《動物實驗質量監(jiān)控》ppt課件-全文預覽
【正文】 人視力障礙和 102人死亡。 *、假陽性 —使一個很有前途的新藥被淘汰。 第三節(jié) 動物實驗結果的評價及其意義 目前對新藥的要求 — “安全、可控、有效 ” 。 動脈粥樣硬化 ——兔、大鼠。 （ 7）毒性物質對臟器損害 —— 小鼠。 （ 3）機體發(fā)熱 ——家兔。 （三）生理狀態(tài)與健康情況： 健康，無懷孕、哺乳等。 二、實驗動物選擇的某些具體問題 （一） 年齡、體重 ：幼年、成年。 （三）易化原則：選擇能夠滿足實驗要求的最簡單動物（如：果蠅壽命 12天，染色體 4對）。 生態(tài)或健康狀況的近似性：普通級、 SPF 級、無菌級。由以上參數(shù)可計算正式實驗所需樣品含量。 實驗效應：預期結果。 SOP包括的 13方面內(nèi)容。 第 八 章 動物實驗質量監(jiān)控 第一節(jié) 動物實驗設計 第二節(jié) 實驗動物選擇 第三節(jié) 動物實驗結果的評價 及其意義 重 點 掌 握 內(nèi) 容 實驗動物選擇的原則。 GLP、 SOP的概念。 處理因素：實驗因素、 統(tǒng)計學分析、 環(huán)境因素的控制。 三、動物實驗設計的基本類型 （自學） （一）完全隨機化設計， （二）隨機區(qū)組設計， （三）配對設計 四、動物實驗的樣本含量 （自學） 2б 2(tα ＋ tβ )2 n ＝ ————— δ 2 式中 б 為標準差； tα 取顯著性 α =時的 t分布值，ｔ =； tβ 為無顯著性的 t分布值， 1β 為
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