【摘要】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案頁次實(shí)施日期目錄1概述.......................................................................12驗(yàn)證目的.....
2025-05-11 09:10
【摘要】1第一章總論項(xiàng)目概況:年產(chǎn)1000噸果蔬酵素生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目:×××有限公司:×××:××有限公司,成立于2020年。位于××路口。企業(yè)法人×××,注冊資金××
2025-08-18 13:24
【摘要】Xxxx產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案第1頁共14頁xxxx產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案部門:十三車間驗(yàn)證方案審批表部門姓名日期起草審核
2025-10-13 15:38
【摘要】從基礎(chǔ)化學(xué)原料到藥品SI化學(xué)原料藥(API)行業(yè)介紹2345678910345678910StrengthAttractivenessBu
2025-05-25 23:34
【摘要】本資料來源謝沐風(fēng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所原料藥注冊與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查培訓(xùn)班請大家將手機(jī)調(diào)至“振動(dòng)”檔!謝謝您的配合!工作簡歷★1998年~至今在本所化學(xué)室工作。經(jīng)歷了“1998年~2023年的強(qiáng)仿期”和“2023~2023仿制藥瘋狂期”★2023年8月
2025-03-05 00:03
【摘要】工藝驗(yàn)證方案本公司產(chǎn)品XXXXX是非無菌原料藥產(chǎn)品,為保證生產(chǎn)工藝在實(shí)際生產(chǎn)中的有效性和可靠性,故對其進(jìn)行工藝驗(yàn)證,本工藝驗(yàn)證采用同步驗(yàn)證的方式。本生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證是由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織,生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。本工藝驗(yàn)證方案參考了ICHQ7A的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的指導(dǎo)原則。驗(yàn)證小組成員 部門人員職責(zé)質(zhì)量管理部
2025-05-31 12:18
【摘要】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案頁次實(shí)施日期目錄1概述.......................................................................12驗(yàn)證目的....
2025-10-12 21:44
2025-08-10 17:46
【摘要】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2025-12-21 15:14
【摘要】原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點(diǎn)?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從
2025-12-21 14:54
【摘要】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁?吉?安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA?重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然
2025-07-15 05:12
【摘要】本報(bào)告由環(huán)保資料網(wǎng)本報(bào)告由環(huán)保資料網(wǎng)1總論項(xiàng)目由來~~化工院科技有限公司根據(jù)市場調(diào)研決定在~~杭州灣精細(xì)化工園區(qū)新建1000t/a新型高效環(huán)保阻燃劑結(jié)晶態(tài)聚磷酸銨項(xiàng)目(以下簡稱APP項(xiàng)目)和1000t/a高效工業(yè)殺菌劑PT項(xiàng)目(以下簡稱PT項(xiàng)目)。目前該項(xiàng)目屬于編制可行性報(bào)告階段。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保
2025-05-05 20:02
【摘要】I/173湖南明瑞制藥原料藥擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書湖南有色金屬研究院二零一五年十二月I/173建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)資質(zhì)證書(按正本原樣邊長三分之一縮印的彩色縮印件)項(xiàng)目名稱:湖南明瑞制藥原料藥擴(kuò)建項(xiàng)目文件類型:
2025-07-31 21:27
【摘要】300T/年頭孢拉定原料藥生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)摘要頭孢拉定(Cephradine,Velosef)別名:先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素,抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素,該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個(gè)即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來,由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床,適用于敏感菌引起的
2025-07-15 14:14