國產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗證現(xiàn)狀-全文預覽
【正文】 價格不菲、效果欠佳 重度 極重度 :人工耳蝸 30萬 2780萬＝ 目前， 美國 每年聾病 福利開支 1860億美元 家庭和社會負擔沉重 人工耳蝸的工作原理 N Engl J Med 2022 強度 頻率 時程 安全性和有效性 ? 1984年，美國 FDA批準成年人耳蝸植入 ? 1990年，美國 FDA批準兒童耳蝸植入（ 1歲） ? 美國 FDA批準耳蝸植入基于小樣本、非隨機的療效比較（耳蝸植入前后比較或與助聽器佩戴的比較） 181 例人工耳蝸植入者（ 5歲之前植入， 89歲語言能力評估），與正常聽力者有相似的語言能力（ language skills） 80例兒童人工耳蝸植入隨訪 10年 , ? 40% 植入者正常語言交流（ intelligible） ? 79% 植入者可以使用電話 ? 76% 植入者詞匯得分（ vocabulary scores）低于同齡正常聽力者 Ear Hear 2022 Otol Neurotol 2022 安全性和有效性 與助聽器佩戴者的比較（ spoken language ） ? 人工耳蝸 植入者優(yōu)于殘余聽力 100dB ? 人工耳蝸植入者與殘余聽力 90100dB者無差別 Otolaryngol Head Neck Surg 1997 Hear Res 1999 安全性和有效性 雙側(cè)人工耳蝸植入 （ BCI） 25臨床中心的統(tǒng)計結(jié)果（ — 2022年） ? 2,880例 (占全球 BCI的 36%)雙耳蝸植入 BCI（ 23,200 例 CI） ? 70%兒童病例（ 310歲： 33%， 3歲： 26%， 1118歲： 11%） ? 3歲病例一次手術(shù) BCI占 58% ? 美國兒童 B
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