【正文】 發(fā)。 審核報告由審核組長提交委托方。編寫過程中如欲對此有所變動，應取得有關各方面一致同意。結論應全面總結質量管理工作的成績和問題。如果時間允許，審核方一般都在未次會議前與質量管理者代表者交換意見,以避免在較大規(guī)模的未次會議上有分歧。 2．從發(fā)展的歷史和趨勢來人手：將上次審核發(fā)現的不符合項的總數及其構成與這次相比較來看體系是否在持續(xù)改進還是退步。匯總分析可以在未次會議前召開一次全體審核組成員會議上進行，以便對受審部門的質量管理工作做一次總體評價。 描述設備的編號/名稱188。 不符合報告的編寫應有如下內容 1．受審核部門及負責人姓名； 2．審核員姓名； 3. 審核準則 4. 不符合事實的描述 5. 不符合類型 6. 建議采取的糾正措施計劃及完成日期 7. 糾正措施完成情況及驗證 不合格描述 在不合格描述時，須注意的事項：188。 3）造成嚴重的質量危害。分類的原則有兩個，其一是不符合項情節(jié)的嚴重程度和造成的后果，其二是如果不糾正，會產生何種問題。不符合的定義 不符合可理解為“沒有滿足某個規(guī)定的要求”，這里的規(guī)定可以理解為審核準則，即： 1. 1SO9001。此法效率低且影響部門的生產或業(yè)務工作。從影響到因素到活動就是逆向。 所謂自下而上的方法是指先在許多部門調查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核?，F場審核 首次會議后應立即轉入現場審核。 以上也是審核組長應在首次會議發(fā)言的主要內容。 確定不符合項和編寫不合格報告216。 C、按照體系認證標準來編制檢查表，對受審核方的質量管理體系文件 鉆研不夠，沒有結合企業(yè)實際來編寫檢查表示例 編制檢查表有許多方法，不同認證機構有不同的習慣作法，另一方面，隨著審核經驗多少，對檢查表要求的繁簡程度也有所區(qū)別，不必劃一，總的目的是便于實用。2）使審核程序規(guī)范化.3）按檢查表的要求進行調查研究可使審核目的始終保持明確4）保持審核進度5）作為審核記錄存檔6）減少重復的或不必要的工作量7）樹立審核員在受審方心目中的職業(yè)形象檢查表的設計設計查表時應注意以下幾個要點：以管理體系認證標準（1SO9001）及受審核方質量管理體系文件為依據以部門審核為主，部門審核時應列出有關的主要要素的審核內容和審核 方法，也可進行要素審核，但必須說明到哪些部門去查，如何查。6）保管好與審核有關的文件，如有要求應予歸還。審核員的職責與活動包括：1）服從審核組長的指導，支持審核組長開展工作。10）及時向受審核方通知關于關鍵不符合的審核發(fā)現。5）根據ISO19010和1SO19011的指南指導審核組的活動。2）獲取實現審核目的所需的背景材料。有關部門123456789101112生產區(qū)化學品庫控制室成品庫空壓機房供應部財務部市場部技術部事務部生產部質量部集中式審核計劃 （舉例）xx公司質量管理體系審核計劃審核目的：審核范圍：審核準則： 受審核方的質量法律、法規(guī)及其它要求審核日期：審核組長：審核組成員：日期及時間第一組第二組08:0008:30首次會議08：3010：00部門A（涉及要素）部門E（涉及要素）10:0012:00部門B（涉及要素）部門F（涉及要素）12:0013:30午餐13：3015：00部門C（涉及要素）部門G（涉及要素）15：0016：30部門D（涉及要素）部門H（涉及要素）第二天……..……..16：3017：00末次會議計劃應由最高領導層批準實施，修改時要按一定程序進行，修改后的計劃仍需領導批準。質量管理體系審核計劃的編制分散滾動式計劃 分散滾動式的內審計劃一般應一年編制一份。這四個階段的工作量2）通過對手冊、程序文件及背景資料的審閱，了解受審核方的質量管理體系情況，以便進行審核準備。背景資料可包括（但不僅局限于）下列內容：環(huán)評報告、三同時驗收報告、質量規(guī)劃、質量監(jiān)測記錄、污染源檢查報告、排污收費記錄、質量管理獎懲記錄、相關方的抱怨記錄、工藝流程圖、廠區(qū)平面圖、社區(qū)平面簡圖、下水管網圖、主要有毒有害化學品使用清單、相關法律、法規(guī)及現場使用沿革等。審核范如需修改須由委托方和審核組長共同認可。 審核范圍確定的最好方式是由審核方到受審核方進行初訪來實現?！裢鈱彽陌l(fā)起 企業(yè)提出申請，認證機構同意，外審的發(fā)起包括兩大內容 1一般情況下，除質量管理部門外，各生產部門、供應處、技術處、工藝處和物資回收等部門都應有內審人員。 3）落實內審職責；為維持體系并使之有效和持續(xù)改進，內審是長期的常規(guī)工作，需要有一個機構來負責實施內審，一般可由“環(huán)保處” “安環(huán)處”這類機構來承擔,這些機構可能還有其它的質量管理工作，但內審工作應是此類部門的一項重要任務，而內審工作又完全可以與其他工作結合進行。其中重要一環(huán)是賦予質量管理者代表職責與權力。 組建一支合格的內部質量體系審核員隊伍216。應對各部門糾正措施的執(zhí)行情況加以匯總分析，并將結果上報給最高領導層，做為管理評審的輸入。在外審及內審中認證機構及組織內審人員應對受審方的糾正計劃和措施的落實情況進行跟蹤驗證。在未次會議后還應要求被審方提出糾正措施計劃。 現場審核：審核組準時到達現場，召開首次會議，說明審核目的、審核方法，內審首次會議可適當簡化。無論是內審還是外審都應明確審核范圍和審核準則，根據審核范圍確定工作量和任務的大小，對審核范圍的確定要具體到部門或要素。在以下情況下往往需要追加審核：1)發(fā)生了嚴重的質量問題或相關方有嚴重抱怨；2)組織的領導層、隸屬關系、內部機構、質量方針、目標、指標、重大質量因素、生產工藝及現場有較大改變。第三方審核初審一般是在受審核方已準備進行認證，并提出正式申請后進行，監(jiān)督審核一般在體系建立并正常運行6個月以后進行，其后監(jiān)督審核的頻次一般每年一次，三年后應對受審核方進行復審，即重新對受審核方的質量管理體系進行認證審核內審時機和頻次內部體系審核，一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核.常規(guī)審核按計劃進行，往往是定期對一個或幾個部門或要素進行審核，每年覆蓋所有要素或所有部門,至少一次或不少于監(jiān)督審核的次數。⒉確定范圍時應考慮質量的相對獨立性。 審核報告 審核應以書面報告下列審核信息 (1)受審方和委托方名稱 (2)審核目的和范圍 (3)審核準則 (4)審核日期 (5)審核組成員名單 (6)參與審核受審方代表名單 (7)報告內容的保密要求 (8)審核報告分發(fā)單位清單 (9)審核過程的簡要說明，包括所遇障礙 (10)審核結論 第二章質量管理體系審核v 審核目的v 審核范圍v 審核準則v 審核的時機和頻次v 審核的一般順序●審核的目的：質量管理體系的目的通常有以下幾種：確定受審核方建立的體系是否符合質量管理體系審核準則 （即文件化的體系是否正確）判定受審核方建立的體系是否得到了正確的實施與保持確定體系的充分性、適用性和有效性發(fā)現受審核方體系中可予改進的領域實施第三方認證對一個有意與之建立合同關系的組織的質量管理體系進行評價●審核范圍 在明確目的后，審核組長與受審核方應確定審核范圍。 為了加強一致性和可靠性，質量審核應根據一套明確規(guī)定并以文件支持的方法和系統(tǒng)化程序予以實施。明斷的準則。文化的敏感及反 應能力。 質量管理體系審核客觀的獲取證據并予以評價，以判斷組織的質量管理體系是否符合所規(guī)定的質量管理體系審核準則的一個以文件支持的系統(tǒng)化的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報委托方。 產品質量審核 質量審核的原則●審核定義為獲得審核證據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。 第六章糾正措施及跟蹤 第二章 質量管理體系審核 第一章質量審核 第五章質量管理體系審核實施 質量審核類型 “客觀性”是審核所必須具備的，證據需真實可靠，結論以事 實為基礎，不能靠主觀臆斷●質量審核類型按主題事項質量審核劃分為： 內部審核第一方審核：一個組織對其自身的審核,亦稱為內審。 客觀性、獨立性與能力 客觀性是指客觀的獲取證據并予以評價 審核員應獨立于被審核的活動 審核員應具備以下從事審核工作的知識，技能與經驗： (1)、質量科學與技術 (2)、設備運行中的技術因素與質量因素 (3)、質量法律法規(guī)及相關文件的有關要求 (4)、可用作審核依據的質量管理體系與標準 (5)、審核程序、過程與技術 審核員應具備下列個人素質與能力 (1)清晰地陳述要領和意見的口頭與書面表達能力； (2)有效地開展質量審核工作所需的人際交往能力； (3)履行職責所需的保持充分獨立性與客觀性的能力； (4)有效開展質量審核工作所需的個人組織能力； (5)根據客觀證據做出正確判斷的能力； (6)對開展質量審核的國家和地區(qū)習俗。嫻熟。 系統(tǒng)化的程序 質量審核應根據ISO19011質量審核指南實施。 審核發(fā)現與結論的可靠性 審核過程的安排使審核發(fā)現與結論的可靠性達到委托方和審核員所期望的可信程度。企業(yè)的整體作為一個組織成為受審核方總是可以的，企業(yè)的部分可否作為一個組織成為受審核方，就要看它在行政上是否相對獨立性。受審核方的現場在地理位置上應相對獨立，相對較遠的現場應建立獨立的系統(tǒng)；另外，地理上難以分開的兩部分不宜獨立建體系●審核準則質量管理體系的準則可以歸納為以下三條：ISO9001質量手冊、程序文件和其它相關質量管理體系文件適用于組織的質量法律、法規(guī)和其它要求●審核的時機和頻次審核的時機和頻次視審核的性質不同(內審或外審)而有所不同外審的時機和頻次第二方審核初審在簽合同前,監(jiān)督審核可靈活,只要能證明供方在持續(xù)改善內外的外境管理體系。也可采用與外審相似方式?！駥徍说囊话沩樞? 確定任務。全組應進行文件預審，每個審核員應編制檢查表、經組長審批后實施?，F場審核以未次會議結束，在未次會議上，報告審核發(fā)現，宣讀不符合報告和宣布審核結論。 糾正措施的跟蹤。同時應與上次內審比較評價，以判斷體系是否符合ISO9001持續(xù)改進的精神。 內部質量體系審核需要有一正規(guī)的程序216。其中尤其重要的是要充分運用管理體系審核這個手段和機制，使體系得到保持和改進,表現在領導層要組建一支內審隊伍，任命干部并賦予其一定權力,工作方針。同時他也是全組織各部門就質量管理問題向最高領導層反映各種意見，進行上下信息溝通的重要渠道。內審員要有一定的數量，從而足以應付例行的和特殊的內部體系審核的任務，同時還要考慮派往供方做第二方審核，人員的分布也要適當分散，不能全部集中在質量管理部門。 為使內審有系統(tǒng)、有組織、有方法和有計劃地進行，一套正規(guī)的文件化內審程序是必不可少的，內審程序應明確審核的目的、范圍、執(zhí)行者的職責及具體的實施方法。同樣在質量上不相對獨立的體系。審核范圍的確定應由委托方和審核組長共同商定。（此項活動也可適用于內審） 審核開始前，審核組長應組織審核員審閱該組織的文件應包括：質量管理體系手冊、程序文件及相關質量管理文件和背景資料。文件預審的目的：1）了解受審核方的質量管理體系文件（主要是質量管理手冊：能否滿足申請認證的質量管理體系標準的要求，從而確定能否進行現場審核。對于某一項具體審核，一般有四個主要步驟，即審核準備，審核實施，審核報告編寫和糾正措施的跟蹤四項。審核計劃的編制內部審核計劃與外部審核計劃可有所不同，內部審核計劃周期長，可以一次審一個或幾個