植入性醫(yī)療器械使用管理制度全-全文預(yù)覽
【正文】 合格證、標簽注明的產(chǎn)品信息不一致的，應(yīng)立即停止使用。十八、臨床科室領(lǐng)取后未使用的產(chǎn)品須連同原出廠包裝返還倉庫，驗收合格后重新入庫或作退貨處理。儲存的植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)品儲存條件，分類存放，明確標識，做好保管養(yǎng)護。購進、驗收、保管、復(fù)核、領(lǐng)用等記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期久性植入的產(chǎn)品的記錄應(yīng)永久保存，確保使用植入性醫(yī)療器械可全程追溯。銷售人員委托授權(quán)書應(yīng)為委托企業(yè)法定代表人簽署（簽名），載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋委托企業(yè)印章。十一、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員不得自行向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得作為中間人直接向病人銷售植入性醫(yī)療器械，不得使用患者自備的植入性醫(yī)療器械。七、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立或指定專門部門負責(zé)所有植入性醫(yī)療器械的采購。三、凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事植入性醫(yī)療器械使用的醫(yī)療機構(gòu)，均應(yīng)遵守本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少30日以上的醫(yī)療器械。第二章 植入性醫(yī)療器械管理的機構(gòu)、人員與制度六、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立由醫(yī)務(wù)、院內(nèi)感染、器械、護理等部門專家組成的植入性醫(yī)療器械使用管理機構(gòu)，定期開展植入性醫(yī)療器械使用的分析評價，定期開展相關(guān)醫(yī)務(wù)人員植入性醫(yī)療器械使用相關(guān)知識的培訓(xùn)教育，定期公布全院及相關(guān)科室植入性醫(yī)療器械使用情況。第三章 植入性醫(yī)療器械的購進十、醫(yī)療機構(gòu)不得從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購植入性醫(yī)療器械，不得采購和使用未經(jīng)注冊的植入性醫(yī)療器械，不得采購不符合《醫(yī)療器械注冊證》及其附件
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