【正文】 認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 （（ NATA）） 和和 1966年英國校準(zhǔn)年英國校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 （（ BCS）） 的認(rèn)可制度，同的認(rèn)可制度，同 年國際經(jīng)合年國際經(jīng)合組織組織 (OECD)建立了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室評審制度建立了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室評審制度(GLP)。1977年和年和 1992年在美國的倡議下先后成立國年在美國的倡議下先后成立國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可論壇際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可論壇 (ILAC)(1996年轉(zhuǎn)為國際年轉(zhuǎn)為國際實(shí)驗(yàn)室合作組織實(shí)驗(yàn)室合作組織 )和亞和亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織（太實(shí)驗(yàn)室合作組織（ APLAC）） ,其目的是協(xié)調(diào)貿(mào)其目的是協(xié)調(diào)貿(mào)易中的檢驗(yàn)不一致，打破歐共體國家建立的技易中的檢驗(yàn)不一致，打破歐共體國家建立的技術(shù)壁壘。進(jìn)入九十年代以來代以來 , 合格評定已經(jīng)成為世界各國企業(yè)產(chǎn)品合格評定已經(jīng)成為世界各國企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)入市場的資信評定制度。合格評定包括了供方（第一方）自我聲明，第二驗(yàn)收和第三方認(rèn)證在內(nèi)的方）自我聲明，第二驗(yàn)收和第三方認(rèn)證在內(nèi)的所有所有 符合性符合性 評價活動。 2022年年 11月月 02日中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可體系日中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可體系成功地與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（成功地與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ ILAC））中的中的 34個國家和地區(qū)的個國家和地區(qū)的 44個機(jī)構(gòu)簽署了實(shí)驗(yàn)室個機(jī)構(gòu)簽署了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的多邊互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的多邊互認(rèn)協(xié)議 (MRA)邁出了中國實(shí)驗(yàn)邁出了中國實(shí)驗(yàn)室室檢驗(yàn)檢驗(yàn) /校準(zhǔn)結(jié)果國際互認(rèn)的關(guān)鍵一步。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會 （（ ISO/CASCO）） 工作的三大宗旨：工作的三大宗旨： 一一 .研究針對相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)研究針對相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品、工藝服務(wù)和質(zhì)量體系進(jìn)行合格評定的方法品、工藝服務(wù)和質(zhì)量體系進(jìn)行合格評定的方法；； 二二 .就有關(guān)產(chǎn)品、工藝和服務(wù)的檢驗(yàn)、檢查和就有關(guān)產(chǎn)品、工藝和服務(wù)的檢驗(yàn)、檢查和認(rèn)證、質(zhì)量體系、檢測實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)認(rèn)證、質(zhì)量體系、檢測實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評審以及他們的動作和驗(yàn)收制定國際證機(jī)構(gòu)的評審以及他們的動作和驗(yàn)收制定國際指南和標(biāo)準(zhǔn)；指南和標(biāo)準(zhǔn)； 三三 .促進(jìn)國家級和區(qū)域級合格評定體系的相互促進(jìn)國家級和區(qū)域級合格評定體系的相互承認(rèn)和接受，并促進(jìn)就檢測、檢查、認(rèn)證、質(zhì)承認(rèn)和接受，并促進(jìn)就檢測、檢查、認(rèn)證、質(zhì)量體系和有關(guān)目的恰當(dāng)利用的國際標(biāo)準(zhǔn)。藥品銷售企業(yè)（藥品銷售企業(yè)（ GSP）） (5)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) (ISO 13485) (6)環(huán)境管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證 (ISO 14001) (7)職業(yè)安全與健康管理體系認(rèn)證職業(yè)安全與健康管理體系認(rèn)證 (OHSAS 18000) (Occupational Health and Safety Assessment Series) (8) 食品安全生產(chǎn)管理體系認(rèn)證（食品安全生產(chǎn)管理體系認(rèn)證（ HACCP）） （（ Hazard Analysis and Critical Control Point））(9) 信息安全管理體系（信息安全管理體系（ ISO 17799）） (10)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn) （（ SA 8000））二二 . 認(rèn)可的對象和依據(jù)認(rèn)可的對象和依據(jù) (1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 /檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可 校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可 (ISO/IEC 17025) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 (ISO/IEC 17020) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的具體要求質(zhì)量和能力的具體要求(ISO/IEC 15189)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理(ISO/IEC 15190) (2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者（ ILAC G12））(3)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 (ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則 65) (4)體系審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 (ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則 62) (5)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可（ ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則 58）） (6)檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 (ISO/IEC 17010) (7)人員注冊機(jī)構(gòu)的認(rèn)可人員注冊機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 （（ ISO/EIC 17024））(8)審核員審核員 /評審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 (9)審核員審核員 /評審員資格的認(rèn)可評審員資格的認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別 合格評定合格評定 （（ Conformity Assessment）） 是對產(chǎn)是對產(chǎn)品、工藝或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的品、工藝或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過頒發(fā)書面證明來證明產(chǎn)品質(zhì)量符合某一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的書面證明來證明產(chǎn)品質(zhì)量符合某一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的程序。特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個人給予正式承認(rèn)的程序。國際雙邊和多邊的互認(rèn)。產(chǎn)管理體系，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。這是合格評定制度中最重要的組成部分，即所謂制度中最重要的組成部分，即所謂 ““ 質(zhì)量無止質(zhì)量無止境境 ”” 。我國地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的供方第一方實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的供方第一方實(shí)驗(yàn)室 , 需方第二方實(shí)驗(yàn)室需方第二方實(shí)驗(yàn)室和社會公共第三方實(shí)驗(yàn)室。《認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明 》》實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量體系認(rèn)證的關(guān)系 ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的 : 如果檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求如果檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求 ,當(dāng)當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)它們從事新方法的設(shè)計(jì) (制定制定 )和和 (或或 )結(jié)合標(biāo)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符劃時，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合合 ISO9001的要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方的要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時，則符合法時，則符合 ISO9002的要求。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目標(biāo)(一一 )實(shí)驗(yàn)室良好的服務(wù)行為：實(shí)驗(yàn)室良好的服務(wù)行為： ●● 有明確的法律地位和民事行為能力；有明確的法律地位和民事行為能力； ●● 具有公正和誠實(shí)的良好行為規(guī)范；具有公正和誠實(shí)的良好行為規(guī)范； ●● 克服不良行為；克服不良行為； ●● 能夠做到獨(dú)立檢驗(yàn)和獨(dú)立判斷。 (三三 )真實(shí)、準(zhǔn)確、有效、可靠的技術(shù)檢真實(shí)、準(zhǔn)確、有效、可靠的技術(shù)檢測能力：測能力：● 符合檢驗(yàn)符合檢驗(yàn) 要求要求 的資源和活動的資源和活動 (人員能人員能力、儀器水平、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源與校準(zhǔn)力、儀器水平、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源與校準(zhǔn)、關(guān)鍵材料、測量方法、環(huán)境影響、檢、關(guān)鍵材料、測量方法、環(huán)境影響、檢測對象測對象 )并對資源和活動進(jìn)行控制與管并對資源和活動進(jìn)行控制與管理；理；● 建立有效的檢測的質(zhì)量保證措施。我國第三方公共實(shí)驗(yàn)室的評審我國第三方公共實(shí)驗(yàn)室的評審（質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證（ ISO/IEC導(dǎo)則導(dǎo)則 25））、驗(yàn)授權(quán)和法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)