國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀-全文預(yù)覽
【正文】 價(jià)格不菲、效果欠佳 重度 極重度 :人工耳蝸 30萬(wàn) 2780萬(wàn)＝ 目前， 美國(guó) 每年聾病 福利開(kāi)支 1860億美元 家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重 人工耳蝸的工作原理 N Engl J Med 2022 強(qiáng)度 頻率 時(shí)程 安全性和有效性 ? 1984年，美國(guó) FDA批準(zhǔn)成年人耳蝸植入 ? 1990年，美國(guó) FDA批準(zhǔn)兒童耳蝸植入（ 1歲） ? 美國(guó) FDA批準(zhǔn)耳蝸植入基于小樣本、非隨機(jī)的療效比較（耳蝸植入前后比較或與助聽(tīng)器佩戴的比較） 181 例人工耳蝸植入者（ 5歲之前植入， 89歲語(yǔ)言能力評(píng)估），與正常聽(tīng)力者有相似的語(yǔ)言能力（ language skills） 80例兒童人工耳蝸植入隨訪 10年 , ? 40% 植入者正常語(yǔ)言交流（ intelligible） ? 79% 植入者可以使用電話 ? 76% 植入者詞匯得分（ vocabulary scores）低于同齡正常聽(tīng)力者 Ear Hear 2022 Otol Neurotol 2022 安全性和有效性 與助聽(tīng)器佩戴者的比較（ spoken language ） ? 人工耳蝸 植入者優(yōu)于殘余聽(tīng)力 100dB ? 人工耳蝸植入者與殘余聽(tīng)力 90100dB者無(wú)差別 Otolaryngol Head Neck Surg 1997 Hear Res 1999 安全性和有效性 雙側(cè)人工耳蝸植入 （ BCI） 25臨床中心的統(tǒng)計(jì)結(jié)果（ — 2022年） ? 2,880例 (占全球 BCI的 36%)雙耳蝸植入 BCI（ 23,200 例 CI） ? 70%兒童病例（ 310歲： 33%， 3歲： 26%， 1118歲： 11%） ? 3歲病例一次手術(shù) BCI占 58% ? 美國(guó)兒童 B
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