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《激光治療儀產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃書》-全文預(yù)覽

2025-07-03 16:08 上一頁面

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【正文】 4 16 可接受 7－ 11ALARP（合理可行降低） 12－ 24 不可接受編制（研發(fā)部）：日期：批準(zhǔn) （總經(jīng)理）：日期：。風(fēng)險管理活動的評審和驗證要求研發(fā)部組織參與風(fēng)險管理的相關(guān)部門對風(fēng)險管理文檔進(jìn)行評審；質(zhì)管部對風(fēng)險控制措施的結(jié)果進(jìn)行驗證。 4 風(fēng)險管理活動的安排新產(chǎn)品的風(fēng)險管理 a）在設(shè)計開發(fā)階段進(jìn)行風(fēng)險管理； b）風(fēng)險管理的實施計劃納入產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)計劃； c）研發(fā)部按照 16 號令的要求，編制《產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告》。質(zhì)檢部 a）對風(fēng)險控制措施的結(jié)果進(jìn)行驗證； b）負(fù)責(zé)不合格品的評

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