設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（制度范本、doc格式）-全文預(yù)覽
【正文】 設(shè)備的控制(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面程序，對(duì)其使用的、用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括測(cè)試軟件)進(jìn)行控制、檢準(zhǔn)和維護(hù)。(5)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄供方應(yīng)作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄并加以保存，以證明該產(chǎn)品已進(jìn)行了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。(3)過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)供方應(yīng)：a)按質(zhì)量計(jì)劃和/或書(shū)面程序的要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品；b)在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到并認(rèn)可前，不得將產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道過(guò)程，除非生產(chǎn)急需并有可靠追回程序時(shí)才可例外轉(zhuǎn)序。(2)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)①供方應(yīng)保證未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工中規(guī)定的情況除外)。注16像這些其過(guò)程能力要求預(yù)先鑒定的過(guò)程通常被認(rèn)為是“特殊過(guò)程”。供方應(yīng)確定直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程，并制定計(jì)劃，保證這些過(guò)程處于受控狀態(tài)。供方的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。(3)采購(gòu)資料采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的要求，必要時(shí)可標(biāo)明：a)型號(hào)、種等級(jí)或其他準(zhǔn)確的表示方法；b)規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗(yàn)規(guī)程的名稱(chēng)(或其他明確的標(biāo)識(shí))和適用版本及其他有關(guān)的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品、程序，加工設(shè)備和人員的批準(zhǔn)和鑒定要求；c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)、編號(hào)和版本。b)明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。若指定其他部門(mén)/組織審批，該部門(mén)/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前，其適應(yīng)性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。(9)設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改，在其生效之前都應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、形成文件、評(píng)審并經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)。注11設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行()。(7)設(shè)計(jì)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證該設(shè)計(jì)階段的輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)不完整的、含糊的或予盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源。(4)記錄合同評(píng)審記錄應(yīng)予以保存()。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的書(shū)面程序。(3)質(zhì)量策劃供方應(yīng)明確滿(mǎn)足質(zhì)量要求的方法，并形成文件。注6ISO10013提供了質(zhì)量手冊(cè)編制的指南。應(yīng)保存評(píng)審記錄。③管理者代表負(fù)有決策職責(zé)的供方管理者，應(yīng)指定一名管理者代表。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和要求。這點(diǎn)與ISO8402所給出的定義有差異。。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。：；:；：三、質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 (一)范 圍本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系要求，是用于供方證實(shí)其設(shè)計(jì)和提供合格產(chǎn)品的能力。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。(三)定 義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO8402的定義及下述定義。 注4本標(biāo)準(zhǔn)中所用的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于打算提供的產(chǎn)品，并非指無(wú)意中形成的、影響環(huán)境的副產(chǎn)品。(四)質(zhì)量體系要求(1)質(zhì)量方針負(fù)有決策職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量作出承諾，并形成文件。 ②資源供方應(yīng)確定資源要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)，含內(nèi)部質(zhì)量審核。負(fù)有決策職責(zé)的供方管理者，應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，以保證持續(xù)有效地滿(mǎn)足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系的程序文件，并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。注7書(shū)面程序可以引用如何完成一項(xiàng)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。注8有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃可以采用所參照的、適宜的書(shū)面程序的形式，這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分。(3)合同的修訂
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