【正文】 內(nèi)管道氣密性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行，試驗(yàn)壓力為該管道的最高(最低)工作壓力，19 / 95保壓時(shí)間和泄漏率應(yīng)當(dāng)滿足設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 耐壓試驗(yàn)壓力耐壓試驗(yàn)的壓力應(yīng)當(dāng)符合表 41 的規(guī)定：表 41 耐壓試驗(yàn)的壓力耐壓試驗(yàn)壓力(MPa)艙體材料液壓試驗(yàn)壓力 氣壓試驗(yàn)壓力金屬 p有機(jī)玻璃 — 注 41：表中 為設(shè)計(jì)壓力。 焊接、外觀和組裝、無損檢測、熱處理的要求 基本要求艙體焊接、外觀和組裝、無損檢測、熱處理除符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)除設(shè)計(jì)文件要求以外，氧艙不需要制備產(chǎn)品焊接試件(板)；(2)除設(shè)計(jì)文件要求以外，氧艙的無損檢測方法主要采取射線檢測(RT)和磁粉檢測(MT)；氧艙艙門門框?qū)涌v焊縫應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 100％比例的射線檢測；氧艙艙門門框與封頭，遞物筒接管與筒體、觀察窗法蘭與筒體、照明窗法蘭與筒體焊接的角焊縫應(yīng)當(dāng)進(jìn)行100％比例的磁粉檢測；氧艙設(shè)置有二個(gè)以上艙室的，隔艙封頭與筒體焊接采取角焊縫焊接結(jié)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 100％比例的磁粉檢測；(3)除設(shè)計(jì)文件要求外，醫(yī)用空氣加壓氧艙艙內(nèi)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)承壓管道接頭焊縫可以不進(jìn)行無損檢測；醫(yī)用氧氣加壓艙(單人艙)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的外部管道焊接接頭射線檢測比例不小于 5%，射線檢測技術(shù)等級不低于 AB 級，合格級別不低于Ⅲ級；(4)氧艙射線檢測、磁粉檢測按照 JB/T 4730《承壓設(shè)備無損檢測》的規(guī)定執(zhí)行，射線檢測技術(shù)等級不低于 AB 級，合格級別不低于Ⅲ級；磁粉檢測合格級別為Ⅰ級。 出廠技術(shù)資料氧艙出廠時(shí)，制造單位向使用單位至少提供以下產(chǎn)品技術(shù)資料：(1)《特種設(shè)備制造許可證》(復(fù)印件)；(2)氧艙竣工圖樣(包括設(shè)計(jì)總圖、艙內(nèi)布置圖、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、呼吸氣系統(tǒng)圖、電氣系統(tǒng)圖、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、消防系統(tǒng)圖等)，竣工圖樣應(yīng)當(dāng)蓋有設(shè)計(jì)文件鑒定專用章，并且加蓋竣工圖章(竣工圖章上標(biāo)注制造單位名稱、制造許可證編號(hào)、審核人的簽字和“竣工圖”字樣)；如果制造過程中發(fā)生了設(shè)計(jì)文件一般修改、材料代用、無損檢測方法改變、加工尺寸變更等，制造單位應(yīng)當(dāng)在竣工圖樣上做出清晰標(biāo)注，標(biāo)注處還應(yīng)當(dāng)有修改人的簽字以及修改日期；(3)氧艙產(chǎn)品合格證(含《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》 ，見附件 C)；(4)質(zhì)量證明文件(至少應(yīng)當(dāng)包括材料、零部件、外購件、外協(xié)件、艙內(nèi)物料的產(chǎn)品質(zhì)量證明資料，制造過程中的檢查、檢測、試驗(yàn)等記錄、報(bào)告，產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃等資料和產(chǎn)品銘牌復(fù)印件)；如果提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件是復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上加蓋制造單位的檢驗(yàn)專用印章；(5)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書》 ；(6)氧艙安裝、使用維護(hù)保養(yǎng)說明書；(7)需要提供的其他資料(除醫(yī)用氧艙外，其他氧艙艙型需要提供)。 需要重新鑒定的修改制造單位對“鑒定通過”的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行以下情況修改時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第 條的規(guī)定對修改部分的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行重新鑒定。 出具鑒定報(bào)告 鑒定結(jié)論設(shè)計(jì)文件鑒定結(jié)論，分為“修改設(shè)計(jì)” 、 “鑒定通過” 、 “鑒定未通過” 。 設(shè)計(jì)文件鑒定程序設(shè)計(jì)文件鑒定程序包括申請、受理、鑒定、出具鑒定報(bào)告等。制造和改造單位在氧艙投產(chǎn)、改造前，應(yīng)當(dāng)完成氧艙設(shè)計(jì)文件的鑒定，不得將未經(jīng)鑒定或者鑒定未通過的設(shè)計(jì)文件用于氧艙制造、改造。m)和避開污染源。 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)(1)氧艙艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)(空氣調(diào)節(jié)、制冷、制熱、加濕)的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)滿足氧艙工作條件和相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范的要求；(2)艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)、控制以及加熱、制冷(蒸發(fā)器除外)等裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在艙外，還應(yīng)當(dāng)配置電流過載保護(hù)裝置，其控制裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在氧艙控制臺(tái)上，不得采用無線遙控裝置。m2 ) ≥17抗拉強(qiáng)度 (MPa) ≥70拉伸斷裂應(yīng)變(%) ≥3維卡軟化溫度 (℃) ≥100抗溶劑銀紋性 浸泡 4h 無銀紋出現(xiàn)(5)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙與走行裝置連接結(jié)構(gòu)的慣性力載荷應(yīng)當(dāng)按照《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG R0005 第 條的規(guī)定轉(zhuǎn)換為等效靜態(tài)力。(1)金屬材料氧艙艙體以及承壓部件設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)以及 GB 150《壓力容器》的規(guī)定；(2)氧艙管道設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足 GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求；(3)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮艙體、管道的慣性力載荷、熱脹冷縮，機(jī)械振動(dòng)、外力沖擊等走行裝置在運(yùn)送過程中所產(chǎn)生的情況，還應(yīng)當(dāng)符合《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0005)及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求；(4)高海拔試驗(yàn)艙的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮到低溫、濕度以及低氣壓對氧艙安全性能的影響因素；(5)氧艙壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足 GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》以及醫(yī)療衛(wèi)生、消防規(guī)范的要求；(6)氧艙電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足 《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分“安全通用要求”的要求；(7)氧艙通艙件(需要在艙內(nèi)、外部連通的零、部件)的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)考慮到氣密性能、絕緣性能、保溫等影響因素。 高海拔試驗(yàn)艙采用的材料應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)以及 GB27513《載人低壓艙》 、設(shè)計(jì)文件的要求。2 材料 通用要求(1)艙體以及承壓部件采用的金屬材料應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)的規(guī)定；(2)相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范對管道元件(包括管子、彎頭、三通、閥門、法蘭等)有制造許可要求的，應(yīng)當(dāng)采用許可產(chǎn)品；(3)艙體、觀察窗、照明窗等采用的有機(jī)玻璃材料，應(yīng)當(dāng)符合澆鑄型有機(jī)玻璃管材、板材的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一等品要求；材料制造單位應(yīng)當(dāng)按件或者按批次出具產(chǎn)品質(zhì)量證明書；(4)氧艙管道采用非金屬管道的，其材料應(yīng)當(dāng)為無毒和具有抗氧化性能；(5)艙內(nèi)物料在氧艙工作條件(壓力、呼吸氣濃度、濕度、溫度等規(guī)定條件，下同)下，應(yīng)當(dāng)滿足難燃、阻燃和抗靜電性能的要求；制造單位應(yīng)當(dāng)購買具有難燃、阻燃處理和抗靜電性能質(zhì)量證明的產(chǎn)品；(6)氧艙以及壓力容器內(nèi)壁噴涂的防銹涂料，應(yīng)當(dāng)是滿足相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范要求的無毒型涂料；(7)潤滑材料以及液壓介質(zhì)不得使用油脂或者易燃、易氧化材料；(8)密封材料(密封圈、墊等)應(yīng)當(dāng)采用抗氧化能力強(qiáng)、密封性能好的材料；(9)電氣系統(tǒng)的設(shè)備、儀器、儀表、電氣元器件等，應(yīng)當(dāng)符合 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求》以及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；(10)所采用的電線(纜)應(yīng)當(dāng)符合 GB5023《額定電壓 450/750V 及以下聚氯乙烯絕緣電纜》的要求；單芯屏蔽線、雙芯屏蔽線應(yīng)當(dāng)符合 JB8734《額定電壓 450/750V 及以下聚氯乙烯絕緣電纜電線和軟線》的要求；高氣壓艙、減壓艙內(nèi)所采用的電線(纜)應(yīng)當(dāng)采用符合 GB/T 19666《阻燃和耐火電線電纜通則》的要求；(11)接地裝置的埋地部分材料應(yīng)當(dāng)采用銅合金或者不銹鋼材質(zhì)。 監(jiān)督管理 基本要求(1)氧艙的生產(chǎn)(包括設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造與維修，下同)、使用、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本規(guī)程的規(guī)定；(2)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)對境內(nèi)、外氧艙制造行政許可的監(jiān)督管理工作；(3)縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱所在地質(zhì)監(jiān)部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)氧艙使用、檢驗(yàn)的安全監(jiān)察工作，監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行；(4)直轄市或者設(shè)區(qū)的市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱市級質(zhì)監(jiān)部門)負(fù)責(zé)辦理本行政區(qū)域內(nèi)氧艙使用登記工作；(5)氧艙生產(chǎn)、使用單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照特種設(shè)備信息管理的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將所要求的數(shù)據(jù)輸入特種設(shè)備信息化管理系統(tǒng)。 特殊規(guī)定 與本規(guī)程不一致的處理采用新材料、新技術(shù)、特殊結(jié)構(gòu)形式以及有其他特殊使用要求的氧艙，與本規(guī)程不一致時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)設(shè)計(jì)、研究、試驗(yàn)的依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及其檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告等技術(shù)資料報(bào)國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局委托特種設(shè)備專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評審。 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)3 / 95包括空氣調(diào)節(jié)裝置、制冷、熱裝置、溫度控制裝置、風(fēng)扇驅(qū)動(dòng)電機(jī)、散熱器、加濕裝置、管道等。 艙體包括筒體、封頭(含艙內(nèi)封頭)、艙門、遞物筒、觀察窗、照明窗、艙內(nèi)管道、艙內(nèi)物料(包括面板、紡織品、座椅(床)、地板等艙內(nèi)設(shè)置，下同)、保溫層等。承擔(dān)非本單位制造的氧艙改造工作時(shí)，施工單位應(yīng)當(dāng)向使用單位所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對申請報(bào)告批復(fù)后，方能夠從事該氧艙的改造工作。持有氧艙制造許可資質(zhì)的制造單位可以從事許可范圍內(nèi)的以下工作(注13)：(1)氧艙及其管道的設(shè)計(jì)；(2)氧艙及其壓力容器、管道的安裝；(3)氧艙及其管道的改造與維修。 減壓艙減壓艙(又稱再加壓艙，下同)，采用空氣或者混合氣體為工作介質(zhì)，按照醫(yī)療需求調(diào)節(jié)艙內(nèi)工作壓力，用于對人員減壓病癥的治療。 適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)用氧艙、高氣壓艙、減壓艙和高海拔試驗(yàn)艙。根據(jù)關(guān)于制定“大規(guī)范”的思路，作為試點(diǎn)，在原《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年來安全監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)和氧艙技術(shù)的發(fā)展，在充分吸收事故教訓(xùn)的前提下，整合材料、設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、維修改造、檢驗(yàn)、監(jiān)察各環(huán)節(jié)、各方面的基本安全要求，廢止以前零散的規(guī)范性文件，基本形成了覆蓋氧艙安全監(jiān)察工作內(nèi)容的綜合性安全技術(shù)規(guī)范。2022 年 月 日，特種設(shè)備局以質(zhì)檢特函[xxxx]x 號(hào)文對外征求基層部門、有關(guān)單位和專家及公民的意見。起草組在北京、武漢、煙臺(tái)多次召開了起草組工作會(huì)議，經(jīng)討論修改，2022 年 7 月形成了《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》征求意見稿?！堆跖摪踩夹g(shù)監(jiān)察規(guī)程》起草工作的基本原則是：按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)定，基于《特種設(shè)備目錄》中氧艙的分類規(guī)定，將原《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》中“醫(yī)用氧艙”改為“氧艙” ，從而覆蓋了《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》 、 《特種設(shè)備目錄》所規(guī)定的安全監(jiān)察工作范圍。注 11：混合氣體是指氧氣與其他氣體按照比例配制的可呼吸氣體。 高氣壓艙采用空氣或者混合氣體為工作介質(zhì)，用于對人員或者動(dòng)物進(jìn)行適應(yīng)性訓(xùn)練、試驗(yàn)。本規(guī)程適用范圍內(nèi)的氧艙制造單位應(yīng)當(dāng)取得特種設(shè)備制造許可證(A5級壓力容器)。第(2)僅限于本單位制造的氧艙及其壓力容器、管道；第(3)原則上限于本單位所制造的氧艙及其管道。移動(dòng)式醫(yī)用氧艙，除前款規(guī)定外，還包括氧艙的各部件、系統(tǒng)與走行裝置連接和固定的零、部件。 電氣系統(tǒng)包括電源開關(guān)、電流過載保護(hù)裝置、隔離變壓器、供電電纜(線)、應(yīng)急電源裝置、繼電器、接觸器、配電柜(板)、對講裝置、應(yīng)急呼叫裝置、視頻設(shè)備、照明裝置(含應(yīng)急照明裝置，下同)、生物電裝置等。 與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度的關(guān)系本規(guī)程規(guī)定了氧艙設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造與維修、使用、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的基本安全要求，有關(guān)氧艙的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)單位、機(jī)構(gòu)的管理制度等，不得低于本規(guī)程的規(guī)定。 遵循規(guī)范與引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)程遵行的相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和主要引用標(biāo)準(zhǔn)如下：(1)《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)； (2)《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0005)；(3)《壓力容器使用管理規(guī)則》(TSG R5002)； (4)GB 150《壓力容器》 ；(5)GB/T 12130《醫(yī)用空氣加壓氧艙》 ；(6)GB/T 19284《醫(yī)用氧氣加壓艙》 ；(7)GB 27513《載人低壓艙》 ；(8)GB 50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》 ；(9)GB 《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求》 ；(10)GB 50222《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 ；(11)GB/T 19904《醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀》 ；(12)GB/T 7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材》 ；(13)GB/T 18883《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 ； (14)GB 3096《環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 ； (15)JB 4730《承壓設(shè)備無損檢測》 ； (16)YS/T 650《醫(yī)用氣體及真空用無縫銅管》 ； (17)GB 《壓縮空氣第 1 部：污染物凈化等級》 。 使用單位及其人員(1)使用單位應(yīng)當(dāng)接受各級質(zhì)監(jiān)部門的安全監(jiān)察，對氧艙的購置、使用登記、使用、操作、維護(hù)、報(bào)廢處理、年度檢查、申報(bào)定期檢驗(yàn)等氧艙安全管理工作和安全運(yùn)行負(fù)責(zé)；(2)使用單位的法定代表人是氧艙安全管理工作和安全運(yùn)行的第一責(zé)任人；(3)氧艙安全管理負(fù)責(zé)人和操作、維護(hù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)培訓(xùn)、考核，取得質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)的特種設(shè)備安全管理、作業(yè)人員資格后，方能夠從事使用安全管理和操作、維護(hù)工作；(4)氧艙的操作、維護(hù)人員對所進(jìn)行的操作、維護(hù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。銅合金管應(yīng)當(dāng)符合 GB/T1527《銅及銅合金拉制管》的要求。 相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求氧艙的設(shè)計(jì)除符合本規(guī)程的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 結(jié)構(gòu)(1)氧艙艙體基本結(jié)構(gòu)形式應(yīng)當(dāng)符合安全、可靠的原則；(2)單個(gè)醫(yī)用空氣加壓氧艙(含治療艙和過渡艙)的額定進(jìn)艙人數(shù)應(yīng)當(dāng)不大于 12 人；(3)有機(jī)玻璃材料氧艙筒體不允許開孔等導(dǎo)致應(yīng)力集中、突變的結(jié)構(gòu)形式，安全系數(shù)不應(yīng)當(dāng)小于 15，并且不得使筒體承受加壓介質(zhì)以及軸向端面密封所需載荷以外的其他載荷；(4)有機(jī)玻璃管材、板材的物理、力學(xué)性能應(yīng)當(dāng)符合表 3表 32 的規(guī)定，管材的最大、最小壁厚差和板材的厚度差應(yīng)當(dāng)不大于公稱壁厚和公稱厚度的 10％；表 31 有機(jī)玻璃管材的物理、力學(xué)性能指標(biāo)項(xiàng)目 性能指標(biāo)抗拉強(qiáng)度 (MPa) ≥53抗溶劑銀紋性 浸泡 4h 無銀紋出現(xiàn)表 32 有機(jī)玻璃板材的物理、力學(xué)性能指標(biāo)項(xiàng)目 性能指標(biāo)簡支梁無