醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報(bào)告三篇-全文預(yù)覽
【正文】 食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)宜春市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》(宜市食藥監(jiān)發(fā)【2016】6號(hào))等一系列文件精神，我局克服人員少任務(wù)重的困難，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，認(rèn)真研究，周密部署，精心組織，扎實(shí)開展了專項(xiàng)整治工作，較好地營(yíng)造了醫(yī)療器械監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)的氛圍，完善了醫(yī)療器械長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，形成了各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局，取得了全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序進(jìn)一步規(guī)范，涉械單位法律意識(shí)和質(zhì)量責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)的成效，保障了全縣人民群眾用械安全。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行。檢查是否建立醫(yī)療器械的管理制度和臺(tái)帳。并成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各業(yè)務(wù)股室負(fù)責(zé)人為成員的專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，把這項(xiàng)工作真正落到實(shí)處。三、突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展“五整治”專項(xiàng)檢查。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報(bào)告篇二2015年，饒平縣局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在市局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，較好地完成了全年度的醫(yī)療器械監(jiān)管工作，現(xiàn)將今年來工作情況總結(jié)如下：一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平及法律意識(shí)。九、今后工作方向一是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)我院醫(yī)療器械管理，規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，促進(jìn)醫(yī)療器械使用安全。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速網(wǎng)上上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。為防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床對(duì)患者造成人身傷害，我院加強(qiáng)了對(duì)過期、失效無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》，爭(zhēng)取做到及時(shí)銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，我院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號(hào)]出臺(tái)以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《*****醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。醫(yī)院首先成立了以主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，杜絕無證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。四、對(duì)三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）。五、對(duì)過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查。為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。對(duì)第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要
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