醫(yī)藥企業(yè)gsp實(shí)務(wù)資料課程標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽
【正文】 時任務(wù)子 任 務(wù)學(xué)時1藥品GSP解讀認(rèn)識GSP15機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員安排2配備設(shè)施與設(shè)備22藥品購進(jìn)管理藥品采購計(jì)劃的編制與審核26供貨單位的資質(zhì)審核2購進(jìn)藥品合法性的審核銷售人員資質(zhì)審核2購進(jìn)記錄及票據(jù)管理3藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理藥品驗(yàn)收入庫管理26藥品儲存管理2藥品養(yǎng)護(hù)管理24藥品運(yùn)輸與配送管理藥品運(yùn)輸措施22藥品運(yùn)輸管理5藥品銷售管理藥品批發(fā)銷售管理24藥品零售銷售管理藥品零售陳列與檢查管理26藥品售后管理投訴管理22藥品追溯與召回管理藥品退回管理7藥品GSP認(rèn)證藥品GSP認(rèn)證44合 計(jì)29說明：在總課時30學(xué)時中，課程概述（說課）安排1學(xué)時。⑶ 藥品GSP認(rèn)證人員準(zhǔn)備。⑼ 能夠根據(jù)GSP認(rèn)證要求準(zhǔn)備相關(guān)材料并上報(bào)。⑸ 熟悉認(rèn)證人員要求，現(xiàn)場檢查組的成員及職責(zé)。7藥品GSP認(rèn)證⑴ 掌握GSP認(rèn)證的基本程序。⑸ 了解冷藏藥品退回管理。任務(wù)三藥品退回管理⑴ 掌握銷后退回藥品的處理程序。⑵ 了解一般藥品召回。⑴ 投訴渠道。⑶ 了解投訴機(jī)制。⑴ 藥品陳列規(guī)則。⑶ 了解場所環(huán)境。⑵ 藥品拆零管理。⑷ 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品零售銷售質(zhì)量管理工作。⑶ 批發(fā)企業(yè)銷售票據(jù)管理。⑹ 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑵ 熟悉藥品批發(fā)銷售管理規(guī)范。⑸ 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。任務(wù)二藥品運(yùn)輸管理⑴ 掌握藥品的特殊運(yùn)輸。⑶ 了解應(yīng)急機(jī)制。⑷ 質(zhì)量檢查。⑻ 樹立依法合規(guī)的經(jīng)營理念。⑷ 熟悉養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)職責(zé)與分工。⑷ 搬運(yùn)和堆碼。⑻ 樹立依法合規(guī)的經(jīng)營理念。⑷ 熟悉三不倒置、三個用足。⑸ 藥品驗(yàn)收抽樣。⑴ 藥品儲存管理的三大環(huán)節(jié)。⑶ 熟悉藥品驗(yàn)收入庫程序。⑴ 購進(jìn)記錄管理。⑷ 了解藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容。⑵ 藥品銷售人員審批表。⑷ 能夠正確填寫“供貨企業(yè)藥品銷售人員審批表。⑵ 首營品種審批程序。⑸ 能夠按照GSP要求對首營品種資質(zhì)進(jìn)行審核。任務(wù)三購進(jìn)藥品合法性的審核⑴ 掌握首營品種資質(zhì)審核。⑺ 樹立依法合規(guī)經(jīng)營理念。⑶ 掌握首營企業(yè)資質(zhì)的審核。⑴ 藥品采購計(jì)劃的編制要求。⑷ 了解藥品采購的程序。⑶ 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備。⑹ 能夠填寫設(shè)施設(shè)備管理臺帳。⑵ 熟悉經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的設(shè)施設(shè)備。⑵ 組織機(jī)構(gòu)。⑷ 了解組織機(jī)構(gòu)。⑸ 實(shí)施GSP的正確認(rèn)識。⑴ GSP發(fā)展簡史。⑷ 了解現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。 3．素質(zhì)目標(biāo)⑴ 樹立依法合規(guī)經(jīng)營理念；⑵ 具備誠實(shí)守信的優(yōu)良品質(zhì)；⑶ 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)的學(xué)習(xí)和工作作風(fēng)；⑷ 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致、善于分析的基本素質(zhì)；⑸ 培養(yǎng)學(xué)生對人民生命負(fù)責(zé)任的情感。⑸ 以工作崗位要求制定考核方案本課程主要涉及的工作領(lǐng)域是藥品質(zhì)量管理，從事質(zhì)量管理工作需要具有藥品質(zhì)量管理員上崗證，本課程根據(jù)考取藥品質(zhì)量管理員的知識、技能要求制定考核標(biāo)準(zhǔn)。⑶ 以藥品GSP管理流程序化教學(xué)內(nèi)容以藥品GSP管理流程為線索，序化教學(xué)內(nèi)容。課程開發(fā)團(tuán)隊(duì)共同研究分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理人員需求狀況、藥品質(zhì)量管理從業(yè)人員的素質(zhì)、技能、知識等方面的要求，整合意見，確定本課程的教學(xué)目標(biāo)。本課程以《藥事法規(guī)》為基礎(chǔ)，同時本課程為頂崗實(shí)習(xí)提供一定的理論基礎(chǔ)和工作規(guī)范。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)會藥品經(jīng)營質(zhì)量管理及藥品經(jīng)營質(zhì)量認(rèn)證（GSP認(rèn)證），同時培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德與職業(yè)素
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