【摘要】文件名稱(chēng)一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度文件編號(hào)ZLGL-ZD-001起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號(hào):□新版□修訂□改版頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營(yíng)企業(yè)”指
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)相關(guān)人員質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則：重視思想素質(zhì)教育；重視理論學(xué)習(xí)；重視實(shí)踐運(yùn)用。 二、...
2024-10-28 17:53
【摘要】XX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄（一）質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)；（二）有關(guān)部門(mén)、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)；（三）質(zhì)量否決的規(guī)定；（四）質(zhì)量管理考核與評(píng)估的規(guī)定；（五）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定；（六）采購(gòu)管理；（七）質(zhì)量驗(yàn)收的管理；（八）倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理；（九）銷(xiāo)售和售后服務(wù)的管理；（十）有關(guān)記錄
2025-01-22 05:24
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)
2025-07-17 16:44
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1.文件管理制度 12.質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審管理制度 63.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度 84.醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 105.醫(yī)療器械收貨管理制度 126.醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 147.醫(yī)療器械入庫(kù)貯存管理制度 168.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度 189.醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度 2010.醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度 22
2025-07-17 19:31
【摘要】一、質(zhì)量管理人員職責(zé)為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）》的規(guī)范性文件要求，特明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)：一、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；二、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；三、督促相
2025-07-18 16:12
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度QX-0056.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理
2025-07-17 19:27
【摘要】德誠(chéng)醫(yī)療投資管理公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度效期醫(yī)療器械管理制度 不合格醫(yī)療器械管
2025-07-17 19:28
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)XR-0012.質(zhì)量管理規(guī)定XR-0023.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度XR-0034.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度XR-0045.倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度XR-0056.銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度XR-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度XR-0078.醫(yī)療器械退、換貨
2025-07-17 19:29
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度(新規(guī))74/74醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品
2025-07-17 19:32
【摘要】重慶函煦科技有限公司2017年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-0
2025-07-18 06:15
【摘要】二質(zhì)量管理制度有限公司二質(zhì)量管理制度二質(zhì)量管理制度有
2024-11-02 09:26
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄一、相關(guān)規(guī)定1、質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理的規(guī)定；6、銷(xiāo)售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)
2024-11-07 23:53
【摘要】......醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理記錄全套表格1.首營(yíng)企業(yè)審批表BRJL-0012.首營(yíng)品種審批表BRJL-0023.醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄BRJL-0034.出庫(kù)單BRJL-0045.入庫(kù)單B
2025-07-17 19:24
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度揚(yáng)州永煌醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定；6、銷(xiāo)售和售后服務(wù)的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；
2025-07-17 19:35
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