【正文】 兩種。手工填充法效率低，重量差異大?？漳z囊規(guī)格的選用　　藥物的填充多用空膠囊容積控制，故應(yīng)按藥物規(guī)定劑量所占容積選擇最小的空膠囊。四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論1. 將片劑質(zhì)量檢查結(jié)果填入下表中，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)指標(biāo) 結(jié)果123平均硬度崩解度脆碎度減失（%）五、 思考題1．片劑質(zhì)量檢查與評(píng)價(jià)的重要意義是什么？實(shí)驗(yàn)五膠囊劑的制備一． 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握手動(dòng)膠囊填充法； 了解半自動(dòng)膠囊填充機(jī)的使用方法。采用吊籃法，方法如下：取藥片2片，分別置于吊籃的玻璃管中，每管各加一片，開(kāi)動(dòng)儀器使吊籃浸入37177。檢查方法及規(guī)定如下：取片劑10片，精密稱重，置脆碎儀圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。中國(guó)藥典2005年版規(guī)定的片劑崩解時(shí)限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時(shí)限（min）15606060人工胃液中2h 不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min 全部溶出或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)三、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（一）硬度檢查法：采用破碎強(qiáng)度法，采用片劑硬度儀進(jìn)行測(cè)定。硬度和脆碎度：反映藥物的壓縮成形性，對(duì)片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存帶來(lái)直接影響，而且對(duì)片劑的崩解，主藥的溶出度都有直接影響，在生產(chǎn)中檢查硬度的常用方法是：將片劑置于中指與食指之間，以拇指輕壓，根據(jù)片劑的抗壓能力，判斷它的硬度。片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對(duì)片重差異限度的要求。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論1. 觀察片劑外觀是否合格，是否有裂片、松片等現(xiàn)象，并討論原因。② 干淀粉的制備：淀粉應(yīng)在105℃干燥約2小時(shí)，使含水量在810%之間。檢查的項(xiàng)目,除片劑的外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻、硬度適當(dāng)、含量準(zhǔn)確外,必須檢查重量差異和崩解時(shí)限。壓片前必須對(duì)干顆粒及粉末的混合物進(jìn)行含量測(cè)定，然后根據(jù)顆粒所含主藥的量計(jì)算片重。這兩種情況制成的顆粒烘干后，往往出現(xiàn)太松或太硬的現(xiàn)象，都不符合壓片對(duì)顆粒的要求。為了保證藥物和輔料的混合均勻性以及適宜的溶出速度，藥物的結(jié)晶須粉碎成細(xì)粉，一般要求粉末細(xì)度在100目以上。二、 實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)片劑是應(yīng)用最為廣泛的藥物劑型之一。同法取50μ1原乳劑樣品，于25ml容量瓶中稀釋、定容，在同一波長(zhǎng)下測(cè)定吸收度值（Ao）， 計(jì)算乳劑的穩(wěn)定性參數(shù)KE。（3） 鏡檢時(shí)要分清乳滴和氣泡。 (2) 用蒸餾水將初乳分次轉(zhuǎn)移至帶刻度的燒杯中，加水至50 ml，攪勻即得。 當(dāng)A0－At 0( 或A0－At 0) 時(shí)，分散相油滴上浮(或下沉)，乳劑不穩(wěn)定；當(dāng)A0－At =0，即A0=A時(shí)，分散相基本不變化，乳劑穩(wěn)定。乳劑的分散液滴一般為0. 1100μm，微小液滴表面積大，表面自由能大，因而具有熱力學(xué)不穩(wěn)定性，乳劑的破壞是其必然結(jié)果，只是方式與時(shí)間上的差異而已。制備乳劑時(shí)應(yīng)根據(jù)制備量和乳滴大小的要求選擇設(shè)備。 二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)乳劑是兩種互不混溶的液體 (通常為水或油) 組成的非均相分散體系。表3 沉降容積比與時(shí)間的關(guān)系時(shí)間（min）處方1處方2處方3HuHu/H0HuHu/H0HuHu/H05103060注：H0為混懸液的高度；Hu為沉降物的高度；Hu/H0為沉降容積比。（3） 用上下翻轉(zhuǎn)試管的方式振搖沉降物，用力要一致，用力不要過(guò)大，切勿橫向用力振搖。 （4）沉降容積比測(cè)定：將上述3個(gè)裝有混懸液的試管，塞住管口，同時(shí)振搖相同次數(shù)（或時(shí)間）后放置，分別記錄0，5，10，30，60 min 沉降物的高度Hu（ml）,計(jì)算沉降容積比，結(jié)果填入表3。為安全起見(jiàn)，劇，毒藥不應(yīng)制成混懸劑。40。但這種混懸劑由于微粒小，混懸液流動(dòng)性好，易于傾倒，是適合于在短時(shí)間內(nèi)應(yīng)用的混懸劑。從而克服疏水微粒（質(zhì)輕）因吸附空氣而造成上浮現(xiàn)象。通常用減小微粒半徑，并加入助懸劑如天然高分子化合物，半合成纖維素衍生物等，以增加介質(zhì)黏度來(lái)降低微粒的沉降速度。m）形式分散在液體分散介質(zhì)中形成的分散體系。 23實(shí)驗(yàn)十一脂質(zhì)體的制備10實(shí)驗(yàn)五 膠囊劑的制備 5實(shí)驗(yàn)三 片劑的制備 2011年3月目 錄實(shí)驗(yàn)一 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生掌握藥劑學(xué)中各種基本劑型的制備方法，以及影響這些劑型中藥物質(zhì)量和穩(wěn)定性的因素及考察方法、測(cè)定方法，為學(xué)生將來(lái)進(jìn)一步從事藥物制劑方面的生產(chǎn)、工藝改進(jìn)、研究與開(kāi)發(fā)工作打下實(shí)踐基礎(chǔ)。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院2011年3月29 / 30前 言藥劑學(xué)是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、質(zhì)量控制、制備工藝和合理使用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。本教材安排了傳統(tǒng)劑型的制備、普通制劑技術(shù)的訓(xùn)練、物理藥劑學(xué)基本知識(shí)的應(yīng)用以及處方中藥物穩(wěn)定性考察和基本參數(shù)的測(cè)定等內(nèi)容。限于編者水平有限，時(shí)間倉(cāng)促，書(shū)中錯(cuò)誤及不足之處在所難免，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。 1實(shí)驗(yàn)二 乳劑的制備與評(píng)價(jià) 14實(shí)驗(yàn)七 栓劑的制備5181。混懸劑微粒的沉降速度與微粒半徑，混懸劑黏度的關(guān)系最大。表面活性劑又可作潤(rùn)濕劑，改善疏水性藥物的潤(rùn)濕性。向混懸劑中加入反絮凝劑，使其ζ電位增大，減少微粒之間的聚集，沉降速度慢，沉降物體積小，沉降物結(jié)塊，不宜再分散，其物理穩(wěn)定性差，此種混懸劑稱反絮凝混懸劑。親水性藥物先干研至一定細(xì)度，再加液研磨（通常一份固體藥物，加0。混懸劑成品的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用時(shí)搖勻”。（3）處方3配制：, 置研缽中，加乙醇幾滴潤(rùn)濕均勻，加少量蒸餾水研成膠漿，研成糊狀，再加入蒸餾水研勻，稀釋并轉(zhuǎn)移至10ml刻度試管中，加蒸餾水至刻度。(2) 用于測(cè)定沉降容積比的試管，直徑應(yīng)一致。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和討論1. 將氧化鋅混懸劑的沉降容積比測(cè)定結(jié)果填入表3。實(shí)驗(yàn)二 乳劑的制備與評(píng)價(jià) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握乳劑的手工制備方法； 熟悉乳劑穩(wěn)定性參數(shù)的測(cè)定。乳劑的類型主要取決于乳化劑的種類、性質(zhì)及兩相體積比。乳劑類型的鑒別，一般用稀釋法或染色法。乳劑的穩(wěn)定性參數(shù) (KE) 計(jì)算如下：式中：KE—穩(wěn)定性參數(shù)；A0—離心前乳劑稀釋液中一定波長(zhǎng)下的吸收度；At—離心t時(shí)間后乳劑稀釋液在相應(yīng)波長(zhǎng)下的吸收度。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（一）乳劑的處方組成花生油 6mlTween80 3ml蒸餾水 3ml 加蒸餾水共制成50ml (二)乳劑的手工制備 (1) 取Tween80與花生油置乳缽中，研磨均勻，加入蒸餾水3m1，迅速向一個(gè)方向研磨，直至產(chǎn)生“劈裂”的乳化聲，即成初乳 (初乳稠厚、色淺)。（2） 乳缽最好選用表面粗糙的。以水為空白在550nm波長(zhǎng)下，測(cè)定其吸收度值(At)。表1 乳劑的物理穩(wěn)定性參數(shù)樣 品手工法吸 收 度（λ550nm）離 心 前 ( Ao )離 心 后 ( At )穩(wěn) 定 性 參 數(shù)( KE )實(shí)驗(yàn)三 片劑的制備一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?． 掌握濕法制粒壓片的工藝過(guò)程；2． 熟悉單沖壓片機(jī)的使用方法。制備片劑的藥物和輔料在使用前必須經(jīng)過(guò)干燥，粉碎和過(guò)篩等處理，方可投料生產(chǎn)。過(guò)篩制得的顆粒一般要求較完整，如果顆粒中含細(xì)粉過(guò)多，說(shuō)明粘合劑用量過(guò)少，若呈線條狀，則說(shuō)明粘合劑用量過(guò)太多。整粒用篩的孔徑與制粒時(shí)所用篩