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化驗室消毒效果驗證方案-全文預覽

2024-08-28 03:32 上一頁面

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【正文】 實測結(jié)果人體細菌≤5CFU/25cm2手1次空白2次空白3次空白結(jié)論:檢查人: 日期: 復核人: 日期:附表三: 生物挑戰(zhàn)試驗結(jié)果陽性對照空白對照第一次第二次第三次結(jié)論:檢驗人: 日期: 復核人: 日期: 。是否需進一步補充試驗。 驗證委員會對驗證報告進行審批,審核標準。 確認記錄:見附表三生物挑戰(zhàn)試驗結(jié)果。連續(xù)監(jiān)測三次。 操作人員手部消毒效果 操作方法:操作人員按規(guī)定洗手后,用75%酒精溶液噴淋腕關(guān)節(jié)以下部位全部淋濕30秒,雙手靜置1分鐘后用無菌棉球擦拭手指不少于25cm2,然后將棉球放入密塞無菌試管內(nèi),加10ml滅菌生理鹽水,用超聲儀振搖,將浸出液用薄膜過濾法在營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上于30~35℃培養(yǎng)3天,點計菌落數(shù)。 取樣計劃 取樣地點取樣計劃墻面微檢緩沖室、微檢室、陽性對照緩沖室、陽性對照室各隨機選2個點取樣地面微檢緩沖室、微檢室、陽性對照緩沖室、陽性對照室各隨機選2個點取樣設(shè)施臺面微檢室和陽性對照室設(shè)施臺面隨機選2個點取樣 取樣操作方法及檢驗方法 每個無菌棉球擦拭面積55cm2,然后將棉球放入無菌試管內(nèi),加10ml于121℃滅菌30分鐘后的無菌生理鹽水,用超聲儀振搖15分鐘,將浸出液用薄膜過濾法在營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上于30~35℃培養(yǎng)3天,計算菌落數(shù)。 有關(guān)背
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