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正文內(nèi)容

制藥工程學(xué)課程設(shè)計(原料藥生產(chǎn)示例)-全文預(yù)覽

2025-08-26 03:13 上一頁面

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【正文】 液、氟1液、環(huán)己烷1液、叔胺2液 需氧X= 甲氟(),包含結(jié)構(gòu):基本數(shù)值1液、支鏈1液、氮萘1液、酮1液、酸1液、氟1液、環(huán)己烷1液、叔胺2液、磺酸1固、成鹽和水化合物。 能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律。00kg甲基物; (2)甲基化中和崗位中, 12%; (3)成鹽離心崗位中, 95%; (4)精制離心崗位中, 95%; (5)甲基物回收崗位中, 12%; (6)甲基物回收崗位中,; (7)甲基化中和崗位中,40%甲酸在同水共沸蒸出且被收回,回收濃度為85%; (8)甲基化回流崗位中,100%甲醛在回流過程中損失,其中0%可被回收利用; (9)甲基化中和崗位中,80%乙醇可被回收,回收濃度為95%; (10)乙醇蒸餾崗位中,80%乙醇可被回收,回收濃度為95%; (11)濾渣為活性炭投料量的25%; (12)離心機可將物料離心至含水20%,而后物料可在空氣中干燥至含水5%。其次要收集必需的數(shù)據(jù)、資料,如各種物料的名稱、組成及含量:各種物料之間的配比,主、副反應(yīng)方程式、主要原料的轉(zhuǎn)化率、總收率及各部分收率等。這種框圖只有定性的概念,沒有定量的概念,只有經(jīng)過車間的物料衡算,才能得出進入與離開每一過程或設(shè)備的各種物料數(shù)量、組成,以及各組分的比例,這就是進行物料衡算的目的。本設(shè)計以諾氟沙星為原料,與甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星,再與甲烷磺酸成鹽,的甲磺酸培氟沙星,后精制得到產(chǎn)品。加入乙醇(95%)洗滌,分離液回收至精母蒸餾崗位,%。加入95%的乙醇洗滌,分離液回收至粗母蒸餾崗位。升溫至78℃,回流1小時;降溫至60℃,加入活性炭;升溫至78℃,回流1小時。~,停止加氨水。本品主要適用于腸桿菌科細(xì)菌及綠膿桿菌等格蘭氏陰性桿菌所致的各種感染,如支氣管及肺部感染、腎盂及復(fù)雜性尿路感染、前列腺炎、細(xì)菌性痢疾或其他腸道感染、傷寒及沙門菌屬感染和皮膚軟組織感染等,也可用于葡萄球菌感染病例。其成果包括了工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備選型計算、設(shè)計說明書的撰寫??偸章蔬_(dá)86%。本品為殺菌劑,作用機理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶。三、 設(shè)計內(nèi)容、完成反應(yīng)原理;2..進行物料衡算和能量衡算、工藝條件的確定;(不少于2000字)。每年工作日為330天(具體見設(shè)計題目分配方案),每天24小時連續(xù)運行。本品對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅有輕度作用。本路線工序較短,對反應(yīng)條件,反應(yīng)設(shè)備的要求也不高,而且生產(chǎn)成本呢較低,最適合于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的。這不僅要求我們要有扎實的專業(yè)理論知識,更要有靈敏的理解感悟的實驗?zāi)芰?,同時要學(xué)會自己掌握時間與節(jié)奏來完成設(shè)計任務(wù)。一、 產(chǎn)品概述、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì):1:中文名 甲磺酸培氟沙星2:拉丁名 PEFLOXACIN MESYLATE3:英文名 pelfoxaein mesylate4:化學(xué)名 1乙基6氟4二氫7(4甲基1哌嗪)4氧3喹啉羧甲磺酸鹽:1:分子式 2:結(jié)構(gòu)式 3:分子量 本品為白色或微黃色晶體,無臭,味苦,在水中極易溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶。保持反應(yīng)溫度不超過45℃。 成鹽過程各物料投料比配料比甲基化物甲烷磺酸乙醇(%)活性炭乙醇(95%)質(zhì)量比11/1/摩爾比1加入合格的甲基化物(%,%),乙醇(%),然后加入甲烷磺酸(%)。冷卻結(jié)晶后,離心分離。降溫至10℃,離心分離。以藥物合成反應(yīng)以及化學(xué)制藥工藝學(xué)相關(guān)內(nèi)容展開,其詳細(xì)反應(yīng)過程及原理如下:輔助反應(yīng): 工藝設(shè)計依據(jù)(1)湖北民族學(xué)院制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務(wù)書;(2)城市建設(shè)用地規(guī)劃要求;(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》(2001 年版,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會,中國醫(yī)藥工業(yè)公司);(4)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》GBJ8785;(5)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996;(6)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996;(7)《工業(yè)“三廢”排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》GBJ473;(8)《建筑工程消防監(jiān)督審核管理規(guī)定》公安部第30號令;(9)《建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GB50068-2001;(10)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》TJ3679;(11)《化工工廠初步設(shè)計內(nèi)容深度的規(guī)定》HG/20688-2000;(12)《化工工藝設(shè)計施工圖內(nèi)容和深度統(tǒng)一規(guī)定》HG 2051992;(13)《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項目可行性研究報告和初步設(shè)計內(nèi)容及深度規(guī)定的通知》國藥綜經(jīng)字[1995],第 397 號;(14)《化工裝置設(shè)備布置設(shè)計規(guī)定》HG 2054692(15)《中華人民共和國藥典》(2010版)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及《環(huán)境保護法》等。品名:甲磺酸培氟沙星 規(guī)格:20Kg/桶 25Kg/桶 檢驗依據(jù):WS375(X322)95 批準(zhǔn)文號:(95)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X277號產(chǎn)品質(zhì)量的各項具體標(biāo)準(zhǔn)如下表 產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號項目名稱優(yōu)等品標(biāo)準(zhǔn)法定標(biāo)準(zhǔn)廠控標(biāo)準(zhǔn)檢驗依據(jù)1性狀白色或類白色結(jié)晶粉末白色或微黃色結(jié)晶粉末白色或微黃色結(jié)晶粉末WS375(X322)952鑒別應(yīng)呈正反應(yīng)應(yīng)呈正反應(yīng)應(yīng)呈正反應(yīng)WS375(X322)953酸度Ph中國藥典2010版二部附錄VIH P384氯%≥(干)中國藥典2010版二部VD P58 (附)5有關(guān)物質(zhì)%≤≤≤中國藥典2010版二部附錄VD P256干燥失重%≤≤≤中國藥典2010版二部附錄ⅧL P587熾灼殘渣%≤≤≤中國藥典2010版二部附錄ⅧN P598重金屬%≤≤≤中國藥典2010版二部附錄ⅧH9含量測定%≥≥≥WS375(X322)9510溶液澄清度與顏色黃綠色4號標(biāo)準(zhǔn),溶液澄清黃綠色4號標(biāo)準(zhǔn),溶液澄清黃綠色4號標(biāo)準(zhǔn),溶液澄清中國藥典2010版二部附錄IA28 P3811鐵鹽%≤≤≤中國藥典2010版二部附錄ⅧG P54 包裝規(guī)格要求及貯藏 成品的包裝規(guī)格數(shù)量:20Kg/桶 25Kg/桶包裝:2層塑料裝扎口方式:封口 包裝形式:紙桶 封口方法:封簽貯藏方法:避光、密封保存貯藏溫度:室溫 原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格(包括水質(zhì)) 原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格名稱性狀檢測項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 諾氟沙星 類白色或淡黃色結(jié)晶粉末氟(干品)≥ %干燥失重≤%有關(guān)物質(zhì)≤%含量測定(干品)≥%熔點218224℃甲酸無色透明無懸浮液體色度(PtCo)≤20號含量%氯化物≤%硫酸鹽≤%鐵(以Fe計)≤%甲烷磺酸無色或淺黃色粘稠透明液體含量(%)≥Fe(ppm)≤10Cl(ppm)≤500(ppm)≤250色度≤100號 物料衡算 計算方法與原則 物料衡算的目的生產(chǎn)工藝流程框圖只是定性地表示,再有原料轉(zhuǎn)變成最終產(chǎn)品的過程中,要經(jīng)過哪些過程及設(shè)備,在圖中一般以橢圓框表示化工過程及設(shè)備,用線條表示物料管線及公用系統(tǒng)管線,用方框表示物料。 物料衡算的依據(jù)在進行車間物料衡算前,首先要確定生產(chǎn)工藝流程示意框圖,此圖限定了車間物料衡算的范圍,以指導(dǎo)設(shè)計計算既不遺漏,也不重復(fù)。 年產(chǎn)量(kg)工作日(天)日產(chǎn)精品甲氟(純)(kg)日產(chǎn)理論精品甲氟(kg)393000330 甲磺酸培氟沙星全合成工藝收率與所用原料物性工藝參數(shù)工段收率(%)甲基物回收率(%)原材料名稱規(guī)格分子量投料比含量(%)含水(%)密度(kg/L)甲基化990諾氟沙星藥用1甲酸工業(yè)甲醛工業(yè)乙醇工業(yè)活性炭工業(yè)氨水工業(yè)純化水自制成鹽9220甲基物自制1甲烷磺酸工業(yè)乙醇工業(yè)活性炭工業(yè)純化水自制精制 8920甲氟粗品自制1乙醇工業(yè)活性炭工業(yè)精品甲氟自制單程收率:% 總收率:% 假設(shè)或經(jīng)驗工藝參數(shù) (1)甲基化離心崗位中。傳熱所需的加熱劑或冷卻劑的用量也是以熱負(fù)荷的大小為依據(jù)而進行計算的。本設(shè)計還涉及到的所有物料的熱力學(xué)數(shù)據(jù)繪成一張表格,以便于計算。 甲基化工段能量衡算:諾氟沙星升溫需的吸收的熱量= kJ甲酸升溫需吸收的熱量= kJ甲醛升溫吸收的熱量= kJ乙醇升溫需吸收的熱量= kJ活性炭升溫需吸收的熱量= kJ水升溫需吸收的熱量= kJ諾氟沙星溶解需吸收的熱量= = kJ升溫總的吸收熱量= kJ 反應(yīng)總的吸收熱量= kJ假設(shè)僅有甲酸會留,其回流量為每秒鐘= mol/s回流總的吸收熱量=每秒鐘回流量3600汽化熱 =3600= kJ升溫+回流總的吸收熱量= kJ物質(zhì)名稱進料溫度/回流溫度/吸收熱/kJ溶解熱/kJ升溫總的吸收熱/kJ諾氟沙星25100甲酸甲醛乙醇活性炭水每年393噸甲磺酸培氟沙星原料車間設(shè)計正文:標(biāo)準(zhǔn)摩爾反應(yīng)熱(KJ/mol)= 反應(yīng)熱(KJ/mol)=反應(yīng)供需的吸收熱(KJ)=液體回流需要熱量化(KJ):(假設(shè)結(jié)晶之前無晶體析出)甲基物開升溫需吸收的熱量= kJ甲酸升溫需吸收的熱量= kJ乙醇升溫需要吸收的熱量= kJ水升溫需吸收的熱量= kJ甲酸氣化吸熱量=甲酸汽化量汽化熱= kJ乙醇?xì)饣鼰崃?乙醇汽化量汽化熱= kJ水氣化吸熱量=水汽化量汽化熱= kJ物質(zhì)名稱進料溫度/回流溫度/吸收熱/kJ汽化熱/kJ總吸熱量/kJ甲基物 40 100甲酸乙醇水(假設(shè)沒結(jié)晶之前無晶體析出)甲基物升溫需吸收的熱量= kJ甲酸升溫需吸收的熱量= kJ乙醇升溫需吸收的熱量= kJ水升溫需吸收的熱量= kJ氨升溫需吸收的熱量= kJ氨的揮發(fā)熱= kJ升溫的總吸收熱= kJ 反應(yīng)的總放熱量= kJ中和的總吸收熱=升溫的總吸收熱=反應(yīng)的總吸收熱=升溫總吸收熱+反應(yīng)總吸收熱量=物質(zhì)的名稱進料的溫度/上升到的溫度/吸熱量/kJ揮發(fā)熱/kJ升溫的總熱量/kJ甲基物4045甲酸40乙醇40水40氨25標(biāo)準(zhǔn)摩爾反應(yīng)熱= 反應(yīng)熱= KJ/mmol 共需熱量= kJ總熱量= kJ假設(shè)晶體全部析出,結(jié)晶終態(tài)溫度為10 甲基物降溫放出的熱量= kJ甲酸銨降溫放出的熱量= kJ乙醇降溫放出的熱量= kJ水降溫放出的熱量= kJ結(jié)晶熱= 溶解熱= kJ總放熱量= +結(jié)晶熱= kJ物質(zhì)名稱結(jié)晶前溫度/結(jié)晶溫度/帶走熱量/kJ結(jié)晶熱/kJ帶走總熱量/kJ甲基物 45 10甲酸銨乙酸水甲基物升溫需要吸收的熱量= kJ甲烷升溫需要吸收的熱量= kJ乙醇升溫需吸收的熱量= kJ活性碳升溫需吸收的熱量= kJ水升溫需吸收的熱量= kJ甲基物常溶解需吸收的熱量== kJ升溫總吸收熱量== kJ 反應(yīng)總吸收的熱量== 假設(shè)僅有乙醇回流,其回流量為每秒鐘= mol回流總吸收熱量== kJ成鹽總
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