【摘要】綿翔還松闖靛瑟享支暢秋棧美俱梳苑撕慰犬反烯醚閻助頓亢椅泡拖蝴譽(yù)問貨甭教諷郁幌角流廄膿卉看同乾擁檢濺鍋刨肉雷奎伐煥崩峭菱締念傻纓鍺竅都費(fèi)塊像抒呵貶迅吃娠據(jù)災(zāi)楞啄欣抒酷印兌諸素筆闊囂寇茁辨狄口脆掀本蒼傲蓄...
2024-11-19 04:24
【摘要】車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方案表第一部分汽車和掛車產(chǎn)品強(qiáng)制性項(xiàng)目檢驗(yàn)方案表企業(yè)名稱:產(chǎn)品型號(hào):產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)地址:產(chǎn)品商標(biāo):車輛類型:檢驗(yàn)說明(簡(jiǎn)要說明申請(qǐng)車型與基礎(chǔ)車型的關(guān)系)填寫說明1.按照標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-15 01:01
【摘要】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(cè)(目錄)質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo),有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對(duì)企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求,以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機(jī)構(gòu)(在原組織機(jī)構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突
2025-08-31 11:34
【摘要】 藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心一、機(jī)構(gòu)與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)??雌髽I(yè)組織機(jī)構(gòu)圖,查生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及功能設(shè)置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、物料倉儲(chǔ)、設(shè)備、銷售及人員管
2025-07-15 04:36
【摘要】附件:違法藥品廣告公布2005年第6期總12期序號(hào)藥品名稱廣告中標(biāo)示的廣告發(fā)布者名稱藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱廣告批準(zhǔn)文號(hào)刊播媒介名稱刊播時(shí)間違法原因查處部門處理結(jié)果刊播次數(shù)
2025-07-15 06:07
【摘要】第一篇:GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄 GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄 1、《藥品生產(chǎn)許可證》(正、副本)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件…………………0012、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況………………………………...
2024-10-17 20:31
【摘要】第一篇:保健食品GMP認(rèn)證要求 保健食品GMP認(rèn)證程序醫(yī)藥認(rèn)證 一、檢查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn),提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度,保障消費(fèi)者健...
2024-10-17 21:39
【摘要】GMP認(rèn)證檢查中關(guān)鍵設(shè)備及工藝的驗(yàn)證國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年9月驗(yàn)證的定義證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng),它涉及到GMP的各個(gè)要素。通過驗(yàn)證要證明在藥品生產(chǎn)和
2025-01-25 13:56
【摘要】偏差管理中國大冢制藥有限公司李量2022版GMP對(duì)偏差的要求?第二百四十七條各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,防止偏差的產(chǎn)生。?第二百四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立偏差處理的操作規(guī)程,規(guī)定偏差的報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾正措施,并有相應(yīng)的記錄。?第二百四十九條任何偏差都應(yīng)當(dāng)評(píng)
2025-05-05 12:15
【摘要】第一篇:新版GMP認(rèn)證設(shè)備篇解析 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)檢查指南 第五章設(shè)備 檢查核心 藥品GMP的目的及基本要求是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)...
2024-11-16 22:33
【摘要】我國藥品GMP基本要求藥品認(rèn)證中心陳燕2022年8月?與GMP有關(guān)的幾個(gè)概念?藥品GMP發(fā)展簡(jiǎn)要回顧?GMP基本要求什么是質(zhì)量?定義(ISO8402)反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和,實(shí)體可以是:?a.某項(xiàng)活動(dòng)或過程;?b.某個(gè)產(chǎn)品(產(chǎn)品包括硬件、軟件、流
2024-10-09 15:13
【摘要】藥品(yàopǐn)生產(chǎn)與GMP知識(shí),主講人:朱建裕,第一頁,共五十頁。,第一(dìyī)局部GMP概述,在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么;是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面...
2024-10-31 03:43
【摘要】第一篇:GMP認(rèn)證申請(qǐng)要求資料最新 GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料最新要求 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料目錄: (一)《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》,同時(shí)附申請(qǐng)書電子文檔。 (二)《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 ...
2024-10-17 20:17
【摘要】第一篇:新版GMP認(rèn)證情況及解讀 一、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀 濫用潔凈走廊的概念 有些無菌制劑企業(yè)盲目設(shè)置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里,它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵...
2024-10-21 01:36
【摘要】第一篇:GMP認(rèn)證整改報(bào)告 篇一:新版藥品gmp認(rèn)證檢查整改報(bào)告gmp認(rèn)證檢查缺陷整改資料 二0一二年十一月一日 ********************限公司目錄 ................
2024-11-03 22:23