邁瑞bc5600血液細(xì)胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop文件)-全文預(yù)覽
【正文】 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開X B 開 開 失控處理 失控原因分析及采取相應(yīng)措施 如果質(zhì)控結(jié)果超出質(zhì)控偏差范圍，建議按以下步驟操作，直至問題解決。若各參數(shù)均值與定值的 偏差 大于附表中的第二列數(shù) 值時(shí)，儀器不能校準(zhǔn)，需請(qǐng)維修人員檢查原因并進(jìn)行處理；若各參數(shù)均值與定值的 偏差 在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需要對(duì)儀器進(jìn)行 校準(zhǔn) ，具體 校準(zhǔn) 方法可按說明書 節(jié) 的要求進(jìn)行。 儀器校準(zhǔn)步驟 校準(zhǔn)用樣本的選擇與定值 選擇 EDTA2K 抗凝的新鮮正常的全血樣本 (抽血 8mL，平均分為 4 份 )，用標(biāo)準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀精確測量白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、 MCV 和血小板的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及CV 值，其統(tǒng)計(jì)結(jié)果作該正常全血樣本的定值 (確認(rèn)各參數(shù)檢測結(jié)果的精密度在儀器說明書 節(jié) 要求的范圍內(nèi) )。偏差的校準(zhǔn)是通過向 BC5600 機(jī)器的計(jì)算機(jī)中輸入校準(zhǔn)系數(shù)來實(shí)現(xiàn)的。如果質(zhì)控結(jié)果合格，儀器不用校準(zhǔn)；如果質(zhì)控結(jié)果不合格， 則需要 進(jìn)行校準(zhǔn)。 所有物品（樣本、質(zhì)控物、校準(zhǔn)物、試劑、廢液等），以及同這些物質(zhì)接觸的區(qū)域都有潛在的生物傳染性危險(xiǎn)。 人員安全 儀器設(shè)備中所有與病人的樣品接觸或有潛在性接觸可能的表面與零件都視污染物。 儀器設(shè)備使用前，必須認(rèn)真檢查設(shè)備之間連接及外接線 (件 )是否正確 （連接方法見BC5600 使用說明書 節(jié)） 、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。 電源電壓要求： 100240 V～ ， 50/60Hz。避免在過熱或過冷以及日光直射的環(huán)境中使用 BC5600 血液細(xì)胞分析儀。 5 儀器設(shè)備環(huán)境要求，使用安全措施 儀器設(shè)備環(huán)境要求 空間安裝要求 儀器應(yīng)安裝在穩(wěn)固工作臺(tái)上。 所有試劑應(yīng) 參照試劑的使用說明進(jìn)行保存 。ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào)： 第 1頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： BC5600 血液 細(xì)胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 檢驗(yàn)項(xiàng)目 及檢驗(yàn)原理 適用于血液白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，血小板計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞壓積，紅細(xì)胞體積分布寬度，平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量，平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度，平均紅細(xì)胞體積，血小板體積分布寬度 、平均血小板體積和 血小板壓積等檢驗(yàn)。 2 儀器設(shè)備試劑 BC5600血 液細(xì)胞分析儀專用試劑： M58D稀釋液； M58LEO(I) 溶血?jiǎng)?、 M58LEO(II) 溶血?jiǎng)?、 ； M58LH 溶血?jiǎng)?、 M58LBA 溶血?jiǎng)?、 探頭清潔液。 4 儀器設(shè)備性能參數(shù) BC5600 血液細(xì)胞分析儀一般資料見附件 1； BC5600 血液細(xì)胞分析儀性能指標(biāo)見附件 2。將 BC5600 血液細(xì)胞分析儀安放在通風(fēng)良好、灰塵少的地方。 環(huán)境相對(duì)濕度要求： 10%～ 90%。 在電源 打開 狀態(tài)下，禁止打開儀器前上面、側(cè)面及背面面板，以免損害線路板；禁ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào)： 第 2頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 止觸摸 BC5600 血液細(xì)胞分析儀外殼里面的電子元件， 尤 其避免濕手觸摸，以免造成電擊 。 如果標(biāo)本、試劑溢出在分析儀上，立即擦掉并 依照檢驗(yàn)科相關(guān)規(guī)范處理 。禁止觸摸 BC5600 血液細(xì)胞分析儀 內(nèi)部 的電路 ，尤其避免濕手觸摸，以免造成電擊 。 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào)： 第 3頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 6 開關(guān)機(jī)程序 開機(jī) 準(zhǔn)備 開 機(jī) 前 準(zhǔn) 備管 路 連 接 正 常 ？參 考 使 用 說 明 書“ 分 析 儀 系 統(tǒng) 的 連 接 ” 一 節(jié)進(jìn) 行 連 接否是檢 查 打 印 機(jī) （ 如 配 置 ）檢 查 廢 液 桶 是 否 為 空 ？ 否 清 空 廢 液 桶是鍵 盤 、 鼠 標(biāo) 、條 碼 掃 描 儀 等 可 選 外 接 設(shè)備 連 接 就 緒 ？否 連 接 好 相 應(yīng) 設(shè) 備電 源 連 接 正 常 ？是否 連 接 好 主 機(jī) 和 氣 源 的 電 源開 機(jī) 準(zhǔn) 備 就 緒是 開機(jī)程序 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 “ I ”開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 “ I ” 開 開 開開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào)： 第 4頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 關(guān)機(jī)程序 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 “ 開 ” 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 7 儀器校準(zhǔn) 儀器校準(zhǔn)原則 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)周期為一年 1 至 2 次 ； BC5600 血液細(xì)胞分析儀更換了關(guān)鍵的部件 (如 寶石孔或 電路板 等 )及儀器故障引起的失控，需要進(jìn)行校準(zhǔn)； 血液細(xì)胞分析儀 維修后，應(yīng)先測試質(zhì)控 物 進(jìn)行 驗(yàn)證 。因此 “ 校準(zhǔn) ” 對(duì)于系統(tǒng)準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。 校準(zhǔn)之后應(yīng)將原始數(shù)據(jù)記錄 填寫 在 BC5600 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)記錄，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核后才能投入使用。 WBC、
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