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上海市放射治療質(zhì)控手冊-全文預覽

2025-06-27 19:23 上一頁面

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【正文】 ,加強職業(yè)道德教育,避免出現(xiàn)因責任心不強而造成的放射事故。(三) 治療記錄單的填寫要求1. 執(zhí)行完當日放療醫(yī)囑后,如實填寫:(1) 照射日期;(2) 射野序號;(3) 機器單位(照射時間);(4) 單次劑量;(5) 累加劑量。內(nèi)容包括:(1) 姓名、年齡、性別(2) 診斷(3) 現(xiàn)行照射條件(照射距離,射線質(zhì),射野面積)(4) 照射劑量(5) 照射標志(6) 照射附件(填充物,固定器,擋板,楔形板)(7) 照射要求(8) 當日醫(yī)囑要求2. 為患者解釋照射中的注意事項。、270176。放療技師應(yīng)了解所操縱的放射治療裝置基本結(jié)構(gòu),熟悉放射線的性質(zhì)與特點,嚴格按操作規(guī)程,準確擺位,嚴格執(zhí)行臨床醫(yī)師制定的治療計劃。第七章 崗位職責為對患者實施有效的放射治療,必須明確從業(yè)人員的崗位職責,建立并健全各項規(guī)章制度,做到有規(guī)可依、有章可循。對確需進行放射治療的,應(yīng)制定科學的治療計劃,并按下列要求實施:(一)為保障患者和從業(yè)人員的權(quán)益,應(yīng)在放射治療前告知患者輻射對健康的的影響,以及在治療中或治療后可能出現(xiàn)的副作用;(二)放射治療醫(yī)師必須與放射物理師密切配合,為患者精心設(shè)計治療計劃,經(jīng)確認后交技術(shù)員執(zhí)行;(三)為患者設(shè)計治療計劃,應(yīng)以較好的劑量分布和時間劑量分次模型為標準;(四)在給足劑量的同時,盡量減少放射線對腫瘤周圍正常組織和重要器官的照射,提高腫瘤的局部控制率,減少放射并發(fā)癥;(五)體外遠距離放射治療:從業(yè)人員在進入治 療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;(六)近距離放射治療:從業(yè)人員應(yīng)當使用專用工具鉗取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全互利,防止放射源被患者帶走或丟失;(七)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名從業(yè)人員,并密切注視治療裝置的現(xiàn)實及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;(八)從業(yè)人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)范、規(guī)程實施治療,不得擅自修改治療計劃;(九)從業(yè)人員應(yīng)當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當及時采取補救措施,并向本科室負責人或本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。從業(yè)機構(gòu)應(yīng)當依照衛(wèi)生主管部門的有關(guān)規(guī)定和國家標準,制定與本單位從事的診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范,按照醫(yī)療照射正當化和輻射防護最優(yōu)化的原則,避免一切不必要的照射,并事先告知患者輻射對健康的潛在影響。當發(fā)生下列情形時,應(yīng)當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:(一)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(二)人員或射野誤照;(三)放射源丟失、被盜或污染的;(四)設(shè)備故障或人為失誤引起的放射事件。四、警示標識 (一)裝有放射性同位素的設(shè)備和容器,應(yīng)設(shè)有電離輻射標識,在放射性同位素儲存場所,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標識及必要的文字說明; (二)按規(guī)定將放射治療場所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標識和工作指示燈。3. 計時器最小分度值:。5. 系統(tǒng)的計算速度能滿足治療計劃設(shè)計時的人機信息交換的需要;6. 必須帶有計劃驗證和確認的手段和工具,以便驗證治療計劃的精確性;7. 具有射野模擬顯示的功能;8. 用于調(diào)強適形治療的,應(yīng)具有逆向治療計劃設(shè)計的功能。時,床面的垂直運動方向必須與照射束軸平行;(2) 在加載情況下,定位床在正常治療距離點20cm高度范圍內(nèi)變化,床面水平方向的偏差應(yīng)<2 mm。 7. 可見光野的照度偏差 在源軸距100 cm處,垂直于照射束軸表面上的可見光野照度的平均值應(yīng)<50 lx。3. 光野與射野間的偏差在源軸距100 cm處:(1) <20cm x 20cm射野,偏差范圍應(yīng)<1mm;(2) >20cm x 20cm射野,偏差范圍應(yīng)<%。7. 治療機關(guān)閉時,放射源應(yīng)回到貯源器的中心位置。3. 清點后裝放射源,每月一次。2. 治療計劃的計算誤差不得超過3%。8. 放射源表面污染及泄漏,施源器、治療床的表面污染監(jiān)測,每年一次。4. 放射源在傳輸系統(tǒng)及施源器內(nèi)的運動狀態(tài),每日一次。(二) 治療室防護要求1. 治療室與準備室、控制室應(yīng)分開設(shè)置;2. 治療室使用面積不應(yīng)<20M2;3. 治療室入口必須采用迷路設(shè)計,設(shè)置門機聯(lián)鎖;4. 治療室門上應(yīng)有聲、光報警裝置;5. 治療室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有能使放射源迅速返回貯源器的應(yīng)急開關(guān)和放射源監(jiān)測器;6. 在控制室與治療室之間應(yīng)設(shè)監(jiān)視器與對講機。 (1) 應(yīng)有放射源啟動、傳輸、駐留及返回貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計數(shù)時間的顯示; (2) 應(yīng)有安全鎖等多重保護和聯(lián)鎖裝置。5%; (3) 放射源的更換必須有合格的專業(yè)技術(shù)人員在放射防護人員監(jiān)督下進行; (4) 退役放射源須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性廢物庫統(tǒng)一處理或妥善保存。二、近距離放射治療機預先在病人需要治療的部位正確地放置施源器,經(jīng)治療計劃優(yōu)化后采用自動或手動控制,將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器,能達到預定劑量及分布的放射治療設(shè)備。2. 安全聯(lián)鎖系統(tǒng),每月檢查一次3. 加速器劑量監(jiān)測系統(tǒng)定標,每周監(jiān)測一次。2. 操作人員必須遵守各項操作規(guī)程,認真檢查安全聯(lián)鎖,禁止去除安全聯(lián)鎖,嚴禁在去除可能導致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開機。(十一) 有用線束內(nèi)雜散輻射的限制 1. 電子束治療時, X射線的份額不得超過下列要求: 能量E,MeV≤15 >15≤35 >3550中心軸上實際射程外10cm處的吸收劑量與最大吸收劑量之比,% 5 10 20 2. X射線治療時,在最大照射野下,中心軸表面吸收劑量不得超過下列要求:能量E,MeV2 25 515 1535 3550表面吸收劑量與最大吸收劑量之比,%80 70 60 50 40 (十二) 有用線束外泄漏輻射的限制1. 在正常治療距離上的固定限束裝置截面內(nèi),透過可調(diào)限束裝置的泄漏輻射吸收劑量與有用線束中心軸最大吸收劑量之比應(yīng)滿足以下限值: (1) X射線治療時,在10cm x 10cm的照射野內(nèi),不得超過2%; (2) 電子束治療時,在50%等劑量曲線外4cm至最大有用線束邊緣之間的范圍內(nèi),不得超過10%。10. 必須裝備能檢查所有安全聯(lián)鎖的設(shè)施,用于在輻射間隙期間檢查安全聯(lián)鎖(包括防止劑量率大于預選值十倍的聯(lián)鎖),確保各類系統(tǒng)終止輻照的能力和防止超劑量照射。8. 若設(shè)備處于某一種狀態(tài)下,在正常治療距離上能產(chǎn)生高于規(guī)定最大值二倍的吸收劑量率時,則必須提供一聯(lián)鎖裝置,以便在吸收劑量率超出規(guī)定最大值不大于二倍時終止輻照。5. 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)采用雙重組合情況下,當吸收劑量達到預選值時,兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)必須都終止輻照。2. 輻照啟動必須與控制臺顯示的輻照參數(shù)預選值聯(lián)鎖,控制臺選擇各類輻照參數(shù)之前,輻照不得啟動。176。176。176。176。3. 治療床的縱向剛度當床面負載30~135kg時,等中心附近高度的變化不得>5mm。 當床面離機架的縱向距離為最大時,治療床的直線運動標尺應(yīng)為零。5mm。2mm。(六) 沿輻射束軸的距離指示1. 到等中心距離的指示設(shè)備必須配有指示裝置(如機械前指針、光距尺)指示沿輻射束軸到參考點的距離。50cm或設(shè)備工作范圍內(nèi),患者射出面上輻射束軸的實際位置與指示點的最大偏差不得超過177。2mm;(2) 電子束照射,在正常治療距離177。7. 光野的照度和對比度 (1) 在正常治療距離處,垂直于輻射束軸的平面上,光野內(nèi)照度的平均值不得<40 lx; (2) 沿光野周邊的對比度不得<4%。2mm; (2) 輻射野的尺寸由體模表面位于正常治療距離處時,兩主軸上的50%等劑量點之間的距離確定。時,對5 cm x 5 cm以上的電子輻射野,在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm的均整區(qū)域內(nèi),對稱于輻射束軸的任意兩點的吸收劑量之比不得>105%。2. 劑量分布隨角位的變化 在標準測試深度及機架和限束系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)角度的全部范圍內(nèi),在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm的均整區(qū)域內(nèi),任意一點的吸收劑量與輻射束軸處吸收劑量之比的變化不得超過177。8. 重復性在相同的數(shù)字指示時,重復建立輻射野,由50%吸收劑量點所確定的輻射野尺寸。%。在機架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi),對每檔標稱能量,在正常治療距離處,兩主軸上輻射野的尺寸與數(shù)字指示裝置的指示偏差的限制為:(1) 當輻射野<20cm x 20cm時,不得超過177。5. 使用楔形過濾器的輻射野 在機架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi):(1) 楔形角的測量值與標稱值之差不得超過177。時,對>5cm x 5cm的輻射野,均整區(qū)域內(nèi)對稱于輻射束軸的任意兩點的吸收劑量之最大比值不得>103%。3%;(2) 標稱能量大于或等于30 MV時,不得超過177。5;(2) 如果是由劑量監(jiān)測系統(tǒng)終止照射,則旋轉(zhuǎn)角度誤差不得超過177。3. 隨設(shè)備角度位置的變化關(guān)系 在機架及限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi),5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值的最大值與最小值之差與平均值之比應(yīng)<3%。3%。一、醫(yī)用直線加速器醫(yī)用直線加速器的技術(shù)指標必須符合國家衛(wèi)生標準,達到計(劑)量準確,安全防護、性能指標合格后方可試運行,并接受上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的強制性年檢。(二)放射醫(yī)學物理師與劑量員應(yīng)符合下列要求: 1. 具有大學本科或相關(guān)大學??茖W歷; 2. 持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》; 3. 持有《放射人員工作證》。從業(yè)人員必須持有:(一)衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》(二)上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒發(fā)的《放射人員工作證》無證者不得獨立對患者進行放射治療。上海市衛(wèi)生局醫(yī)政管理處 2008年12月目 錄第一章 總則……………………………… 1第二章 放射治療專業(yè)準入準入基本基本要求………… 2一、基本條件二、上崗證制度第三章 從業(yè)人員資質(zhì)要求……………… 4一、科室架構(gòu)二、人員資質(zhì)第四章 從業(yè)機構(gòu)設(shè)備配置要求………… 7一、醫(yī)用直線加速器 二、近距離放射治療機三、模擬定位機四、放射治療計劃系統(tǒng)五、絕對放射劑量儀第五章 安全與防護………………………48一、安全管理員及其職責二、放療設(shè)備和儀表的檢測要求三、安全防護裝置四、警示標志五、個人防護六、放射事件防范第六章 放射治療質(zhì)量保證與控制………53 一、放射治療的應(yīng)用 二、放射線的選擇 三、放射治療的步驟 四、從業(yè)人員行為規(guī)范 五、放療病史書寫規(guī)范第七章 崗位職責…………………………58一、放射腫瘤醫(yī)師二、放射醫(yī)學物理師與劑量員三、放射治療技師四、設(shè)備維修工程師第八章 規(guī)章制度及操作規(guī)程……………65一、規(guī)章制度二、操作規(guī)程第九章 附則及附件……………………… 68第一章 總則 為加強對放射治療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射治療從業(yè)人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依照國務(wù)院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等制定本手冊。放射治療的質(zhì)量控制就是要求從業(yè)機構(gòu)制定與本單位所從事的治療項目相適應(yīng)的放療質(zhì)量保證方案,分工明確,責任到人。所以,在進行放射治療時,要兼顧腫瘤的殺滅和放射性損傷兩方面?!渡虾J蟹派渲委熧|(zhì)控手冊》是本市開設(shè)放射治療專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員的行為準則,也是本市開展放射治療醫(yī)療活動的質(zhì)量控制標準。第二章 放射治療專業(yè)準入基本要求一、基本條件上海市轄區(qū)內(nèi)從事放射治療專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)(以下統(tǒng)稱從業(yè)機構(gòu))必須應(yīng)當滿足以下條件:(一)具有區(qū)縣中心醫(yī)院以上的等級資格;(二一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像診療科目下的放射治療專業(yè)和病 理科(三二) 具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射治療場所和配套設(shè)施(四三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器(五四)具有確保放射性廢氣、廢物達標排放的處理能力或可行的處理方案(六五)具有放射事件的應(yīng)急處理預案二、上崗證制度從事腫瘤放射治療的醫(yī)師、醫(yī)學物理師與劑量員、技師(含操作放射治療機、模擬定位機、設(shè)備維修工程師),以下統(tǒng)稱為從業(yè)人員,應(yīng)接受崗位培訓,并通過中華醫(yī)學會和國家醫(yī)學考試中心的考核,持證上崗。(一)放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)符合下列要求:1. 具有大學醫(yī)學本科或以上學歷; 2. 持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍的要求; 3. 持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格 證》;4. 持有《放射人員工作證》;5. 經(jīng)過一年以上的放療專業(yè)培訓。 第四章 從業(yè)機構(gòu)設(shè)備配置要求 根據(jù)上海市本市的現(xiàn)狀,從業(yè)機構(gòu)的設(shè)備配置最低要求為:一臺醫(yī)用直線加速器或60鈷遠距離治療機、一臺模擬定位機、一套放射治療計劃系統(tǒng)和一臺絕對放射劑量儀。(一) 劑量監(jiān)測系統(tǒng)的指示值與相應(yīng)的吸收劑量標準值的相對偏差不得超過177。2%。5. 移動束治療的穩(wěn)定性 在吸收劑量率和單位角度劑量的預選范圍內(nèi): (1) 如果移動束治療是以機架旋轉(zhuǎn)角度終止照射,照射的劑量誤差不得超過177。2. 劑量分布隨角位的變化 在標準實驗條件下,機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi),對>5cm x 5cm的輻射野,均整區(qū)域內(nèi)任一點的吸收劑量相對于輻射束軸處的吸收劑量之比值的變化為:(1) 標稱能量<30 MV時,不得超過177。或90176。時,在最大吸收
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