【正文】 （ 3）變更登記事項未履行手續(xù)。 （二）醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細則 2022/6/23 ? 校驗 是登記機關(guān)對醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中的監(jiān)督，是對其履行登記情況的復(fù)核。 ? 醫(yī)療機構(gòu)登記的主要事項：類別、名稱、地址、主要負責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 醫(yī)療機構(gòu)： 是指依據(jù) 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 及實施細則規(guī)定，經(jīng)登記取得 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 從事疾病診斷、診療活動的機構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）及急救站等。 ? 《 醫(yī)療事故處理條例 》 第六十一條：非法行醫(yī)，造成患者人身傷害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑法的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。在教學(xué)醫(yī)院中實習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生應(yīng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進行臨床工作，但不能單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 第三十九條： 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? （ 1）醫(yī)療機構(gòu)聘用不予注冊的人員從事診療活動的，對醫(yī)療機構(gòu)按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理（ 《 條例 》 第 48條）；對人員按非醫(yī)師行醫(yī)處理（ 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第 39條）。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 特殊情況： 在縣及縣級以下醫(yī)療機構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，（ 1）經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準，報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊。 注冊是一種行政許可行為 。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 執(zhí)業(yè)醫(yī)師分兩級 ： 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ， 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)（主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，不能申請個體行醫(yī)、設(shè)置個體診所。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 第十二條： 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。 三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督常用法規(guī)及條款運用 2022/6/23 第二條： 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格 ，經(jīng)注冊在醫(yī)療 、 預(yù)防 、 保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員 ，適用本法 。超診療科目執(zhí)業(yè)、亂設(shè)科室、亂掛牌子、小診所治百病等。一些計生、婦科門診，擅自增設(shè)Ｂ超，暗箱操作，貪圖非法利益，地下開展胎兒性別鑒定，擾亂了國家正常的出生人口性別比。包括整體出租、承包或租賃科室、出租房屋等。2022/6/23 醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督及法律適用 2022/6/23 前 言 一、概述 二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī) 三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督常用法規(guī)及條款運用 四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查 2022/6/23 打擊非法行醫(yī) ， 規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為 一、概述 2022/6/23 嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。 嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租，承包科室的行為。 嚴肅查處利用 B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。 ? 嚴厲查處超出登記范圍開展診療活動。 2022年打擊非法行醫(yī)新增三項重點工作 2022/6/23 ? 頒布時間 實施時間 ? 1《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 ? 2《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 》 ? 3《 河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法 》 同頒布 ? 4《 中華人民共和國傳染病防治法 》 ? 5《 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法 》 ? 6《 中華人民共和國護士條例 》 ? 7《 醫(yī)療廣告管理辦法 》 ? 8《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 ? 9《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 》 同頒布 ? 10《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 》 . 5 二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī) 2022/6/23 頒布時間 實施時間 ? 11《 放射診療管理規(guī)定 》 ? 12《 醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定 》 同頒布 ? 13《 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法 》 ? 14《 人類精子庫管理辦法 》 ? 15《 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 》 ? 16《 醫(yī)療事故處理條例 》 ? 17《 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法 》 ? 18《 醫(yī)療廢物管理條例 》 同頒布 ? 19《 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 》 同頒布 ? 20《 大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法 》 ? 21《 人體器官移植條例 》 二、與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的部分法規(guī) 2022/6/23 社會主義法制建設(shè)的一項基本要求是： 有法可依 、 有法必依 、 執(zhí)法必嚴 、 違法必究 。 醫(yī)師符合三個條件： （ 1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；（ 2）必須經(jīng)注冊；（ 3）在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 注冊資質(zhì)： 縣級以上衛(wèi)生行政部門。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 不符合注冊條件或存在不予注冊情形的，不予醫(yī)師注冊。 （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 第三十七條： 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給與警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 ： ? （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的； ? （二）由于不負責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\療，造成嚴重后果的； ? （三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的； ? （四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的； ? （五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的； （一）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? （ 六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； ? （七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的； ? （八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的； ? （九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的； ? （十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的； ? （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、