【正文】 辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢，體檢結(jié)果記入人員健康監(jiān)護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時(shí)對實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確 認(rèn)，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 辦公室負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃的編制、執(zhí)行、記錄、擋案管理工作。 實(shí)驗(yàn)室或 質(zhì)量管理辦公室 應(yīng)當(dāng)每年定期對工作 人員進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行考核， 質(zhì)量管理辦公室 每半年將從事高致病 性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告。 新上崗的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等 新上崗的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識(shí)和 技術(shù)、個(gè)體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急置原則和程序，生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)程序，責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識(shí)、技能考核，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 新任中心負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人 新任中心負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范、麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 3 章 實(shí)驗(yàn)室生物安全培 訓(xùn)制度 本中心 /科室生物安全基本情況的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 4 培訓(xùn)內(nèi)容和要求 科室 /實(shí)驗(yàn)室 科室 /實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 項(xiàng)目準(zhǔn)入 凡是進(jìn)行某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需提出書面申請并向生物安全委員會(huì)提交“實(shí)驗(yàn)微生物危害評估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)室微生物操作操作規(guī)程”，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。 中心跨科室職工 按中心《實(shí)驗(yàn)室開放管理辦法》和《進(jìn)入一級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序 》要求準(zhǔn)入。 安全保衛(wèi)部門或人員 具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，了解本中心或所在實(shí)驗(yàn)室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對較嚴(yán)重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心，有解決問題的能力。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實(shí)驗(yàn)室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工 作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責(zé)任心。 科室 /實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室 /實(shí)驗(yàn)室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實(shí)施。 2 適用范圍 適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員等人員的準(zhǔn)入。 結(jié)核病防治站 ① 負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理 ② 負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作； ③ 規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合 生物安全要求。 ② 現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測； ③ 病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實(shí) 驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄； ④ 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。 ⑤ 負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查 ； 財(cái)務(wù)總務(wù)科 ① 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理； ② 負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。 安全監(jiān)督員 ① 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正； ② 對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告； ③ 做好監(jiān)督記錄。 4 各部門或人員職責(zé) 中心主任 ① 對生物安全負(fù)總責(zé)； ② 負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí) 驗(yàn)室管理體系； ③ 組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作； ④ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。科負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。1 目的 建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。 中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組； 相關(guān)科室的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖 。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人 ① 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作； ② 組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； ③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； ④ 決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員； ⑤ 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)； ⑥ 定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)； ⑦ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員 ① 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格 遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； ② 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄； ③ 按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理； ④ 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級報(bào)告； ⑤ 參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。 質(zhì)量管理辦 ① 負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》； ② 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作； ③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴； ④ 負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。持生物安全證上崗。 應(yīng)急辦 ① 配合各相關(guān)科室做好生物安全工作； ② 做好本科室人員參與現(xiàn)場疫情處理的個(gè)人防護(hù)工作； ③ 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作； ④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 圖 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖 安全監(jiān)督員 辦公室質(zhì)管科 中心主任 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組 檢驗(yàn)科主任 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 相關(guān)職能科室 相關(guān)業(yè)務(wù)科室 后勤保障部門 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 1 目的 明確病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實(shí)施。 科室負(fù)責(zé)人 接受有關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對工作有高度的責(zé)任心。 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員 專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法 等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。批準(zhǔn)程序詳見本手冊《進(jìn)入一級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意： ① 身體出現(xiàn)開放性操作； ② 患發(fā)熱性疾?。? ③ 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況； ④ 在使用免疫抑制劑或免疫耐受； ⑤ 娠妊； ⑥ 已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作 6 小時(shí)以上 ； ⑦ 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。 3 組織 機(jī)構(gòu) 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本中心培訓(xùn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和資源保障； 科室 /實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室 /實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)工作的組織實(shí)施； 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓(xùn)檔案的建立與保存。培訓(xùn)計(jì)劃和記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和