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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系qms考試大綱及答案-審核部分-全文預(yù)覽

  

【正文】 A/0 (曉曉整理) 第 10 頁(yè) 共 16 頁(yè) ●確認(rèn)審核組所需資源和設(shè)施 ●確認(rèn)有關(guān)保密事宜 ●確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序 ●確認(rèn)向?qū)О才?、作用和身? ●報(bào)告的方法 ●有關(guān)審核可能被終止的條件的信息 ●關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息 b.溝通的類(lèi)型、目的、重要性以及對(duì)審核過(guò)程的影響 1)溝通的類(lèi)型 ●審核組內(nèi)部的溝通和審核組與受審核方以及審核委托方的溝通 2)目的 ● 審核組內(nèi)部溝通的目的:審核組成員之間的交換信息,評(píng)定審核進(jìn)展情況,以及需要重新分配組內(nèi)成員的工作 ● 審核組與受審核方以審核及委托方溝通的目的:審核進(jìn)展的通報(bào) 。 ●注意邏輯順序,明確審核方法和步驟; ●識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程,抓住重點(diǎn),抽樣應(yīng)有代表性; 審核思路 ● 到哪兒查 ――― 場(chǎng)所、部門(mén)、過(guò)程(活動(dòng)) ● 找誰(shuí)查 ――― 對(duì)象 ● 查什么 ――― 項(xiàng)目或問(wèn)題 ● 如何查 ――― -審核方法 標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn) ●應(yīng)覆蓋 GB/T19001: 2020標(biāo)準(zhǔn)的要 求,及其它審核準(zhǔn)則的要求 抽樣原則 ●應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核的項(xiàng)目和問(wèn)題(信息源或稱(chēng)母體)的大小或多少,確定抽取有代表性的樣本(子樣)和足夠的樣本量(如抽查 3―― 5份合同評(píng)審記錄, 5―― 7件計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)等)。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 2)審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn) ●檢查表確定了具體審核任務(wù)實(shí)施的路線、內(nèi)容與方法的框架,用于審核設(shè)施的提示個(gè)參考。 c.審 核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中的靈活性 ●審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中允許更改,但應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方之間認(rèn)可、同意,予以解決 d.審核人日的確定依據(jù)和影響因素 ●受審核方規(guī)模的大小; ●產(chǎn)品復(fù)雜程度; ●審核范圍和過(guò)程刪減情況; ●審核場(chǎng)所(多現(xiàn)場(chǎng))的多少; ●受審核方接受審核的準(zhǔn)備情況(如已被另一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證或承認(rèn))。 3)審核計(jì)劃提交的時(shí)間和修改 審核計(jì)劃提交的時(shí)間 ●再現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交受審核方,受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以允許更改,例如隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展,審核范圍的更改可能是必要的。 6)文件評(píng)審的評(píng)審意見(jiàn) ●對(duì)文件作適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改、視文件補(bǔ)充和修改情況,決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停,直至有關(guān)的文件得到解決 7)文件評(píng)審的結(jié)論 ●覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的全部要求,“通過(guò)”; ●部分不符合要求,“基本通過(guò),受審核方對(duì)文件進(jìn)行修改, 結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核予以驗(yàn)證”。 ● 是否符合相關(guān)法律法規(guī)的要求; ● 文件本身是否現(xiàn)行有效,處于受控狀態(tài); ● 名詞術(shù)語(yǔ)是否符合 GB/T19001: 2020idtISO9001:2020要求。 ●建立初步聯(lián)系的目的是: ―――― 與受審核方的代表建立溝通渠道; ―――― 確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限 ―――― 提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息; ―――― 要求接觸相關(guān)文件,包括記錄; ―――― 確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則; ―――― 對(duì)審核做出安排; ―――― 就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。 d.確定審核是否可行的重要性,確定時(shí)需考慮的因素 應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性: —— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? —— 受審核方的充分合作, —— 充分的時(shí)間和資源。 2)確定范圍 ●受審核方質(zhì)量管理體系的實(shí)際位置 及其覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程和場(chǎng)所。 c.審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則 1)審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容 ●審核目的:一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則;審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括: a)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度; b)評(píng)價(jià)管理體系確保滿(mǎn)足法律法規(guī)和合同要求的能力; c) 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性; d)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。 計(jì)劃的編制、批準(zhǔn)、實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定。 主要內(nèi)容 對(duì)一個(gè)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃、確定審核的形式、審核的頻次及次數(shù)、確定和提供審核的資源;規(guī)定監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)審核的所有活動(dòng); 規(guī)定一次審核活動(dòng)的期限和具體的審核安排,具體的審核日程,審核員的分工;審核路線,、部門(mén)、要素等。審核方案的總目的涵蓋了一 組審核中多次不同審核的目的。 d.質(zhì)量管理體系審核的階段及活動(dòng) ●審核策劃和準(zhǔn)備階段; A、審核的啟動(dòng) ―――― 指定審核組長(zhǎng) ―――― 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ―――― 確定審核的可行性 ―――― 選擇審核組 ―――― 與受審核方建立初步的聯(lián)系 B、文件評(píng)審的實(shí)施 ―――― 評(píng)審相關(guān)管理體系文件,包括記錄并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 C、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ―――― 編制審核計(jì)劃 ―――― 審核組工作分配 ―――― 準(zhǔn)備工作文件 ●現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段; ―――― 舉行首次會(huì)議 ―――― 在審核中進(jìn)行溝通 ―――― 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ―――― 收集和驗(yàn)證信息 ―――― 形成審核發(fā)現(xiàn) ―――― 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ―――― 舉行末次會(huì)議 ●審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)階段。 ●外部審核(第三方審核)由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,這類(lèi)組織對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)。 審核結(jié)論: 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 審核委托方: 要求審核的組織或人員 注:審核委托方可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的其他組織 受審核方: 被審核的組織 1審核方案: ● 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 審核準(zhǔn)則: 審核準(zhǔn)則:用于依據(jù)的一組方針、程序或要求。 注 1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與 GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 1) 遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠(chéng)信、準(zhǔn)確公正; 2) 努力提高個(gè)人的專(zhuān)業(yè)能力和聲譽(yù); 3) 幫助本人所聘用和管理的人員拓展其專(zhuān)業(yè)能力; 4) 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù); 5) 不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng),不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系; 6) 不討論或 透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應(yīng)法律要求或得到委托方和 /或聘用單位的書(shū)面授權(quán); 7) 不接受委托方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益,也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受; 質(zhì)量體系考試大綱第二版 —— 審核知識(shí)部分 A/0 (曉曉整理) 第 2 頁(yè) 共 16 頁(yè) 8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息; 9) 不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù),與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作; 10) 不對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢(xún)又進(jìn)行認(rèn)證審核。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。質(zhì)量體系考試大綱第二版 —— 審核知識(shí)部分 A/0 (曉曉整理) 第 1 頁(yè) 共 16 頁(yè) 個(gè)人素質(zhì) a. 閱讀理解能力 b. 觀察感知能力 c. 分析判斷能力 d. 邏輯推理能力 4. 審核知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 范圍 a. 注冊(cè)準(zhǔn)則 a) 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。 c) 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力 審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù) 的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。 e) 基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。符合行為規(guī)范是一項(xiàng)注冊(cè)條件要求,在初次申請(qǐng)注冊(cè)及每次監(jiān)督和再注冊(cè)時(shí),所有注冊(cè)人員均應(yīng)簽署聲明,表示其遵守行為準(zhǔn)則。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 審核組: 審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專(zhuān)家提供支持。 能力: 能力:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 。 審核發(fā)現(xiàn): 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 注:審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ●外部審核(第二方審核)由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行; 作用: 1)當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià),是否能滿(mǎn)足要求(符合性); 2)在有合同關(guān)系
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