生物安全操作手冊-全文預(yù)覽
【正文】 實驗室生物安全體系，使之有效運行，明確相關(guān)部門及病原微生物實驗室人員職責(zé)，落實實驗室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。生物安全管理手冊 第一版 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科 20200601 1 目 錄 第一章、程序文件 5 一、總則 6 目的 6 適用范圍 6 修訂周期 6 本手冊的時效性 6 適用對象 6 參考文獻(xiàn) 7 科室主任簽字 7 二、生物安全管理體系 8 目的 8 適用范圍 8 組織機構(gòu) 8 各部門或人員職責(zé) 8 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖 11 三、生物危害警告標(biāo)志 12 墻面標(biāo)志 12 門上標(biāo)志 12 標(biāo)貼和顏色 12 外送維修或處理的設(shè)備 12 2 四、生物安全要求和人員管理 14 （一）、生物安全要求 14 生物物質(zhì)的使用登記 14 實驗室設(shè)備 15 個人防護(hù)裝備 16 （二）、人員管理 17 實驗室人員培訓(xùn)規(guī)劃 18 需 求評估 18 確立培訓(xùn)目的 18 規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容和方法 18 考慮不同培訓(xùn)對象的差異 19 針對不同的學(xué)習(xí)要求 19 培訓(xùn)評估 19 培訓(xùn)調(diào)整 19 五、生物安全監(jiān)督程序 21 暴露于結(jié)核桿菌實驗室工作人員的篩選 21 免疫 21 實驗室工作人員血清貯存 22 醫(yī)學(xué)限制 22 六、意外事故應(yīng)急處理 23 （一）、暴露事件的緊急處理 23 報告事件 23 醫(yī)療援助 23 實驗室事件的調(diào)查 24 應(yīng)急處置 24 （二）、溢出反應(yīng)應(yīng)急處理 25 一級生物安全實驗室溢出處理 25 3 二級生物安全實驗室溢出處理 25 （三）、逃生線路圖 26 第二章、 生物安全管理制度 29 一、實驗室人員準(zhǔn)入制度 30 二、感染性材料管理制度 33 三、員工健康管理制度 35 四、生物安全工作自查制度 38 五、實驗室資料檔案管理制度 45 六、實驗人員生物安全培訓(xùn)和考核制度 47 七、意外事件處理和報告制度 50 八、實驗室感染監(jiān)測與報告制度 55 九、實驗室感染預(yù)防制度 57 十、督察和責(zé)任追究制度 59 十一、實驗室安全保衛(wèi)制度 61 十二、菌 (毒 )種和生物樣本檔案管理制度 63 十三、臨床發(fā)現(xiàn)可疑高致病菌報告制度 64 十四、內(nèi)務(wù)管理制度 65 十五、菌（毒）種和生物樣本管理制度 67 第三章、生物安全評估 69 一、風(fēng)險評估 70 二、暴露途徑 72 三、實驗室內(nèi)傳染因子的傳播途徑 73 四、生物安全等級 74 五、生物安全檢查 76 六、生物安全評估 77 七、工作內(nèi)容危害度評估 79 4 第四章、實驗室操作程序文件 88 一、 生物安全柜的使用 89 二、生物危害物的運輸 92 三、基礎(chǔ)生物安全操作 93 四、消毒和滅菌 97 五、廢棄物處理 105 六、運送 108 七、移液管和移液輔助器的使用 111 八、 員工 避免感染 112 九、血清的分離 114 十、離心機的使用 115 十一、勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器的使用 117 十二、組織研磨器的使用 118 十三、冰箱與冰柜的 維護(hù)和使用 119 十四、裝有凍干感染性物質(zhì)安瓿的開啟與儲存 120 十五、標(biāo)本的收集、標(biāo)記和運輸?shù)?121 附錄：微生物實驗室風(fēng)險評估報告 123 5 第一章 程序文件
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