【正文】 突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的； ? （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。（機(jī)構(gòu)） ? 對(duì)取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十九條規(guī)定處理。 （一）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 2022/6/23 ? 《 刑法 》 第三百三十六條：未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。計(jì)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)及注冊(cè)均在衛(wèi)生行政部門(mén)管理 。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 ? 審批權(quán)限： ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 及 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 （第 11條） ? 《 河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法 》 （第 6條） ? 各地可以根據(jù)有關(guān)規(guī)定，制定本地具體詳細(xì)的審批權(quán)限和審批程序 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 ? 第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ? 登記制度 —— 法律的行政許可行為。 ? 衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)管發(fā) [1999]第 66號(hào)） ? 根據(jù) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和 3年兩種，而 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 副本可用于 5次校驗(yàn)結(jié)果的登記，因此，一般情況下， 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 及其副本的有效使用期限可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為 5年或 15年。 ? 對(duì)校驗(yàn)中的問(wèn)題： （ 1）提出整改意見(jiàn)或 16個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期；（ 2）暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 ? 《 行政許可法 》 第九條：依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 ? 出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情形： ? （ 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽、病歷卡、處方簽、檢查申請(qǐng)單、檢查證明文書(shū)、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 何謂情節(jié)嚴(yán)重？ （ 1）出賣(mài) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ； （ 2）轉(zhuǎn)讓或者出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 是以營(yíng)利為目的； （ 3）授讓方或者承借方給患者造成傷害的； （ 4）轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。我國(guó)法律規(guī)定租賃物最長(zhǎng)為20年。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 ? 兩個(gè)概念：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開(kāi)展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目等，它包括政府所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一些企事業(yè)單位設(shè)立的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ? （衛(wèi)生部在關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)中指出：取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律法規(guī)還需到工商行政管理、稅務(wù)等有關(guān)部門(mén)辦理相關(guān)登記手續(xù)。 ? 非法所得 =成本 +利潤(rùn) 即未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自執(zhí)業(yè)的人員或機(jī)構(gòu)在違法活動(dòng)中獲取的包括成本在內(nèi)的全部收入。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 （衛(wèi)政法發(fā) [2022]224號(hào)， 2022年 7月 6日） （ 1）有下列情形之一的，按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十四條處罰： ①使用通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 開(kāi)展診療活動(dòng)的； ②使用偽造、變?cè)斓?《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 開(kāi)展診療活動(dòng)的； ③在未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的； ④醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的； ⑤非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)的承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。 ? 第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。（與第二款第二項(xiàng)發(fā)生矛盾） （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 不屬于超診療范圍執(zhí)業(yè)的情況： ? （ 1）對(duì)病人實(shí)施緊急救護(hù)的； ? （ 2）臨床醫(yī)師依據(jù) 《 住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定 》 和 《 全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法 》 等進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的； ? （ 3）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、手術(shù)交流； ? （ 4）衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的義診； ? （ 5）承擔(dān)政府交辦的任務(wù)。 即：醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 無(wú)證行醫(yī) 按照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十四條予以處理。 ? 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則 2022/6/23 ? 護(hù)士 — 是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的 衛(wèi)生技術(shù)人員 。 國(guó)家實(shí)行鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊(cè)行醫(yī)的，按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第四十二條處理。 ? 在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所應(yīng)按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定進(jìn)行管理。對(duì)這部分鄉(xiāng)村醫(yī)生，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，可以鼓勵(lì)其通過(guò)正規(guī)醫(yī)學(xué)教育取得符合 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 規(guī)定的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 及有關(guān)規(guī)定參加醫(yī)師資格考試。 （五）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 2022/6/23 衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]41號(hào)： ? 根據(jù) 《 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 》 第二條和 《 醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行） 》 ，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。 ? 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，在機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目名稱(chēng)和項(xiàng)目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱(chēng)的醫(yī)療專(zhuān)門(mén)術(shù)語(yǔ)，不得宣傳治療作用。 ? 衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。 ? 執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督檢查 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)監(jiān)督檢查； ? 舉報(bào)案件行為的查處； ? 專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查； ? 經(jīng)常性監(jiān)督檢查； ? 上級(jí)部門(mén)交辦、下級(jí)部門(mén)報(bào)請(qǐng)或有關(guān)部門(mén)移送的。 ? 詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員、查閱租借協(xié)議或合同、查驗(yàn)租借時(shí)間、科室、醫(yī)療收入、費(fèi)用支付憑證、工資發(fā)放表等。 ? 現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄科室在崗人員醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)行為，查驗(yàn)藥房處方醫(yī)師簽字情況，病房抽查病歷核查醫(yī)師執(zhí)業(yè)情況等。 執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師：查驗(yàn) 《 醫(yī)師資格證書(shū) 》 、 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) 》 ，核查其真實(shí)性，記錄醫(yī)師相關(guān)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查 （二）人員 2022/6/23 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)調(diào)查情況應(yīng)制作筆錄。 采集的書(shū)面資料或復(fù)印件作為證據(jù)，須經(jīng)當(dāng)事人簽字認(rèn)可。 四、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查 （四）行政處罰 2022/6/23 ? 在下達(dá) 《 行政處罰聽(tīng)證告知書(shū) 》 時(shí)，可加上：“如你（單位）對(duì)此有異議，根據(jù) 《 中華人民共和國(guó)行政處罰法 》 第三十一條和第三十二條的規(guī)定，也可在” XX年 X月 X日前到 XXX進(jìn)行陳述和申辯，逾期將視為放棄陳述和申辯