【正文】 動裝置在打開或移開外殼時 ，使這些部件不帶電。 — — b) 外殼頂蓋上的孔，用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)棒試驗(yàn)時， 不能觸及帶電部分。 — — 16 外殼和防護(hù)罩 a) 設(shè)備應(yīng)制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態(tài)下可能帶電 的部分接觸。 適用 15 b) 抗干擾抑制電容器剩余電壓免除條件： 電壓 ≤250V，電容 ≤3000pF（線對地）； — — 或電壓 ≤125V，電容 ≤5000pF（線對地）； — — 或電容 ≤（線間）。 — — b) 規(guī)定由外接直流電源供電的設(shè)備，當(dāng)極性接錯時，應(yīng)不發(fā)生安全方面的危險。 — — II 類設(shè)備 a) Ⅱ 類設(shè)備類型包括： 1) 帶絕緣外殼； — — 2) 帶金屬外殼； — — 3) 上述 1)和 2)兩類綜合的設(shè)備。 適用 b) 內(nèi)部電源如可更換，必須有制造商規(guī)定。 — — 電源 a) 設(shè)備適用的電源 —額定電壓不超過： 手持式設(shè)備，不超過 250V。 環(huán)境 適用，方法 ―‖ a) 環(huán)境溫度范圍： +10℃ ～ +40℃ 。 適用 7 輸入功率 在額定電壓、穩(wěn)態(tài)工作溫度和制造廠規(guī)定的工作設(shè)定值時輸入功率超過設(shè)備所標(biāo) 出的標(biāo)稱值的值不應(yīng)大于： a) 主要由電動機(jī)消耗的設(shè)備： +25%（標(biāo)稱輸入 ≤100W 或 100VA）； — — +15%（標(biāo)稱輸入＞ 100W 或 100VA）。 —設(shè)備安裝和投入使用時采取的特別措施和特別條件。 適用 h) 有特定供電電源或電池充電器的設(shè)備： 應(yīng)有特 定電源或電池充電器必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求的說明。 適用 e) 帶有附加電源的電網(wǎng)供電設(shè)備： 對附加電源進(jìn)行定期檢查和更換警告說明（若附加電源不能自動地完全保持在可用狀態(tài)）。 — — 部件必須由其他人進(jìn)行預(yù)防性檢查和保養(yǎng)，以及適用的周期。 — — —向使用者或操作者提供有關(guān)存在于該設(shè)備與其它裝置之間的潛在的電磁干擾或其它干擾的資料，以及有關(guān)避免這些干擾的建議。 適用 設(shè)備按技術(shù)條件運(yùn)行的全部資料，應(yīng)包括以下： 各控制器、顯示器和信號的功能說明。 適用 若使用說明書和技術(shù)說明書是分開的，則在第 5章中規(guī)定的所有適用的分類都應(yīng)包含在兩個說明書中。 — — b) 不帶燈按鈕的顏色 紅色僅用于緊急時中斷功能的按鈕。 適用 f) 設(shè)備部件之間使用多芯導(dǎo)線，與保護(hù)接地并聯(lián)使 用的導(dǎo)線在末端標(biāo)以綠 /黃色。 適用 b) 設(shè)備內(nèi)部與保護(hù)接地端相連的導(dǎo)線上的絕緣體 至少在導(dǎo)線終端用綠 /黃色識別。 適用 g) 參數(shù)的數(shù)值指示，必須采用 GB3100 的國際單位制及本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的補(bǔ)充單位來表示。 適用 ―通 ‖、 ―斷 ‖位置按附錄 D 相應(yīng)符號（表 的符號 15 和符號 16）來標(biāo)記； — — 或用鄰近的指示燈； — — 或其他明顯方法表 示。 — — l) 永久性連接設(shè)備的電源接線箱或供電端子盒內(nèi)接線點(diǎn)，正常溫度試驗(yàn)時超過 75℃ ，應(yīng)標(biāo)有以下的或等效說明標(biāo)記： ―采用至少能適應(yīng) ____℃ 的布線材料供電源連接用 ‖。 — — 標(biāo)記應(yīng)符合 GB/T4026 的要求。 適用 g) 功能接地端子符號。 — — － 不打算由操作者更換且僅在使用工具時才能更換的電池， 用隨機(jī)文件中規(guī)定的標(biāo)識 。 — — 設(shè)備或設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記 設(shè)備或設(shè)備內(nèi)部的標(biāo)記必須 ―清楚易認(rèn) ‖： a) 永久性安裝設(shè)備的名義供電電壓或電壓范圍。 適用 －拆開包裝會造成安全方面危險的標(biāo)記。 — — t) 冷卻條件。 — — p) 輸出： －額定輸出電壓、電流或功率； 適用 －輸出頻率。 — — － 防除顫應(yīng)用部分符號標(biāo)識。 交流 /直 h) 電源頻率（ Hz）。 — — 5 分類 按防電擊類型分類 a) 由外部電源供電的設(shè)備： —Ⅰ 類設(shè)備 適用 — —Ⅱ 類設(shè)備 — — b) 內(nèi)部電源供電設(shè)備 適用 — 按防電擊的程度分類： —B 型應(yīng) 用部分 — — —BF 型應(yīng)用部分 — — —CF 型應(yīng)用部分 — — 按 GB4208 中規(guī)定的對進(jìn)液的防護(hù)程度分類 — — 按制造商推薦的消毒、滅菌方法分類 — — 按在與空氣混合的易燃麻醉氣或氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類 —不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設(shè)備 — — —AP 型設(shè)備 — — —APG 型設(shè)備 — — 按運(yùn)行模式分類： —連續(xù)運(yùn)行 適用 — —短時運(yùn)行 — — —間歇運(yùn)行 — — —短時加載連續(xù)運(yùn)行 — — —間歇加載連續(xù)運(yùn)行 — — 6 識別、標(biāo)記和文件 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 至少應(yīng)有下列 ―永久貼牢的 ‖和 ―清楚易認(rèn)的 ‖標(biāo)記： a) 電網(wǎng)供電設(shè)備 適用 b) 內(nèi)部電源設(shè)備 適用 c) 特定電源供電的設(shè)備 適用 d) 設(shè)備和可更換部件上標(biāo)記的最低要求。 電磁兼容 按照 YY0505 中規(guī)定的試驗(yàn)方法 進(jìn)行 檢查 。 手動檢查，應(yīng)符合 要求。 系統(tǒng)主機(jī) 監(jiān)視 報警 主機(jī)尋址檢查 ，最大 尋址數(shù)不少于 分機(jī)數(shù)的 2 倍 。 在距離 4m、視角 30176。 正壓 上限定值 MPa， 加 壓至 MPa 應(yīng) 符合 要求 。 1 2 N N +1 圖 2 除環(huán)境試驗(yàn)外，其余試驗(yàn)在 條件下進(jìn)行 。 環(huán)境試驗(yàn) 應(yīng)符合 GB/T14710中氣候環(huán)境試驗(yàn) Ⅱ 組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) Ⅱ 組、運(yùn)輸試驗(yàn)及表 1的規(guī)定。 供電電源應(yīng)設(shè)置應(yīng)急備用電源。 主機(jī)報警液晶屏顯示報警內(nèi) 容 ， 并儲 存 報警信息 。 探測器掉線分機(jī)應(yīng) 有 故障指示 。 區(qū)域 氧氣 壓力 下 限 或壓 縮空氣 時， 分機(jī) 應(yīng) 啟動報警 。 2. 性能要求 正常工作條件 溫度： 5~50℃ ； 相對濕度： 30%~70%； 大氣壓： ～ ； 電源 ： AC220V； DC12V。 報警類別按型式分 ： 分 散 （ FJ） 集中 （ ZJ） 系統(tǒng) （ XT） 。 區(qū)域 氧氣 壓力 上限 或壓 縮空氣 時， 分機(jī) 應(yīng) 啟動報警 。和 100lx 的照度下清楚辨別。 分機(jī)報警 時主機(jī) 應(yīng) 啟動 報警 ， 分機(jī)掉線 主機(jī) 應(yīng) 啟動 報警 。 應(yīng) 可分別 取 消 強(qiáng)音 、 弱音 報警 。 安全 應(yīng)符合 和 YY 0709 的要求 ，詳見附錄 A。 3. 檢驗(yàn)方法 檢測條件 測試連接框圖 1， 區(qū)域分機(jī)報警測試 區(qū)域分機(jī)報警聯(lián)接圖 1， ① ③ 探測器 分別安 裝 在 用 氣管 道 上 ， ② 分機(jī)按說明書完成接線 ①②③ 圖 1 2， 系統(tǒng)主機(jī)監(jiān)視報警測試 ， 網(wǎng)絡(luò)四線聯(lián)結(jié) ， 2總線與 12V電源集中供電 。 負(fù)壓氣體報警 用 真空 機(jī) （ 泵 ） 進(jìn)行真空壓力試壓 ，隨機(jī) 改變報警值 ， 應(yīng)按設(shè)定值 顯示報警 。 用聲級計在距分機(jī) 1m 處 測試 聲壓， 并操作靜音按鈕，應(yīng)符 合 要求 。 手動檢查，應(yīng)符合 要求。 分別于 距主機(jī) 1m 處 用聲級計 測試 ， 與 靜音操作 應(yīng)符合 要求。 環(huán)境試驗(yàn) 按 GB/T14710 中氣候環(huán)境試驗(yàn) Ⅱ 組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) Ⅱ 組、運(yùn)輸試驗(yàn)及表 1 的規(guī)定進(jìn)行。參見第 54 章。 適用 g) 與電源連接： －額定供電電壓或電壓范圍； 220V/12V －電源類別，如相數(shù)； — — －電流類型。 — — l) 分類： － II類設(shè)備符號； — — － 防進(jìn)液設(shè)備的符號； — — －應(yīng)用部分防電擊符號： B、 BF、 CF。 連續(xù)運(yùn)行 n) 熔斷器（可觸 及的，標(biāo)明型號和標(biāo)稱）。 — — s) 高電壓端子裝置。 －包裝上 運(yùn)輸或貯存環(huán)境條件標(biāo)記。 — — z) 可拆卸的保護(hù)裝置。 — — d) 電池的型號和裝入方法。520， 4A 250V f) 保護(hù)接地端子符號。接線后標(biāo)記仍可見。 — — 接至三相電源的接線標(biāo)記，應(yīng)按 GB/T4026 的要求。 — — 控制器和儀表的標(biāo)記 a) 電源開關(guān)應(yīng)能清楚地識別。 — — f) 操作者操作的控制器和指示器的功能必須能識 別。 — — 導(dǎo)線絕緣的顏色 a) 保護(hù)接地線的全長為 綠 /黃色。 適用 e) 電源軟電線中導(dǎo) 線絕緣顏色必須符合； — — 或 的規(guī)定。 — — 指示燈和按鈕 a) 指示燈的顏色 紅色：指示危險的警告和 /或要求緊急行動； 適用 黃色：指示需要小心或注意； — — 綠色 ：指示準(zhǔn)備運(yùn)轉(zhuǎn)； — — 其他顏色：除紅色和黃色含義以外的其他含義。 適用 供使用者可查詢的地址。 適用 使用說明書 a) 一般內(nèi)容： —說明設(shè)備的功能和預(yù)期用途。 適用 消耗材料的更換等說明。 適用 提供安全地執(zhí)行常規(guī)保養(yǎng)的資料。 適用 d) 在正常使用時要與患者接觸的設(shè)備部件，使用說明書要包括有關(guān)可以使用的清洗、消毒或滅 菌方法的細(xì)節(jié)（參見 條）。 — — g) 可充電電池： 應(yīng)有可充電電池設(shè)備的安全使用和保養(yǎng)的說明。 適用 技術(shù)說明書 a) 概述： 提供安全運(yùn)行的所有數(shù)據(jù)； 適用 — 中所涉及的所有數(shù)據(jù)； 適用 —設(shè)備的所有特性參數(shù)，包括顯示值或能夠看到 適用 的指示的范圍，準(zhǔn)確度和精確度。 適用 d) 運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件： 技術(shù)說明書應(yīng)規(guī)定運(yùn)輸和貯存時的允許環(huán)境條件，這些 條件在設(shè)備包裝的外部應(yīng)重復(fù)給出 [見]]。 適用 — 運(yùn)行 當(dāng)設(shè)備在下列條件最不利的組合環(huán)境下正常使用運(yùn)行時，它必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 適用 — d) 水冷設(shè)備進(jìn)水口水溫，不高于 25℃ 。 — — 頻率不超過 1kHz。 適用 b) 如果規(guī)定用外接直流電源設(shè)備的網(wǎng)電源部分與可觸及金屬部分之間的隔離是基本絕緣，則應(yīng)提供獨(dú)立的保護(hù)接地導(dǎo)線。 — — I 類和 II 類設(shè)備 a) 除基本絕緣外，必須按 Ⅰ 類設(shè)備要求配備附加保護(hù)；或 適用 按 Ⅱ 類設(shè)備要求配備附加保護(hù)。 — — 15 電壓和（或）能量的限制 b) 用插頭與供電網(wǎng)連接的設(shè)備，應(yīng)設(shè)計成在拔斷插頭之后 1s 時，各電源插腳之間以及每一電源插腳與外殼之間的電壓不超過 60V。對這些電容器和 (或 )與其相連的電路，應(yīng)加以標(biāo)識。使用說明書應(yīng)指明操作者不得同時觸及該部件和患者。 — — d) 設(shè)備外殼內(nèi)部帶有交流 25V 或直流 60V 以上的部件，若不能由外部總開關(guān)或插頭與電源斷開，應(yīng)附加蓋罩防護(hù)，或各部件在空間互相隔開排列，作 ―帶電 ‖標(biāo)記。 — — 2）在取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部分。 采用 下述方法之一： 1)應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離但保護(hù)接地，且應(yīng)用部分對地有一個低