藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)管部崗位職責(zé)-全文預(yù)覽
【正文】 細(xì)則》中的規(guī)定，對于無色液體，其照度的要求范圍為10002000Lx；有色液體則為20003000Lx。然后接通電源（220V177。1 直至天平處于平衡狀態(tài)為止（光屏天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可）。開啟天平側(cè)門，將被稱物置于天平載物盤的正中央；放入被稱物時應(yīng)戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取，不應(yīng)直接用手接觸。 如指針離“0”處較遠(yuǎn)，應(yīng)關(guān)閉天平，根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置，再開啟天平。分析天平的操作：首先接通電源。 如天平處于正?？捎脿顟B(tài)，用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈，開啟天平兩側(cè)玻璃門35分鐘，使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致，以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動性。配合養(yǎng)護(hù)人員做好質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時向質(zhì)管部門報告，待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。藥品入庫時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量和驗收人員簽章，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品，應(yīng)在問題解決后才能收貨。質(zhì)管部工作職責(zé)在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作。負(fù)責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn)，監(jiān)督報損藥品的銷毀；收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄, 保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；1建立藥品質(zhì)量檔案；1協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；藥品驗收員職責(zé)堅持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進(jìn)行驗收，重點驗收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗收記錄；加強(qiáng)來貨驗收工作，按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗，對銷后退回藥品、貴細(xì)藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，同時按規(guī)定收集有關(guān)資料；驗收合格的藥品做好驗收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；驗收不合格藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況統(tǒng)計分析，并報質(zhì)量管理部門；自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高驗收工作水平；藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；堅持“預(yù)防為主”的原則，根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；檢查在庫藥品儲存情況（如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等），對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護(hù)，一個季度必須養(yǎng)護(hù)一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；按時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點品種檢查記錄；指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)工作；檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度管理；加強(qiáng)在庫藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報質(zhì)量管理部門處理；結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)的實際，對確定重點養(yǎng)護(hù)品種提出建議；負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)、保管用設(shè)施設(shè)
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