嚴峻的挑戰(zhàn)。v 從積極的市場滲透到品牌發(fā)展，直至最后取得技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢的三步走戰(zhàn)略是從一個市場潛在的競爭者變成市場領(lǐng)導(dǎo)者的一個內(nèi)在的發(fā)展過程，技術(shù)領(lǐng)先是制藥企業(yè)核心的競爭要素。199915我國（ 014歲）兒童各類疾病構(gòu)成比例 數(shù)據(jù)來源：《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》 1999（單位： ‰ ）19我國（ 014歲）兒童幾個慢性病的患病率數(shù)據(jù)來源：《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》 1998,78(2)我國城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行情況 我國城市兒童肥胖癥流行情況 （單位： %） 為了解我國城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行情況 ，北京兒科研究所等多家單位1996年聯(lián)合開展了全國 11個城市 0～ 7歲兒童單純肥胖癥流行病學(xué)研究，將結(jié)果與 1986年全國調(diào)查數(shù)據(jù) (未公開發(fā)表 )進行比較，計算年增長率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)除北片城市保持較理想的低增長 (＜ 3%)外，中、南片城市正處于增速奇高階段。2023,35(4) [4]《廣東醫(yī)學(xué)》 2023,22(06)我國兒童哮喘病流行情況（單位： %） 比較各地區(qū)兒童哮喘病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，可以看出地區(qū)之間的差異相當(dāng)明顯，一方面是由于無法避免的調(diào)查統(tǒng)計誤差，另一方面也體現(xiàn)了我國兒童哮喘病患病率地區(qū)之間事實上的差異。 1997年美國又頒布了 “FDA 現(xiàn)代法案 ” ，進一步推動了兒科用藥的發(fā)展。 2023年 4月，歐盟國家開始對孤兒藥物進行獨立審查，凡批準為孤兒藥物均可獲得 10年的市場獨占權(quán)。另外，在歐洲，也沒有權(quán)威專家專門對孤兒藥物的研究進行具體指導(dǎo)。有關(guān)新藥試驗中受試者權(quán)益保護，我國《藥品臨床試驗管理規(guī)范》以遵照 “赫爾辛基宣言 ”為前提，間接反應(yīng)了對兒童臨床試驗的權(quán)益保護。三：兒童用藥立法缺乏外力的推動27我國兒童用藥相關(guān)立法的方向及企業(yè)的機會二：技術(shù)、標準和制度的缺失給行業(yè)組織提供了發(fā)展機會一：國內(nèi)兒童用藥的立法方向和大體原則將會與發(fā)達國家接軌 有關(guān)兒童用藥的立法是大勢所趨，中國于 1992年正式加入聯(lián)合國《保護兒童權(quán)利公約》，隨后制定了兩個保護和發(fā)展兒童權(quán)益的十年發(fā)展綱要， “兒童優(yōu)先原則 ”會逐步體現(xiàn)在國家藥事管理體系當(dāng)中。碘防治、提高免疫接種率、降低缺鐵性貧血率、降低兒童肺炎、腹瀉死亡率、預(yù)防和控制性病、艾滋病、結(jié)核病的蔓延和增長這些目標對兒童市場發(fā)展起了相應(yīng)的導(dǎo)向作用。國家 “學(xué)生飲用奶計劃 ”為企業(yè)創(chuàng)造了一個市場，帶動了企業(yè)的發(fā)展。 歐洲五國多中心處方統(tǒng)計分析表明，撲熱息痛是國外兒科臨床處方頻數(shù)最大的藥物，其在英國、瑞典、德國和荷蘭的臨床處方頻數(shù)中均為第一。 (δ=)34我國兒童用藥市場理論容量2023年我國兒童用藥市場容量（單位：百萬元 ）說明：兒童用藥理論市場容量是根據(jù) 2023年城鄉(xiāng)兒童人口平均用藥金額計算的理論藥物治療費用 27700(90%,2490030400)百萬元。38我國兒童用藥市場現(xiàn)有的產(chǎn)品熱點 統(tǒng)計《中華兒科雜志》、《中國實用兒科雜志》等我國的主要兒科期刊 2023年的產(chǎn)品廣告，總計共有 51個品種進行過產(chǎn)品的專業(yè)推廣，對各品種按治療疾病類別進行頻數(shù)統(tǒng)計，由上圖可以看出抗微生物用藥和止咳、平喘藥是目前兒童用藥市場的主要熱點產(chǎn)品。41我國兒童用藥市場的競爭結(jié)構(gòu)35%75%