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正文內(nèi)容

醫(yī)藥企業(yè)gsp實(shí)務(wù)資料課程標(biāo)準(zhǔn)doc(更新版)

  

【正文】 務(wù)》⑵ 媒體教學(xué)資源① 教學(xué)課件:《醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)》課件。⑷ 走進(jìn)企業(yè),多參與企業(yè)GSP認(rèn)證,在實(shí)際工作中學(xué)習(xí),加深對(duì)相關(guān)知識(shí)的理解。同時(shí)使用講授時(shí)我們還特別注意與學(xué)生互動(dòng),并配用黑板、多媒體課件、圖片等輔以教學(xué)。教師在整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中要一直充當(dāng)著學(xué)生自主探究的情境創(chuàng)設(shè)者、學(xué)習(xí)引導(dǎo)者、疑難幫助者、學(xué)習(xí)評(píng)價(jià)者的角色。⑶ 藥品GSP認(rèn)證人員準(zhǔn)備。⑸ 熟悉認(rèn)證人員要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查組的成員及職責(zé)。⑸ 了解冷藏藥品退回管理。⑵ 了解一般藥品召回。⑶ 了解投訴機(jī)制。⑶ 了解場(chǎng)所環(huán)境。⑷ 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品零售銷售質(zhì)量管理工作。⑹ 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑸ 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑶ 了解應(yīng)急機(jī)制。⑻ 樹立依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。⑷ 搬運(yùn)和堆碼。⑷ 熟悉三不倒置、三個(gè)用足。⑴ 藥品儲(chǔ)存管理的三大環(huán)節(jié)。⑴ 購(gòu)進(jìn)記錄管理。⑵ 藥品銷售人員審批表。⑵ 首營(yíng)品種審批程序。任務(wù)三購(gòu)進(jìn)藥品合法性的審核⑴ 掌握首營(yíng)品種資質(zhì)審核。⑶ 掌握首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)的審核。⑷ 了解藥品采購(gòu)的程序。⑹ 能夠填寫設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳。⑵ 組織機(jī)構(gòu)。⑸ 實(shí)施GSP的正確認(rèn)識(shí)。⑷ 了解現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)。⑸ 以工作崗位要求制定考核方案本課程主要涉及的工作領(lǐng)域是藥品質(zhì)量管理,從事質(zhì)量管理工作需要具有藥品質(zhì)量管理員上崗證,本課程根據(jù)考取藥品質(zhì)量管理員的知識(shí)、技能要求制定考核標(biāo)準(zhǔn)。課程開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)共同研究分析醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員需求狀況、藥品質(zhì)量管理從業(yè)人員的素質(zhì)、技能、知識(shí)等方面的要求,整合意見(jiàn),確定本課程的教學(xué)目標(biāo)。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生學(xué)會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量認(rèn)證(GSP認(rèn)證),同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德與職業(yè)素養(yǎng),強(qiáng)化依法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)理念。針對(duì)這些技能設(shè)計(jì)了7個(gè)教學(xué)任務(wù),確定了本課程的教學(xué)內(nèi)容。2.能力目標(biāo)⑴ 具有良好的組織能力、人際交往與溝通能力;⑵ 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神和合作能力;⑶ 具有按照GSP要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的能力;⑷ 具有按照GSP要求從事藥品質(zhì)量管理工作的能力;⑸ 具有及時(shí)準(zhǔn)確地填寫各種經(jīng)營(yíng)管理表格和記錄的能力;⑹ 具有參與起草企業(yè)質(zhì)量管理工作文件的能力;⑺ 能夠參與企業(yè)GSP認(rèn)證工作;⑻ 初步具有指導(dǎo)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的能力。⑺ 初步建立藥品GSP質(zhì)量意識(shí)。⑶ 熟悉人員與培訓(xùn)。任務(wù)三配備設(shè)施與設(shè)備⑴ 掌握倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的要求。⑵ 藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備。⑺ 培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致、善于分析的基本素質(zhì)。⑹ 能夠按照GSP要求進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)的審核。⑷ 了解假藥與劣藥的區(qū)分。⑶ 熟悉法人授權(quán)委托書的出具與填寫。⑶ 熟悉直調(diào)藥品購(gòu)進(jìn)記錄管理。⑵ 掌握藥品驗(yàn)收抽樣。⑷ 藥品驗(yàn)收內(nèi)容。⑺ 能夠按照GSP要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理。⑶ 掌握養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理。⑶ 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。⑵ 特殊藥品的運(yùn)輸。5藥品銷售管理任務(wù)一藥品批發(fā)銷售管理⑴ 掌握銷售票據(jù)和記錄管理。⑵ 其它藥品銷售管理。⑴ 藥品零售管理規(guī)范。⑹ 樹立依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念。⑹ 具有耐心、細(xì)致、認(rèn)真的工作態(tài)度。⑵ 一般藥品召回。⑵ 購(gòu)進(jìn)退出藥品管理。⑻ 能夠參與企業(yè)GSP認(rèn)證。⑹ 審查批準(zhǔn)與監(jiān)督管理。⑴ 講練結(jié)合法:在藥品采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理內(nèi)容的講授過(guò)程中,直接利用藥品或藥品樣盒指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核等操作訓(xùn)練,使學(xué)習(xí)內(nèi)容更加直觀,學(xué)生學(xué)與做融為一體。通過(guò)講練結(jié)合,情景創(chuàng)設(shè)、企業(yè)參觀等手段可增加教學(xué)的直觀性,更有利于學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解與記憶。2.考核要點(diǎn)按照本課程要求的學(xué)習(xí)目標(biāo)進(jìn)行考核,重點(diǎn)考查學(xué)生的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理知識(shí)和實(shí)際工作案例處
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