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藥劑學實驗講義-全文預覽

2025-08-05 05:31 上一頁面

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【正文】 兩種。手工填充法效率低,重量差異大??漳z囊規(guī)格的選用  藥物的填充多用空膠囊容積控制,故應按藥物規(guī)定劑量所占容積選擇最小的空膠囊。四、 實驗結果與討論1. 將片劑質量檢查結果填入下表中,并對其質量進行評價指標 結果123平均硬度崩解度脆碎度減失(%)五、 思考題1.片劑質量檢查與評價的重要意義是什么?實驗五膠囊劑的制備一. 實驗目的 掌握手動膠囊填充法; 了解半自動膠囊填充機的使用方法。采用吊籃法,方法如下:取藥片2片,分別置于吊籃的玻璃管中,每管各加一片,開動儀器使吊籃浸入37177。檢查方法及規(guī)定如下:取片劑10片,精密稱重,置脆碎儀圓筒中,轉動100次。中國藥典2005年版規(guī)定的片劑崩解時限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時限(min)15606060人工胃液中2h 不得有裂縫、崩解或軟化等,人工腸液中60min 全部溶出或崩解并通過篩網三、 實驗內容與操作(一)硬度檢查法:采用破碎強度法,采用片劑硬度儀進行測定。硬度和脆碎度:反映藥物的壓縮成形性,對片劑的生產、運輸和貯存帶來直接影響,而且對片劑的崩解,主藥的溶出度都有直接影響,在生產中檢查硬度的常用方法是:將片劑置于中指與食指之間,以拇指輕壓,根據片劑的抗壓能力,判斷它的硬度。片重差異:應符合現行藥典對片重差異限度的要求。四、實驗結果與討論1. 觀察片劑外觀是否合格,是否有裂片、松片等現象,并討論原因。② 干淀粉的制備:淀粉應在105℃干燥約2小時,使含水量在810%之間。檢查的項目,除片劑的外觀應完整、光潔、色澤均勻、硬度適當、含量準確外,必須檢查重量差異和崩解時限。壓片前必須對干顆粒及粉末的混合物進行含量測定,然后根據顆粒所含主藥的量計算片重。這兩種情況制成的顆粒烘干后,往往出現太松或太硬的現象,都不符合壓片對顆粒的要求。為了保證藥物和輔料的混合均勻性以及適宜的溶出速度,藥物的結晶須粉碎成細粉,一般要求粉末細度在100目以上。二、 實驗指導片劑是應用最為廣泛的藥物劑型之一。同法取50μ1原乳劑樣品,于25ml容量瓶中稀釋、定容,在同一波長下測定吸收度值(Ao), 計算乳劑的穩(wěn)定性參數KE。(3) 鏡檢時要分清乳滴和氣泡。 (2) 用蒸餾水將初乳分次轉移至帶刻度的燒杯中,加水至50 ml,攪勻即得。 當A0-At 0( 或A0-At 0) 時,分散相油滴上浮(或下沉),乳劑不穩(wěn)定;當A0-At =0,即A0=A時,分散相基本不變化,乳劑穩(wěn)定。乳劑的分散液滴一般為0. 1100μm,微小液滴表面積大,表面自由能大,因而具有熱力學不穩(wěn)定性,乳劑的破壞是其必然結果,只是方式與時間上的差異而已。制備乳劑時應根據制備量和乳滴大小的要求選擇設備。 二、實驗指導乳劑是兩種互不混溶的液體 (通常為水或油) 組成的非均相分散體系。表3 沉降容積比與時間的關系時間(min)處方1處方2處方3HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H05103060注:H0為混懸液的高度;Hu為沉降物的高度;Hu/H0為沉降容積比。(3) 用上下翻轉試管的方式振搖沉降物,用力要一致,用力不要過大,切勿橫向用力振搖。 (4)沉降容積比測定:將上述3個裝有混懸液的試管,塞住管口,同時振搖相同次數(或時間)后放置,分別記錄0,5,10,30,60 min 沉降物的高度Hu(ml),計算沉降容積比,結果填入表3。為安全起見,劇,毒藥不應制成混懸劑。40。但這種混懸劑由于微粒小,混懸液流動性好,易于傾倒,是適合于在短時間內應用的混懸劑。從而克服疏水微粒(質輕)因吸附空氣而造成上浮現象。通常用減小微粒半徑,并加入助懸劑如天然高分子化合物,半合成纖維素衍生物等,以增加介質黏度來降低微粒的沉降速度。m)形式分散在液體分散介質中形成的分散體系。 23實驗十一脂質體的制備10實驗五 膠囊劑的制備 5實驗三 片劑的制備 2011年3月目 錄實驗一 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇方法通過實驗,使學生掌握藥劑學中各種基本劑型的制備方法,以及影響這些劑型中藥物質量和穩(wěn)定性的因素及考察方法、測定方法,為學生將來進一步從事藥物制劑方面的生產、工藝改進、研究與開發(fā)工作打下實踐基礎。藥劑學實驗中國海洋大學醫(yī)藥學院2011年3月29 / 30前 言藥劑學是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、質量控制、制備工藝和合理使用等內容的一門綜合性應用技術科學。本教材安排了傳統(tǒng)劑型的制備、普通制劑技術的訓練、物理藥劑學基本知識的應用以及處方中藥物穩(wěn)定性考察和基本參數的測定等內容。限于編者水平有限,時間倉促,書中錯誤及不足之處在所難免,敬請讀者批評指正。 1實驗二 乳劑的制備與評價 14實驗七 栓劑的制備5181。混懸劑微粒的沉降速度與微粒半徑,混懸劑黏度的關系最大。表面活性劑又可作潤濕劑,改善疏水性藥物的潤濕性。向混懸劑中加入反絮凝劑,使其ζ電位增大,減少微粒之間的聚集,沉降速度慢,沉降物體積小,沉降物結塊,不宜再分散,其物理穩(wěn)定性差,此種混懸劑稱反絮凝混懸劑。親水性藥物先干研至一定細度,再加液研磨(通常一份固體藥物,加0。混懸劑成品的標簽上應注明“用時搖勻”。(3)處方3配制:, 置研缽中,加乙醇幾滴潤濕均勻,加少量蒸餾水研成膠漿,研成糊狀,再加入蒸餾水研勻,稀釋并轉移至10ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度。(2) 用于測定沉降容積比的試管,直徑應一致。四、實驗結果和討論1. 將氧化鋅混懸劑的沉降容積比測定結果填入表3。實驗二 乳劑的制備與評價 一、實驗目的 掌握乳劑的手工制備方法; 熟悉乳劑穩(wěn)定性參數的測定。乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質及兩相體積比。乳劑類型的鑒別,一般用稀釋法或染色法。乳劑的穩(wěn)定性參數 (KE) 計算如下:式中:KE—穩(wěn)定性參數;A0—離心前乳劑稀釋液中一定波長下的吸收度;At—離心t時間后乳劑稀釋液在相應波長下的吸收度。三、實驗內容與操作(一)乳劑的處方組成花生油 6mlTween80 3ml蒸餾水 3ml 加蒸餾水共制成50ml (二)乳劑的手工制備 (1) 取Tween80與花生油置乳缽中,研磨均勻,加入蒸餾水3m1,迅速向一個方向研磨,直至產生“劈裂”的乳化聲,即成初乳 (初乳稠厚、色淺)。(2) 乳缽最好選用表面粗糙的。以水為空白在550nm波長下,測定其吸收度值(At)。表1 乳劑的物理穩(wěn)定性參數樣 品手工法吸 收 度(λ550nm)離 心 前 ( Ao )離 心 后 ( At )穩(wěn) 定 性 參 數( KE )實驗三 片劑的制備一、 實驗目的1. 掌握濕法制粒壓片的工藝過程;2. 熟悉單沖壓片機的使用方法。制備片劑的藥物和輔料在使用前必須經過干燥,粉碎和過篩等處理,方可投料生產。過篩制得的顆粒一般要求較完整,如果顆粒中含細粉過多,說明粘合劑用量過少,若呈線條狀,則說明粘合劑用量過太多。整粒用篩的孔徑與制粒時所用篩
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