【正文】 可以糾正 /機理或可以控制的原則予以描述。 PFMEA講解 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當 —過大或小 焊接不當 —電流、時間、壓力 測量不精確 熱處理不當 —時間、溫度 澆口 /通風不足 潤滑不足或無潤滑 零件漏裝或錯裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機器設置 不正確的程序編制 應只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）。 潛在失效起因 /機理發(fā)生頻度的評估分為 1到 10級。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯、統(tǒng)計過程控制（ SPC）或過程后的評價，等。 ? 如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。 6 中等 控制可能能探測 出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機會 可探測出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè) 準備的原因） 4 高 控制有較多機會 可探測出 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇 、安裝、確認。 2 很高 肯定能探測出 X 由于有關項目已通過過程 /產品設計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產出。 只有設計和 /或過程更改才能導致嚴重度級別的降低。這些方式包括但不限于以下內容： ? ? 保證過程 /產品要求得到實現(xiàn) ? ? 評審工程圖樣，過程 /產品規(guī)范以及過程流程 ? ? 確認這些已經反映在裝配 /生產文件之中 ? ? 評審控制計劃和作業(yè)指導書 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 ?謝謝大家！ 。 要降低探測度級別最好采用防失誤 /防錯的方法。 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和 /或設計更改。 3 很高 控制幾乎肯定能 探測出 X X 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。探測度的最初定級將以探測失效起因 /機理或探測失效模式的過程控制為基礎。 ? 有兩類過程控制可以考慮： ? 預防： 防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。發(fā)生頻度級別數(shù)是 FMEA范圍內的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。 ? 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。有辨識力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺陷。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒項目不舒服。 7 中等 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目不能運行。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。最終顧客永遠是要首先考慮的。嚴重度是單一的 FMEA范圍內的相對定級結果。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經銷商和 /或車主。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉運損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯標簽 注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。過程工程師應能提出并回答下列問題： PFMEA講解 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 PFMEA講解 10）潛在失效模式 然而，在準備 FMEA時，應假定所接收的零件 /材料是正確的。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。） 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 2022/5/27 21 說明： 9）過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說明 （如車削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等） 。如已知，還包括供方的名稱。如果有的話，相應的設計 FMEA中所明確的一些產品影響后果應包括在內。因 設計的薄弱環(huán)節(jié) 而產生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA中，而其后果和避免包括在設計 FMEA當中。 在可行性階段或之前進行； ? 這些領域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一層次裝配的領域。 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 簡 介 ?過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產品和過程相關的潛在的失效模式； ? 評價潛在失效對顧客產生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產生頻度或失效條件探測度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結果。 概 要 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 簡 介 ? 過程 FMEA是由負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和論述。 ? FMEA是動態(tài)文件， 應始終反映最新水平以及最近的相關措施，包括開始生產以后發(fā)生的 。 ? 建議根據 FMEA的質量目標（見附錄 A和附錄 B）對 FMEA文件進行評審，包括管理評審。 FMEA的范圍應集中于對設計或過程的修改、由于修改可能產生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 FMEA由責任單位的工程師 開始啟動，責任單位可能是原設備制造廠（ OEM，即生產最終產品）、供方或分承包方。 概 要 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 ? FMEA的實施 ? FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防 /糾正性更改的機會。 ? 成功實施 FMEA項目的最重要因素之一是 時間性 。 概 要 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 概 要 ? 1： 什么是 FMEA？ FMEA： FailureMode andEffectAnalysis 潛在失效模式及 后果 分析 ? 定義：在失效分析中，首先要明白產品的失效是什么？一般而言， 失效 是指： A：在規(guī)定的條件下，（環(huán)境，操作，時間） 不能完成既定功能； B：在規(guī)定條件下，產品參數(shù)值 不能維持在規(guī)定的上下限之間； C：產品在工作范圍內導致零組件的 破裂，斷裂、卡死、損壞的現(xiàn)象； 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 2022/5/27 6 ?FMEA目的： ?A：認可并評價產品 /過程中的 潛在 失效以及該失效的后果 ； ?B： 確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的機會的 措施 ； ?C：將全部過程形成 文件 ； 概 要 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司 ? FMEA的實施 ? 對 車輛召回 的研究結果表明， FMEA項目的全面實施可能會防止很多召回事件的發(fā)生。事先花時間很好地完成 FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。小組應由知識豐富的人員組成（如設計、分析 /試驗、制造、裝配、服務、回收、質量及可靠性等方面有豐富經驗的工程師）。 ? 情形 2： 對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設對現(xiàn)