根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法docdoc-資料下載頁

【摘要】附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產(chǎn)品/項目名稱項目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）說明序號名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：AP、APG型設(shè)備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):　3測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備　部分參數(shù)測量

2025-07-18 09:59

光在電介質(zhì)表面的反射和折射-資料下載頁

【摘要】§2光在電介質(zhì)表面的反射和折射的菲涅耳公式1要解決的問題：已知：入射光波在分界面上任意點P處的表示式為)](exp[~11111trkiEE???????，，21,ii21,nn，入、折射角和折射率分別為：又設(shè)反和透射光波的一般表示

2025-05-01 22:11

整理版]醫(yī)療器械臨盆質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】

2025-01-04 11:58

電介質(zhì)材料ppt課件-資料下載頁

【摘要】§電容器介質(zhì)材料§鐵電材料§壓電材料與熱釋電材料§微波陶瓷介質(zhì)材料§玻璃電介質(zhì)材料§有機(jī)電介質(zhì)材料第六章電介質(zhì)材料§6-1電容器介質(zhì)材料電容器是由兩個金屬板，中間夾有絕緣材料(絕緣介質(zhì))構(gòu)成的。絕緣

2025-01-17 06:57

導(dǎo)體電介質(zhì)ppt課件-資料下載頁

【摘要】第6章靜電場中的導(dǎo)體和電介質(zhì)6－1導(dǎo)體的靜電平恒條件6－3電容和電容器6－4靜電場的能量6－2靜電場中的電介質(zhì)(Conductor)存在大量的可自由移動的電荷導(dǎo)體絕緣體半導(dǎo)體理論上認(rèn)為一個自由移動的電荷也沒有絕緣體也稱電介質(zhì)(Semiconduc

2025-01-14 15:27

整理版]醫(yī)療器械運營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】

2025-01-04 11:52

醫(yī)療器械法規(guī)和管理-資料下載頁

【摘要】藥品平安性監(jiān)測 百萬(bǎiwàn)公眾培訓(xùn)工程 E類類藥品消費藥品消費(xiāofèi)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營企業(yè) 1 第一頁，共九十四頁。 培訓(xùn)提綱(tígāng) 根本知識 開展(kāizh...

2024-11-18 22:33

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評定方法（一）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則，確定相應(yīng)的檢

2025-05-13 23:19

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉欣2023年6月20日?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的和起草過程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施規(guī)定?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展情況?四、應(yīng)注意的問題主要內(nèi)容?“為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)

2024-12-29 17:49

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)?！　∫?、檢查評定方法　?。ㄒ唬o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則，確定相應(yīng)

2025-07-17 19:21

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行-資料下載頁

【摘要】（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2021]835號2021年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)

2025-01-21 08:37

醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁

【摘要】江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)一、總則1、依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。2、本標(biāo)準(zhǔn)適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、換證及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》許可事項變更的現(xiàn)場審查。3、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢查驗收標(biāo)

2025-07-17 19:31

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【摘要】1/91關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2021]836號2021年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其

2024-12-17 14:49

醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序-資料下載頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度-文庫吧

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度-wenkub

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度(已修改)

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度(編輯修改稿)

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度-wenkub.com