《因果關(guān)系評估介紹》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 疫苗相關(guān)的 /程序性的 /偶合的或者這些因素的組合 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 世界衛(wèi)生組織 分類比較 (3) 流行病學(xué)研究 : 病例對照 // 開始 危險因素 + 藥物 A 危險因素 無藥物 A 危險因素 + 藥物 A 危險因素 無藥物 A 病例 有疾病 /結(jié)果的人群 對照 無疾病 /結(jié)果的人群 過去 現(xiàn)在 // 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 世界衛(wèi)生組織 (3) 流行病學(xué)研究 : 隊列研究 研究人群 無疾病 已有結(jié)果 (排除 ) 危險因素 + 藥物 A 危險因素 無藥物 A 疾病 /結(jié)果 + 疾病 /結(jié)果 疾病 /結(jié)果 + 疾病 /結(jié)果 // 現(xiàn)在 未來 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 世界衛(wèi)生組織 流行病學(xué)研究 病例對照研究 隊列研究 副反應(yīng) 是 否 合計 疫苗 是 a b a+b 否 c d c+d Auriche M, Loupi E. 藥物安全性 1993。 這項報告于 1991~1995年之間提交 . 其中 3例兒童同時接受了 b型流感嗜血桿菌 (Hib)疫苗和 OPV, 1例只接受了 Hib疫苗，其余 1例只接受了 OPV, 他們均接受了白百破疫苗。 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 世界衛(wèi)生組織 如何處理 ? 有足夠的證據(jù)證實這種相關(guān)性嗎 ? 你認(rèn)為這很重要嗎 ? 你怎樣處理這些信息 ? 恐懼進(jìn)而產(chǎn)生防備 忽略 “認(rèn)為缺乏科學(xué)性 ” 調(diào)研以便進(jìn)一步證實或否定 (如果這樣，怎樣做 ?) 觀望 報告其它國際性的 EPI和 NRAs 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 疫苗上市后預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測 的目標(biāo) 盡早地發(fā)現(xiàn)問題需要調(diào)查研究 群體，征兆和誘因 適當(dāng)?shù)目焖俚姆磻?yīng) 減少負(fù)面影響 監(jiān)控接種程序和產(chǎn)品質(zhì)量 對嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行評估 對比產(chǎn)品 確定疫苗 /預(yù)防接種的風(fēng)險 收益比 驗證發(fā)放許可證之前的數(shù)據(jù) 全球培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò) 世界衛(wèi)生組織的定義 群體性 ≥2 個副反應(yīng) , 特別是具有相同癥狀，發(fā)生在同一地點(diǎn)和
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