【摘要】綿翔還松闖靛瑟享支暢秋棧美俱梳苑撕慰犬反烯醚閻助頓亢椅泡拖蝴譽問貨甭教諷郁幌角流廄膿卉看同乾擁檢濺鍋刨肉雷奎伐煥崩峭菱締念傻纓鍺竅都費塊像抒呵貶迅吃娠據(jù)災楞啄欣抒酷印兌諸素筆闊囂寇茁辨狄口脆掀本蒼傲蓄...
2024-11-19 04:24
【摘要】車輛產(chǎn)品強制性檢驗項目檢驗方案表第一部分汽車和掛車產(chǎn)品強制性項目檢驗方案表企業(yè)名稱:產(chǎn)品型號:產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)地址:產(chǎn)品商標:車輛類型:檢驗說明(簡要說明申請車型與基礎車型的關系)填寫說明1.按照標準
2025-07-15 01:01
【摘要】藥品GMP質量管理手冊(目錄)質量管理體系是企業(yè)為了實現(xiàn)質量管理目標,有效開展質量管理活動而建立的,是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對企業(yè)“建立質量管理體系“的要求,以保證藥品GMP質量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機構(在原組織機構圖中加入法人、質量受權人。突
2025-08-31 11:34
【摘要】 藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心一、機構與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質量管理機構,明確各級機構和人員的職責??雌髽I(yè)組織機構圖,查生產(chǎn)質量管理組織機構及功能設置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質量、物料倉儲、設備、銷售及人員管
2025-07-15 04:36
【摘要】附件:違法藥品廣告公布2005年第6期總12期序號藥品名稱廣告中標示的廣告發(fā)布者名稱藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱廣告批準文號刊播媒介名稱刊播時間違法原因查處部門處理結果刊播次數(shù)
2025-07-15 06:07
【摘要】第一篇:GMP認證申請材料目錄 GMP認證申請材料目錄 1、《藥品生產(chǎn)許可證》(正、副本)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件…………………0012、藥品生產(chǎn)管理和質量管理自查情況………………………………...
2025-10-08 20:31
【摘要】第一篇:保健食品GMP認證要求 保健食品GMP認證程序醫(yī)藥認證 一、檢查方法和評價準則 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn),提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度,保障消費者健...
2025-10-08 21:39
【摘要】GMP認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心梁之江主任藥師2023年9月驗證的定義證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動,它涉及到GMP的各個要素。通過驗證要證明在藥品生產(chǎn)和
2025-01-25 13:56
【摘要】偏差管理中國大冢制藥有限公司李量2022版GMP對偏差的要求?第二百四十七條各部門負責人應當確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質量標準、檢驗方法和操作規(guī)程,防止偏差的產(chǎn)生。?第二百四十八條企業(yè)應當建立偏差處理的操作規(guī)程,規(guī)定偏差的報告、記錄、調查、處理以及所采取的糾正措施,并有相應的記錄。?第二百四十九條任何偏差都應當評
2025-05-05 12:15
【摘要】第一篇:新版GMP認證設備篇解析 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)檢查指南 第五章設備 檢查核心 藥品GMP的目的及基本要求是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風...
2024-11-16 22:33
【摘要】我國藥品GMP基本要求藥品認證中心陳燕2022年8月?與GMP有關的幾個概念?藥品GMP發(fā)展簡要回顧?GMP基本要求什么是質量?定義(ISO8402)反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和,實體可以是:?a.某項活動或過程;?b.某個產(chǎn)品(產(chǎn)品包括硬件、軟件、流
2025-09-30 15:13
【摘要】藥品(yàopǐn)生產(chǎn)與GMP知識,主講人:朱建裕,第一頁,共五十頁。,第一(dìyī)局部GMP概述,在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質量管理的根本準那么;是一套保證藥品質量的、系統(tǒng)的、科學的全面...
2025-10-22 03:43
【摘要】第一篇:GMP認證申請要求資料最新 GMP認證申請資料最新要求 申請人提交申請資料目錄: (一)《藥品GMP認證申請書》,同時附申請書電子文檔。 (二)《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。 ...
2025-10-08 20:17
【摘要】第一篇:新版GMP認證情況及解讀 一、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀 濫用潔凈走廊的概念 有些無菌制劑企業(yè)盲目設置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里,它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵...
2025-10-12 01:36
【摘要】第一篇:GMP認證整改報告 篇一:新版藥品gmp認證檢查整改報告gmp認證檢查缺陷整改資料 二0一二年十一月一日 ********************限公司目錄 ................
2025-10-25 22:23