【正文】 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄組織的所有量具、測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有和設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：a) 設(shè)備監(jiān)定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？b) 按工程更改進(jìn)行的修訂？c) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d) 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？e) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（）● 測(cè)量設(shè)備記錄。 外部實(shí)驗(yàn)室為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn) 、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和： 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC 17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（）● 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。 統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中?()● 控制計(jì)劃的評(píng)審?！?顧客滿意性能指針。組織是否監(jiān)測(cè)制造過程性能的表現(xiàn)，經(jīng)證明符合顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量和過程效率的要求？（）● 制造過程的測(cè)量，以符合顧客要求。組織是否規(guī)定組織的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？（）● 審核安排。組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和介質(zhì)記錄的職責(zé)和要求？（）● 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或個(gè)人，也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)告上層管理者?！?與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談。 產(chǎn)品審核組織是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）？（）● 審核計(jì)劃，過程流程圖和安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率？（）● 審核安排。組織的過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？（）● 監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)規(guī)范以及維護(hù)說明？（）● 過程研究報(bào)告?！?現(xiàn)在的反應(yīng)計(jì)劃。組織是否對(duì)以在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性激活適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？（）● 實(shí)施的反應(yīng)的記錄。要求時(shí)，組織的計(jì)劃是否將由顧客審核 和批準(zhǔn)？（）● 糾正措施批準(zhǔn)過程?！?檢驗(yàn)說明?！?記錄。 全尺寸檢驗(yàn)踏功能試驗(yàn)組織猛刺刺否按控制計(jì)劃中規(guī)定足夠頻率，根據(jù)顧客皂手工藝工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能檢證。 外觀項(xiàng)目若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供： 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？ 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？ 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？ 驗(yàn)證進(jìn)行的外觀評(píng)估人員具備從事該工作的資格？（）● 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。 不合格品控制組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控。● 員工資格/培訓(xùn)記錄?！?控制計(jì)劃。組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量記錄是指明有權(quán)放行的人員（見ISO/TS 16949:2002(E)）？（）● 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中適當(dāng)階段進(jìn)行 （見ISO/TS 16949:）？（）● 控制計(jì)劃。組織是否保持過程更改生效日期的記錄？（）● 過程更改的記錄?！?記錄。組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)？ 抽樣計(jì)劃？ 接收準(zhǔn)則 ？ 不滿足接收準(zhǔn)則的反應(yīng)計(jì)劃？（ ● 對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？（）● 制造過程文件 的監(jiān)測(cè)與測(cè)量。 制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入？（）● 補(bǔ)充過程能力的結(jié)果。 內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核 ISO/TS 16949:2002的要求（）？（）● 符合顧客要求。 內(nèi)部審核計(jì)劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否按年度計(jì)劃進(jìn)行安排？（）● 審核計(jì)劃。 制造過程審核組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？（）● 審核計(jì)劃。組織的內(nèi)部審核的跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見ISO/TS 16949:）？（）● 驗(yàn)證的記錄。組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性？（）● 組織流程圖?！?所執(zhí)行審核的記錄。 顧客滿意補(bǔ)充組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？（）● 過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定?！?工廠參觀?！?產(chǎn)品符合資料。 實(shí)驗(yàn)室要求. 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（）● 實(shí)驗(yàn)室范圍。組織所用的分析方法 及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一至？（）● 結(jié)于顧客要求測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法?！?標(biāo)注審核。組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？（）?對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受影響的任何產(chǎn)品采取的措施?！?校準(zhǔn)結(jié)果記錄。組織是否建立過程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一至的方式實(shí)施？（）● 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)?！?FIFO的證據(jù)。 貯存和庫存組織是否按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？（）● 產(chǎn)品存儲(chǔ)規(guī)范。組織的產(chǎn)品防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)？（）● 產(chǎn)品保護(hù)程序。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用 的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并保持記錄？（）● 顧客已采購產(chǎn)品報(bào)告的損失。的有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見ISO/TS 16949:）？（）● 可追溯性系統(tǒng)?！?所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。組織是否規(guī)定對(duì)這些過程的安排，適用時(shí)包括：a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的堅(jiān)定？c) 使用特定的方法和程序？d) 記錄的要求？e) 再確認(rèn)？（）● 操作，設(shè)備和人員要求說明?！?報(bào)告和跟蹤活動(dòng)?！?安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。 生產(chǎn)工裝的管理組織是否為工具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（）● 工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。● 維護(hù)記錄。適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？（）● 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。 作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)控制過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？（）● 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。組織的控制計(jì)劃是否: 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)激活明確的反應(yīng)計(jì)劃（，ISO/TS 16949:2002）?()● 控制計(jì)劃的評(píng)審。● 主要部件或正確的裝備圖樣?！?分承包方糾正措施?！?供方檢驗(yàn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（）● 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃?！?組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方?！?分承包方開發(fā)的證據(jù)。● 符合的憑證或證書。組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（）● 由組織執(zhí)行的供方的第二方審核結(jié)果?！?性能等級(jí)系統(tǒng)。 采購 采購過程組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（）● 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)● 供方檢驗(yàn)。組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、試驗(yàn)和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？（）● 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程。組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？（）● 適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。● 樣件控制計(jì)劃。● 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄?！?設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄?！?文件化失效。組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（）● 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。● 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。● 糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括：—規(guī)范及圖紙？—制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？—制造過程FMEA？—控制計(jì)劃？—作業(yè)指導(dǎo)書？—過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？ —適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？—產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？（）● 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。● 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。 制造過程設(shè)計(jì)輸出組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否能以根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（）● 過程說明和圖樣。組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（..3）● DV試驗(yàn)報(bào)告，說明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。● 控制計(jì)劃。● 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？—生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？—顧客要求，如果有？—以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（）● 設(shè)計(jì)FMEA。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？（）● 顧客規(guī)范分析。● 以前/現(xiàn)在的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息?！?參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（）● 內(nèi)部審核結(jié)果?！?項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。● 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。 組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？()● 可行性研究?！?分辯差異?！?質(zhì)量文件：控制計(jì)劃，規(guī)范，圖樣，等等都必須報(bào)告指定特殊特性。組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求？()● 設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)？()● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)試驗(yàn)的證據(jù)。組織是否評(píng)定更改的影響？()● 影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。 機(jī)密性組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃 秀關(guān)的信息的機(jī)密性？()● 產(chǎn)品訪問安全?！?技術(shù)規(guī)范。● 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。● 項(xiàng)目策劃過程。● 事故記錄。 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？()● 設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？()● 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則?！?產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 員工激勵(lì)和授權(quán)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？()● 使用的激勵(lì)系統(tǒng)?！?與員工交談組織是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)● 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。● 所需工具的PO(s)。● 員工記錄。● 每一個(gè)職位的資格。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？()● 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型?！?培訓(xùn)記錄。 評(píng)審輸入補(bǔ)充管理評(píng)審是否包括以實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量，安全或環(huán)境的影響的分析？()● 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。組織的管理評(píng)審輸入是否包含以下方面的信息：● 審核結(jié)果？● 顧客反饋？● 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？● 預(yù)防和糾正措施狀況？● 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？● 改進(jìn)建議？（）● 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？ 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？ 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？()● 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)(業(yè)務(wù)和顧客滿意)。l 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。l 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？（）l 溝通渠道和及時(shí)性。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？（）l 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（）l 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。 質(zhì)量職責(zé)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？（）l 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。l 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。l 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。l 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客聽要求得到確定并予以滿足？()l