【正文】 顧客提供的技術(shù)文件；5) 其他與質(zhì)量有關(guān)的文件。3 引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T190012000 質(zhì)量管理體系 要求GB/T190042000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南4 質(zhì)量管理體系 總要求依據(jù)GB/T 19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了質(zhì)量管理體系、形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。■ 貨源部：負(fù)責(zé)采購過程的控制，與顧客有關(guān)的過程包括顧客溝通、顧客財產(chǎn)、顧客滿意度調(diào)查的管理。每個部門都能獨立按照職責(zé)要求工作或?qū)餐^程聯(lián)合作業(yè)。公司所有有關(guān)人員應(yīng)服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運行。地 址∶xxxxxxxx郵 編∶xxx總經(jīng)理∶xxx電 話∶xxxxxx傳 真∶xxxxxx質(zhì)量手冊發(fā)布令本手冊是依據(jù)GB/T 190012000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)制定的，它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，本手冊適用于公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。版/次：B/0 文件編號：xx/QM2008 質(zhì)量手冊 第 45 頁 共 45 頁修 改 記 錄 頁序號修 改章 節(jié)修 改頁 號修 改單 號修 改 性 質(zhì)修改人/日期批準(zhǔn)人/日期刪除增加更改換頁企業(yè)簡介 xxxxxxx有限公司創(chuàng)建于1995年，公司坐落于xxxxxxxx，與中國小商品城－義烏毗鄰，距杭金衢高速出口處3KM，地理位置優(yōu)越，交通便捷。 本公司注重產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽，致力于新產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，不斷吸引人才，提高員工素質(zhì)，強化質(zhì)量管理，以提高客戶滿意為已任，制造世界一流產(chǎn)品。 批準(zhǔn)人：日期：二00八年三 月 六 日 管理者代表任命書今任命xxxx同志為我公司的管理者代表，其職責(zé)是：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；3) 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)等。公司現(xiàn)下設(shè)四個部門和一室一中心分別是；生產(chǎn)部、貨源部、品保部、財務(wù)部、辦公室、技術(shù)研發(fā)中心?！?技術(shù)研發(fā)中心：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作,負(fù)責(zé)技術(shù)文件(圖紙)的管理。為便于運行和審核, 手冊內(nèi)容的順序?qū)?yīng)GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)的條款順序。7) 本公司的外包過程有 外協(xié)加工（硅剛片、鋁壓鑄、五金型材和印刷線路板）、包裝袋和紙箱的定做、計量器具的檢定、委托運輸?shù)?，這些過程均按采購過程的控制方法進(jìn)行控制。規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的范圍，以及質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。b) 質(zhì)量手冊的發(fā)放和使用● 質(zhì)量手冊由公司辦公室負(fù)責(zé)登記發(fā)放，對內(nèi)發(fā)放范圍為總經(jīng)理、各部門和車間負(fù)責(zé)人。c) 質(zhì)量手冊的更改和換版● 質(zhì)量手冊采用活頁裝訂。)的規(guī)定。所有文件應(yīng)保持清晰和易于識別。c) 各使用部門對本部門文件的識別和保管?！?外來文件：法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的文件等 文件編號① 質(zhì)量手冊編號□□/ QM 200□ 手冊發(fā)布的年份 質(zhì)量手冊代號 企業(yè)代號② 管理標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)定按照企業(yè)《文件編號方法》的方法編號。 文件的審核、批準(zhǔn)和發(fā)布① 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。③ 發(fā)放有效文件時，發(fā)放人填制《文件發(fā)放/回收登記表》由領(lǐng)取文件人員簽名登記。⑤ 文件破損，影響使用時，可由部門領(lǐng)導(dǎo)或者文件管理人員向公司文件管理人員提出申請置換。 文件的歸檔和管理① 有效文件發(fā)布后，由公司辦公室進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，歸檔的有效文件需列入公司《現(xiàn)行有效文件清單》?！?作廢失效“受控”文件按時收回并記錄。② 經(jīng)更改批準(zhǔn)后，由公司公室辦統(tǒng)一進(jìn)行更改。 外來文件控制① 上級頒發(fā)的指導(dǎo)性文件和組織收集的有關(guān)文件以及直接引用的外來文件，其歸口部門應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，識別其適用性，由公司辦公室負(fù)責(zé)整理歸檔，按本程序受控文件管理的有關(guān)規(guī)定控制其有效性。 文件的評審每年初由公司辦公室組織對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行評審，必要時予以修訂?！?各部門按本程序要求使各種記錄正常運作、保管和匯總。 質(zhì)量表格的領(lǐng)用① 質(zhì)量記錄表格的領(lǐng)用根據(jù)需要向公司辦公室申請領(lǐng)用。 ■ 質(zhì)量記錄保存期按質(zhì)量記錄總目錄表執(zhí)行。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理將實現(xiàn)顧客滿意作為組織的目標(biāo)，應(yīng)確保顧客的要求得到確定，并通過質(zhì)量管理體系的有效實施和改進(jìn)滿足顧客要求, 增進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量方針是公司的重要質(zhì)量文件，應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定予以控制?？偨?jīng)理確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃最高管理層確保安排并完成對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃和保持體系的完整性。根據(jù)公司常規(guī)產(chǎn)品及顧客的要求，公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)要求的全部內(nèi)容。 職責(zé)、權(quán)限和溝通公司組織機(jī)構(gòu)圖（圖51）質(zhì)量管理體系職能分配表（表51）圖5—1 公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理 經(jīng)理管理者代表技術(shù)副總生產(chǎn)副總貨源部公司辦公室財務(wù)部生產(chǎn)部貨源部品保部技術(shù)部技術(shù)研發(fā)中心 塑料件庫 總庫 成品庫人事行政總裝二車間總裝一車間總成車間注塑車間包裝車間電子車間進(jìn)料檢驗在線檢驗最終檢驗?zāi)＞呓M機(jī)修組資料室表表51 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配 職能部門體系要求總經(jīng)理管代公司辦公室生產(chǎn)部技術(shù)研發(fā)中心品保部貨源部倉庫車間4 管理體系 總要求▲▲△△△△△△△ 文件控制△▲△▲△△△△ 記錄控制▲△△△△△△5 管理職責(zé) 管理承諾▲△△ 以顧客為關(guān)注焦點▲△△△△△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△△△△△ 策劃▲△△△△△△△△ 職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△△△△ 管理評審▲△△△△△△△△6 資源管理 資源提供▲△△ 人力資源△▲△△△△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△ 工作環(huán)境△△▲△△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△△△ 與顧客有關(guān)的過程△△△▲ 設(shè)計與開發(fā)△▲△△△ 采購△△△△△ 生產(chǎn)服務(wù)提供的控制▲△△△△△ 放行、交付和交付后活動△△▲△△ 生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn)▲△△△△ 標(biāo)識和可追溯性▲△△△△ 顧客財產(chǎn)△△△▲△△ 產(chǎn)品防護(hù)▲△△△△△ 監(jiān)視和測量裝置的控制△▲△△8 測量、分析和改進(jìn)▲△ 顧客滿意△△△△▲ 內(nèi)部審核▲ △ △△△△△△ 過程的監(jiān)視和測量▲△△△△△△△ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△▲△△ 不合格品控制△△△▲△△△ 數(shù)據(jù)分析▲△△▲ 持續(xù)改進(jìn)▲△△△△△△△▲△△△△△△△注： ▲主控 △相關(guān) 職責(zé)和權(quán)限依據(jù)管理運作的需要，結(jié)合公司的實際情況，建立了完善的組織機(jī)構(gòu)，編制了“公司組織結(jié)構(gòu)圖”，并結(jié)合GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了公司“質(zhì)量職責(zé)分配表”。任何改進(jìn)的建議或需求應(yīng)通過管理者代表報告。為確保有效溝通，公司內(nèi)部質(zhì)量文件均規(guī)定了說明上下級和部門橫向溝通的信息及組織接口關(guān)系。管理評審的主要目的是質(zhì)量管理體系的有效改進(jìn)。措施項目可以用任何方法完成, 只要每個項目的文件予以保持, 并且每個項目的解決方法在管理評審中得到溝通即可?！?公司辦公室負(fù)責(zé)落實評審計劃并收集整理、保存管理評審記錄。 評審準(zhǔn)備■ 公司辦公室協(xié)助管理者代表制定管理評審計劃，確定管理評審日期，安排評審周期。 管理評審輸出總經(jīng)理組織對以下內(nèi)容進(jìn)行討論后做出結(jié)論1) 質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)）的評價結(jié)論；2) 質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進(jìn)；3) 產(chǎn)品及指標(biāo)是否需要改進(jìn)；4) 組織機(jī)構(gòu)和資源配置是否需要改進(jìn)。 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由公司辦公室負(fù)責(zé)收集，管理，保存。1 職責(zé)■ 公司辦公室負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《各崗位入職要求》，負(fù)責(zé)本部門員工崗位技能培訓(xùn)。 公司辦公室每年初依據(jù)《培訓(xùn)申請》編制《年度培訓(xùn)計劃》，培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并組織和監(jiān)督實施。③ 對專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)加強新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新理論的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。 資格確認(rèn)對特殊過程操作工、質(zhì)檢員、內(nèi)審員、經(jīng)內(nèi)培或外培考核合格后，由公司辦公室對其資質(zhì)予以發(fā)文確認(rèn)。3) 質(zhì)量記錄JS/ 《培訓(xùn)申請》JS/ 《職工培訓(xùn)記錄表》JS/ 《員工檔案》JS/ 《崗位能力評價表》 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司技術(shù)研發(fā)中心對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程進(jìn)行策劃和做出規(guī)定，對這些過程實施有效的控制和管理。明確有關(guān)的記錄要求。1) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)的可用性、交付、支持服務(wù)、價格等方面的要求；2) 顧客沒有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)，如環(huán)保的要求、安全要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；4) 本公司確定的承諾和任何附加要求?！?貨源部負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。 對產(chǎn)品要求的評審⑴ 評審時機(jī)在接受合同或定單之前，貨源部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對產(chǎn)品要求實施評審?！?特殊合同一般也采用傳簽評審方式或者會議評審方式進(jìn)行。■ 對于口頭定單（如電話定貨），經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄和電子郵件等方式確認(rèn)），并執(zhí)行以上相應(yīng)條款的規(guī)定 。⑵ 合同簽訂后，貨源部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨的依據(jù)。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 合同檔案管理貨源部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評審表》、《合同臺賬》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄?！?技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)編制設(shè)計和開發(fā)文件，負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)過程的組織、協(xié)調(diào)及實施?！?貨源部負(fù)責(zé)提供市場信息及產(chǎn)品信息。 ■《設(shè)計和開發(fā)計劃書》的內(nèi)容包括： —確定設(shè)計和開發(fā)階段；—明確各階段任務(wù)、職責(zé)權(quán)限、人員、資源配置和進(jìn)度安排；—明確各階段評審、驗證和確認(rèn)活動。 設(shè)計和開發(fā)輸入① 編寫《設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書》 項目負(fù)責(zé)人根據(jù)“合同”或設(shè)計建議編寫《設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書》。設(shè)計和開發(fā)輸出分兩階段進(jìn)行： ① 技術(shù)設(shè)計階段，該階段主要工作內(nèi)容如下： ■ 繪制能精確控制各部件尺寸