執(zhí)業(yè)藥師考前(時(shí)間-全文預(yù)覽
【正文】 量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。 經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。★藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿5年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師★進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)★藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測★5年內(nèi)不受理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或采取其他欺騙手段申請制劑批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理 申請藥品生產(chǎn)或進(jìn)口時(shí)，申請人報(bào)送虛假藥品注冊申報(bào)資料和樣品的，SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理3年★生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的：處3年以下有期徒刑或者拘役★《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期：3年★藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿3年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師★執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年★醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年★麻醉藥品處方保存期限為3年★應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)留存的資料和銷售憑證； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄★醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年；★申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假藥品注冊申報(bào)資料和樣品的，藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，3年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請★國家基本藥物目錄保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次；2年★行政違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不予行政處罰★生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額5萬元以上不滿20萬元的，處2年以下尤其徒刑或者拘役★麻、精藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)：單位及工作人員應(yīng)在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為★處方保存期限為2年：零售第二類精神藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品★處方保存2年以上備查:藥品零售企業(yè)外配處方★保存至超過疫苗有效期2年備查：、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)單位、批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄★醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。 致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)： 處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑★生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害： 處3年以上10年以下有期徒刑 后果特別嚴(yán)重：處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑7年★中藥二級保護(hù)品種：保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以申請延長7年★生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售
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