上市產(chǎn)品的質(zhì)量管理-藥智論壇-全文預(yù)覽
【正文】 使用單位 患者 藥品監(jiān)管部門 企業(yè)質(zhì)量管理體系 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 二、產(chǎn)品上市各環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素 產(chǎn)品出庫(kù) 運(yùn)輸 流通 使用單位 患者 ：產(chǎn)品名稱 、 質(zhì)量狀態(tài) 、 批號(hào) 、 規(guī)格 、 數(shù)量 ：野蠻裝卸 、 車輛混淆 ：地址 、 接收單位 （ 人 ） 、 聯(lián)系電話 ：設(shè)施不具備 、 制度不健全 ：不按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件 、 裝卸要求操作 ：中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)過多 、 運(yùn)輸周期過長(zhǎng) ：極端氣候 、 惡性肇事 、 設(shè)施故障等 ：設(shè)施不全 、 不按產(chǎn)品規(guī)定條件儲(chǔ)存 ：設(shè)施不具備 、 制度不健全 ：極端氣候 、 突發(fā)災(zāi)害 、 肇事 、 設(shè)施故障等 ：包裝破損 、 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤 、 患者投訴等 ：如不良反應(yīng)上報(bào)及反饋 ：設(shè)施不全 、 不按產(chǎn)品規(guī)定條件儲(chǔ)存 ：突發(fā)災(zāi)害 、 設(shè)施故障 、 人為差錯(cuò)等 ：包裝破損 、 標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤 、 患者投訴等 ：上報(bào) 、 反饋等 ：上報(bào) 、 反饋等 ：外觀 、 性狀 、 不良反應(yīng)等 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 三、產(chǎn)品上市后的質(zhì)量管理系統(tǒng)建立 ? （一） 2022版 GMP明確了產(chǎn)品上市后的質(zhì)量管理是企業(yè)質(zhì)量管理體系的一部分，并提出了較為明確的要求。專項(xiàng)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)工作負(fù)責(zé)人及具體實(shí)施人員，建立相關(guān)工作制度，形成常規(guī)工作態(tài)勢(shì)。 如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇 ? （ 1）承運(yùn)商審計(jì) ? ①制定承運(yùn)商審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 ? ⑤
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