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【正文】 司）；三乙胺（分析純，廣州化學(xué)試劑廠）；鹽酸（分析純，廣州化學(xué)試劑廠）；磷酸二氫鉀（分析純，天津市大茂化學(xué)試劑廠）；蒸餾水（屈臣氏集團(tuán)）。此外，經(jīng)預(yù)實驗發(fā)現(xiàn)已有標(biāo)準(zhǔn)的色譜條件下，磷酸鹽易堵塞色譜柱，導(dǎo)致拖尾峰及保留時間重現(xiàn)性差。 。) . (, ), 。），以乙腈 溶液（，用三乙胺調(diào)至）為流動相，流速 ，柱溫 ℃，檢測波長 ；用外標(biāo)法計算有關(guān)物質(zhì)的含量，以峰面積歸一化法計算其他雜質(zhì)的含量。方法 采用 色譜柱（ ， 181。關(guān)鍵字：厄貝沙坦；有關(guān)物質(zhì)；含量測定；高效液相色譜法（列出個關(guān)鍵詞）中圖分類號： 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： 文章編號：（） , , , ( , Guangdong , Guangzhou , China): . ( , 181。 。另有文獻(xiàn)報道[]采用主成分自身稀釋對照法，誤差均較外標(biāo)法大。 材料 儀器高效液相色譜儀（型泵、20A型紫外檢測器、 液相色譜數(shù)據(jù)工作站，日本島津公司）；柱溫箱（天津奧特賽恩斯儀器公司）； 色譜柱（ 250 mm， μ，美國安捷倫）；電子分析天平、天平（上海精密科學(xué)儀器公司）；超聲波清洗器（昆山市超聲儀器公司）；3C精密酸度計（上海雷磁儀器廠）； 超純水儀（北京飛翔塞思儀器公司）。.3 供試品溶液制備 取厄貝沙坦片片，研細(xì)，精密稱取粉末適量（約相當(dāng)于厄貝沙坦 ），置入 量瓶，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，制成 的供試品貯備液；精密量取貯備液 ，置入 量瓶，稀釋至刻度，制成 μ的厄貝沙坦供試品溶液。：厄貝沙坦；：有關(guān)物質(zhì)圖 系統(tǒng)適應(yīng)性實驗色譜圖 專屬性實驗取厄貝沙坦片細(xì)粉適量，共份，分別置入 量瓶，分別加入 ， 和 各 ，避光破壞 。分別進(jìn)樣。結(jié)果表明：本法專屬性良好。范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。取上述供試品溶液 181。測得量181。有關(guān)物質(zhì)）。 含量測定與有關(guān)物質(zhì)檢查取批樣品， μ的厄貝沙坦供試品溶液；另配制 μ的厄貝沙坦對照品溶液；按項方法配制 181。按外標(biāo)法以峰面積計算主成分含量與有關(guān)物質(zhì)含量。表 雜質(zhì)定量結(jié)果批號雜質(zhì)數(shù)有關(guān)物質(zhì)含量總雜質(zhì)含量：厄貝沙坦；：有關(guān)物質(zhì) 圖 含量測定與雜質(zhì)檢查 穩(wěn)定性考察 影響因素實驗取批樣品，經(jīng)高溫（ ℃）、高濕（相對濕度 177。按外標(biāo)法以峰面積計算有關(guān)物質(zhì)含量，如有其他雜質(zhì)峰，按峰面積歸一化
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