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iso質量管理體系基礎知識入門-全文預覽

2025-07-13 12:32 上一頁面

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【正文】 特定條件下滿足規(guī)定目的要求的能力;或者說產品在使用時能成功地適合用戶目的要求的程度。而企業(yè)為了便于生產以及科學技術水平所限,往往將其轉化為生產中用以衡量產品質量的標準或規(guī)格,由產品標準所反映的質量特性叫代用質量特性。不同類的質量特性值所形成的統(tǒng)計規(guī)律的不同的,從而形了不同的控制方法。(2)計數值。測量或測定質量指標所得的數值即質量特性值。包括設計、制造、使用質量和服務質量等方面的各個環(huán)節(jié),從保證使用質量出發(fā),提出定量化的要求,以便明確質量責任,確保使用質量以滿足用戶的需要。其特點是:4個階段的工作完整統(tǒng)一,缺一不可;大環(huán)套小環(huán),小環(huán)促大環(huán),階梯式上升,循環(huán)前進。A第三為C(檢查)階段,也即是步驟。針對影響質量的主要因素制訂措施,提出改進計劃,定出質量目標。第一為P(計劃)階段,其中又分為4個步驟:(1)這是我們推行全面質量管理的出發(fā)點和落腳點,也是全面質量管理的基本要求。全面質量管理要采取多種多樣的管理方法。這樣一個企業(yè)就組成了一個完整的質量管理體系。(3)全面質量管理的范圍是產品或服務質量的產生、形成和實現的全過程。1全面質量管理的基本要求指企業(yè)全體職工及有關部門同心協力,把專業(yè)技術、經營管理、數理統(tǒng)計和思想教育結合起來,建立起產品的研究、設計、生產(作業(yè))、服務等到全過程的質量體系,從而在效地利用人力、物力、財力、信息等資源,提供出符合規(guī)定要求和用戶期望的產品或服務。詳見《質量管理》一章。此外企業(yè)還有一些部門的工作與產品質量是間接產生影響的,如宣傳教肓部門,抓緊人員的培訓教育,著眼于人的素質的提高,從而保證企業(yè)產品質量。質量職能指企業(yè)為使產品、過程或服務滿足規(guī)定的要還應或滿足用戶的需要而進行的全部活動的總稱。為保證產品過程或服務質量,必須采取一系列的作業(yè)、技術、組織、管理等有關活動,這些都屬于質量控制的范疇。它指服務滿足規(guī)定或潛在需要的特征和特性的總和。工作質量涉及到企業(yè)所有部門和人員,也就是說企業(yè)中每個科室、車間、班組,每個工作崗位都直接或間接地影響著產品質量,其中領導者的素質最為重要,起著決定性的作用,當然廣大職工素質的普遍提高,是提高工作質量的基礎。工業(yè)產品的不同特性,區(qū)別了各種產品的不同用途,滿足了人們的不同需要。即包括了產品的適用性和符合性的全部內涵。一、質量管理的基本概念與原理——李鵬:《在全國質量工作會議上的講話》(1992年6月28日)?!铢i:《在全國質量工作會議上的講話》(1992年6月28日)。為在90年代把我國的產品質量提高到一個新水平而努力奮斗。優(yōu)化結構,增進效益的基礎上努力實現這樣的發(fā)展速度。月15日)?!囆∑酵?992年初南巡談話?!囆∑剑骸蛾P于國防工業(yè)企業(yè)的整頓》,《鄧小平文選》,第26頁。——鄧小平:《關于國防工業(yè)企業(yè)的整頓》,《鄧小平文選》,第26頁。提高產品質量是最大的節(jié)約。必須更加全理有效地使用和提高現有的技術人才,加強技術組織工作和在企業(yè)中培養(yǎng)技術人才的工作,以便提高現有的技術水平和企業(yè)管理的水平,提高產品質量,增加新產品的品種和數量,并保證完成現代化的新企業(yè)的建設和掌握這些新建企業(yè)的生產技術?!獎⑸倨妫骸对谥袊伯a黨第八次全國代表大會上的政治報告》,《劉少奇選集》下冊,第230頁。這是我國社會主義建設事業(yè)中最迫切的問題之一?!珴蓶|:1960年6月14日在中央政治局擴大會議上的講話。卷,第545頁?!R克思:《馬克思恩格斯全集》第23卷,第48頁。質量管理詞典有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。9001標準):;,包括改進的需求;“以客戶為中心”意識的形成;此外,管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯絡。其他社會服務什么叫管理者代表?教育其他服務信息技術運輸、倉儲及通訊批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理水的生產與供給發(fā)電及供電其他未分類的制造業(yè)航空、航天電子、電器及光電設備基礎金屬及金屬制品非金屬礦物制品醫(yī)藥品核燃料印刷業(yè)紙漿、紙及紙制品皮革及皮革制品食品、飲料和煙草農業(yè)、漁業(yè)當他們了解道婦女們駕駛汽車抱怨方向盤太重時,就在6個月內將推出的第二代“序幕”車裝上了電動方向盤。但是,由于質量過硬,贏得了消費者得信賴,本田公司最終大獲其利?!币虼薍AM生產汽車從一開始就把重點放在工藝質量上而不是產量上。1987年大眾汽車公司只好關閉其在賓夕法尼亞的汽車制造廠,灰溜溜地撤離了美國。本田公司在打進美國市場之前,曾細致地研究過德國大眾汽車公司在美國失敗的原因。到了那天,日本鐘表商雇用了一架直升飛機,將千余只手表空投下來。同時,在電視屏幕上,人們會看到一幕幕這樣的鏡頭:太麥克斯手表被拴在飛奔的馬尾上,或被在歐洲和非洲等地,太麥克斯手表拋到哪里,哪里的手表市場就受到猛烈沖擊。如今,在世界各地,人們隨處可見豐田公司的“光環(huán)”等名牌轎車在疾速奔馳。豐田公司制作了一套名為“考驗”的專題節(jié)目,在世界各地的電視屏幕上連續(xù)播放。1961年,豐田公司立志要奪回汽車霸主的地位,精心研制出質量優(yōu)良的新型光環(huán)牌高級轎車,投入市場,然而由于固有的印象,公眾對此普遍缺乏信任,因此銷路不佳,遠不如日產公司的“青鳥”汽車。日本在四、五十年代產品質量問題嚴重,“東洋貨”名聲很不好。因此,企業(yè)要走向世界市場,質量就是“通行證”。1990年5月在美國舊金山召開的第八屆質量大會上,又提出“全面質量管理”的主題,認為,90年代的國際市場競爭將使質量競爭充滿公開性和緊迫性,各國對質量問題強調得很重要,都在想方設法使自己的產品質量趕上世界先進水平或處于領先地位。歐洲質量管理組織主席益茨博士在這次大會上宣布,歐洲質量管理組織正式改名為質量組織。這一口號,得到世界各國的公認。早在1984年,在英國布萊頓召開的第六屆世界質量大會上就提出了“以質量求繁榮”的主題。前述革命導師和國家領導人所論及的質量,有關法律中所規(guī)定的質量,國內外貿易中所關心的質量都是指產品質量。這套標準一出臺,在發(fā)達國家的企業(yè)中就引起了很大的反響,它們爭相采用這套標準來規(guī)范企業(yè)的質量管理,到目前為止,全球已經有超過50萬家企業(yè)通過了ISO9000認證,中國約有2萬家企業(yè)邁入了ISO9000認證的殿堂(見右上表)。ISO9000認證形勢分析近兩年來,您一定經常從不少媒體的大幅廣告中看到“ISO9000”這個字眼吧。按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對“產品責任法”高度重視,盡早防范。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?,對制造商的安全要求提高很多?0年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的品質保證體系進行重復認證的開支。)3.獲得了國際貿易“通行證”,消除了國際貿易壁壘許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。這樣,對于企業(yè)內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。一套國際標準,在這短短的時間內被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標準化史上從未有過的現象,已經被公認為“ISO9000現象”。ISO根據BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產品品質認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。2.產品品質認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。也有很多是依據各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的,詳見附錄C。在認證制度產生之前,供方(第一方)為了推銷其產品,通常采用“產品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產的產品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。ISO9002:1994《品質體系至今,ISO9000族一共有17個標準,詳見附錄A。TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。ISO也比較大。翻譯成中文就是“國際標準化組織”。Organization其全稱是International,他如IEC而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。現有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:198ISO90001:1994等,分別是某一個標準的編號。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的品質保證模式》;2.最終檢驗和試驗的品質保證模式》?!边@就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。產品品質認證現代的第三方產品品質認證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標準委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。在這種情況下,前述產品品質認證制度也就應運而生。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。前者是自愿的,后者是強制性的。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構—“中國電子器件質量認證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。承包商要根據這兩個模式編制“品質保證手冊”,并有效實施。后來,美國軍工企業(yè)的這個經驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準,約有40個品質體系認可機構,認可了約300家品質體系認證機構,20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質體系認證證書,第一個國際多邊承認協議和區(qū)域多邊承認協議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。2.(在我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。因為作為第一方的生產企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。有效地避免產品責任各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中,由于對產品品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。但是,按照各國產品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。ISO9000品質體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。全球ISO9000是國際標準化組織耗時10年而制訂出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關于質量管理的國際標準,它集中了各國質量管理專家和眾多成功企業(yè)的經驗,蘊涵了質量管理的精華。左文摘自《粵港信息日報》的報道反映了實施ISO9000企業(yè)的心聲質量戰(zhàn)略根據ISO8402:1994的質量定義,對產品、活動或過程、組織、體系或人等實體來說,由于組織、體系和人都是通過活動或過程來體現其存在的,而活動或過程又是以產品為結果的,可見產品是實體的核心內容,產品質量是質量的最終體現。最重要的是,現在,全世界的人士都普遍地認識到,產品質量是企業(yè)的生命,企業(yè)永續(xù)經營的基石在于產品質量,企業(yè)經營發(fā)展的戰(zhàn)略目光,首先要放在產品質量上。1987年10月在日本召開的第七屆世界質量大會的主題是“質量第一,永遠第一”。質量第一還意味著從領導重視質量向全社會重視質量轉變。而商品質量的優(yōu)良又居“三要素”之首,因為買方寧員愿買價高質優(yōu)的產品,也不愿意買價廉質次的商品,這已成為當今國際市場的采購心理和普遍規(guī)律。因此,1992年9月2日在北京舉行的“迎接21世紀挑戰(zhàn)中國質量戰(zhàn)略高層研討會”上明確地提出,應該把產品質量問題作為一個戰(zhàn)略問題抓好,應該把“質量第一”確立為我國的基本國策之一!應當質量立國!因此,國務院副總理李清在中央電視臺接受“93質量萬里行電視宣傳活動”記者采訪時,向全國人民提出了“質量興國”的口號。用“質量興國”的指導思想,對于樹立質量在經濟發(fā)展中的戰(zhàn)略地位,真正喚起全民族的質量意識,加快我國質量工作步伐,盡快解決質量問題,提高我國產品質量在國際上的競爭能力,是一個極好的精神支柱和機。1957年,日本豐田汽車公司曾經推出“光環(huán)”牌小汽車,但由
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