產(chǎn)品包裝封口工藝參數(shù)驗證-全文預(yù)覽
【正文】 60℃的工藝條件是符合封口包裝封口的質(zhì)量要求。主要技術(shù)參數(shù)： 電源 220V輸出功率 500W 頻率 5060HZ封口速度 0～13m/min封口寬度 6～12mm封口長度 不限溫度范圍 0～300℃印字類別 固定墨輪 封口包裝設(shè)備上的電壓表、電流表也已經(jīng)過校準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果均為合格，且在有效期內(nèi)。2． 檢驗方法：用大拇指和食指用力搓捻，目測。、測量和試驗設(shè)備都有校準(zhǔn)，并在有效期限內(nèi)。四．有效確認(rèn)過程描述：《進貨檢驗規(guī)程》 ，對進廠的紙袋進行檢驗和驗證，并記錄于《進貨檢驗報告表》上。為確定環(huán)境影響的程度，故生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)環(huán)境的變化調(diào)整空調(diào)溫度的高低，使室溫控制在 1828℃左右。 以上二項，已在原理部份予以討論，是對封口包裝封口中有重要影響的控制項目都應(yīng)進行驗證。為了使封口機的速度能夠穩(wěn)定，我們將包裝封口速度設(shè)定在 13m/min，溫度不確定時只用包裝封口溫度的變化來控制無菌敷貼的包裝封口效果。④ 其他因素：生產(chǎn)車間的溫、濕度也會影響包裝封口的質(zhì)量，當(dāng)生產(chǎn)車間溫度低，則應(yīng)相應(yīng)的調(diào)高包裝封口溫度或調(diào)慢轉(zhuǎn)速，延長包裝封口時間。所以選擇合適的包裝袋將在很大程度上決定包裝封口的質(zhì)量及產(chǎn)品的質(zhì)量。如果包裝封口溫度過高，速度太慢，則會造成包裝袋變形、發(fā)黃。本方案所涉及的生產(chǎn)過程、品質(zhì)保證過程、生產(chǎn)設(shè)備等都是依照《產(chǎn)品技術(shù)文檔》所描述進行。有 限 公 司第 1 頁 共 9 頁目 錄第一部份：驗證方案 ????????????????????? 第 ３ 頁一． 目的二． 適用范圍三． 主要相關(guān)要素識別和分析四． 有效確認(rèn)過程描述五． 質(zhì)量指標(biāo)及其檢驗和試驗的方法與標(biāo)準(zhǔn)第二部份：驗證實施記錄 ??????????????????? 第 ６ 頁一． 封口包裝封口
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