【正文】 審核報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，審核報告發(fā)放范圍為實驗室最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人和被審核部門負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開由被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的會議，通報審核結(jié)果。 審核實施 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開審核前會議，介紹本次審核的目的和范圍，說明審核采用的方法和順序，澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容，落實審核組所需資源。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審實施計劃成立審核組并擔(dān)任審核組長，審核組成員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 三、職 責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核方案； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂內(nèi)審方案及每次審核實施計劃，策劃和組織內(nèi)部審核工作并擔(dān)任審核組長，主持實施內(nèi)部審核，編制內(nèi)審報告； 內(nèi)審員實施審核，編制《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審記錄表》、《潛在不符合項及預(yù)防措施表》和《不符合項及糾正措施表》，并對預(yù)防和糾正措施的落實情況進(jìn)行跟蹤、驗證； 責(zé)任科室配合內(nèi)部審核工作；負(fù)責(zé)預(yù)防措施、糾正措施的制訂和組織實施； 總工室負(fù)責(zé)內(nèi)審員的培訓(xùn)與管理； 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動資料的保存、歸檔。 記錄格式需要更改時，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 記錄的銷毀 保存的記錄如超過保存期，由檔案管理員提出銷毀申請，經(jīng)實驗室管理層批準(zhǔn)后，由檔案管 理員執(zhí)行銷毀。 外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確因需要須經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)。 存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。 合同評審記錄由合同管理員收集。 采樣、檢測原始記錄和報告副本由項目負(fù)責(zé)科室收集。 檢測和校對工作結(jié)束后，檢測人員負(fù)責(zé)對所有原始記錄進(jìn)行整理、裝訂并交檢測報告編 制人作為出具檢測報告的唯一依據(jù)。 離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計檢驗 (1)對同一樣品的分析測試結(jié)果： (a)檢測測試結(jié)果方差中異常值用科克倫 (Cochran)最大方差檢驗方法； (b)實驗室內(nèi)重復(fù)或平行測定結(jié)果中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法或狄克遜 (Dixon)法； (c)檢驗多個實驗室平均值中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法。 檢測原始記錄數(shù)據(jù)處理 記錄測量數(shù)據(jù)時，只保留一位可疑數(shù)字，檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。 檢測原始記錄不得涂改。 應(yīng)在各 類活動中及時、真實填寫原始記錄，不得憑追憶事后補填或抄填。 三、職 責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各類記錄格式的設(shè)計，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)； 技術(shù)運作和質(zhì)量活動實施人員負(fù)責(zé)記錄的填寫和校對，保證記錄的完整性、真實性； 辦公室負(fù)責(zé)各類記錄歸檔。 由預(yù)防措施引起的管理體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施。 三、職 責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出技術(shù)運作活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作原因分析、并對采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作的原因分析、并對采取的預(yù)防措施進(jìn)行審批； 質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)控員分別負(fù)責(zé)技術(shù)運 作和質(zhì)量管理活動中潛在不符合工作的識別和預(yù)防措施的監(jiān)控； 責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實施。 當(dāng)不符合工作導(dǎo)致違反本站質(zhì)量方針或程序，或?qū)Ρ緦嶒炇夜芾眢w系的運作是否符合 CNAL/AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時，在糾正措施實施后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《內(nèi)部審核程序》和《管理評審程序》對涉及的要素和部門實施計劃外的附加審核。 針對技術(shù)運作工作中可能再度發(fā)生不符合項所制定的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批；針對管理體系活動中可能再度發(fā)生的不符合項所制定的糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 四、程 序 當(dāng)在內(nèi)部審核、客戶抱怨、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、員工觀察等過程中，發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時，由審核人或識別人填寫《不符合項及糾正措施表》，外部審核或管理評審中發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施糾正措施，并將其納入管理評審報告中。 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶本實驗室暫不具 備開展該項檢測工作的能力，取消該項檢測工作，必要時給客戶一定賠償。由報告審核人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正，屬其他原因引發(fā)的不符合要求的，按 條款處置。 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計分析，對個別 的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響檢測質(zhì)量的，鑒別為一般不符合項； 經(jīng)統(tǒng)計分析，屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到檢測報告質(zhì)量的，鑒別為嚴(yán)重不符合項； 凡檢測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格檢測報告。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進(jìn)行審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行記錄，具體程序見《內(nèi)部審核程序》。 四、程 序 不符合項的識別 不符合項的識別可在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等。 所有投訴記錄由 綜合 室負(fù)責(zé)歸檔保存。 如投訴內(nèi)容涉及違反本實驗室質(zhì)量方針或程序，或者對實驗室管理體系的作是否符合 CNAS/CL01:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對涉及的要素和部門進(jìn)行附加審核。 辦公室在發(fā)放檢測報告時，不定期附《檢測報告用戶意見表 》，主動征求客戶意見，提高檢測工作質(zhì)量。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析復(fù)驗（必要時）、糾正措施落實以及向客戶反饋信息； 各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作； 辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。 辦公室應(yīng)保存所購服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評價記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲備，對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料，盡可能做到隨用隨買。 新購入的所有影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員 會同有關(guān)檢測人員進(jìn)行驗收。 采購員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商，并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。 二、范 圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購、接收、儲存及使用的控制。 檢測報告中分包方的檢測結(jié)果必須以“項目由實驗室分包”字樣明確標(biāo)識。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測科室提出書面申請材料，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實施。 分包批準(zhǔn)程序 各檢測科室根據(jù)檢測工作需要 填寫《分包項目申請表》 提出書面分包申請，包括分包項目、分包理由、分包實驗室選擇、分包可行性等內(nèi)容；向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料，起草分包協(xié)議。 二、范 圍 適用于分包檢測項目的控制。 送檢樣品由送樣人交樣品管理間。 對于招投標(biāo)項目，由 項目負(fù)責(zé)人 填寫標(biāo)書； 業(yè)務(wù)受理 員根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式，對合同、委托協(xié)議和標(biāo)書進(jìn)行評審： (1)對于簡單任務(wù)、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶的要求由合同管理員按 ； (2)對復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合 同、委托協(xié)議或標(biāo)書，按 ，合同、委托協(xié)議及標(biāo)書由實驗室主任簽訂。 三、職 責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)來自省環(huán)境保護(hù)局等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào)；重要、復(fù)雜、大型合同或委 托協(xié)議的簽訂，標(biāo)書的簽發(fā)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評審會議和檢測方案的批準(zhǔn)； 合同管理員負(fù)責(zé)合同評審材料的收集、保存及任務(wù)書的下達(dá)，例行、簡單合同的簽訂。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計算機或自動化設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時通知網(wǎng)絡(luò)管理員。 按《保護(hù)客戶的機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。 通用計算機軟件（如 Windows2020,office,wps 等）和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視 為合格軟件，可直接投入使用。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時，應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識人員進(jìn)行操作，必要時應(yīng)對傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進(jìn)行檢查。 計算機或自動化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過程中，必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。 各科室在 Inter網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息，須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、實驗室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。 網(wǎng)絡(luò)維護(hù)員應(yīng)為每個員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和密碼，并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。 四、程 序 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 任何科室和個人，未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機房，不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。 保存在計 算機系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸?shù)奈募瑧?yīng)及時備份、嚴(yán) 格控制，確保安全完整，具體執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》。 借閱與管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)向辦公室提出申請，辦理借閱手續(xù)。文件更改時應(yīng)注明更 改人標(biāo)識和更改生效時間，并按原《文件發(fā)放（領(lǐng)用）審批表》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。 文件批準(zhǔn)實施年份 文件版本號 文件類別 華惠道橋檢測實驗室 文件序號 附表文件序號 13 / 98 程 序 文 件 文件編號： THQK/CX01042017 第 3 頁 共 3 頁 標(biāo) 題： 文件控制程序 第 4 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2017 年 12 月 1 日 文件的評審和更改 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件 進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行更改，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。受控文件應(yīng)加蓋“受控文件”印章。 管理體系文件編號方式 THQK / □□ — □□ （ — FB□□） — □□□□ 文件類別： SC— 質(zhì)量手冊 ； CX— 程序文件 ； ZJ— 質(zhì)量記錄 ； JJ— 檢測原始記錄 ； CG— 操作規(guī)程 ； ZG— 自校規(guī)程 ； JF— 檢測方法 ； ZS— 指導(dǎo)書 ； FB— 附表 ； QT— 其他 。 文件的編制、批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量 負(fù)責(zé)人根據(jù) ISO/IEC17025： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、 GB/T154812020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、 CNAS/CL01:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求組織編制，實驗室主任批準(zhǔn)。質(zhì)量計劃則是實驗室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 四、程 序 文件分類 文件資料按其性質(zhì)分為 四 類： a) 質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點。 ，各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。 ，不得自行更改。 ,不得外借和帶離實驗室。 受控副本上交認(rèn)可委，并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人 XXX。修改的手冊報實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。 .3非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。正本和副本，受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標(biāo)記。 由 實驗室 主任組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和綜合 室對質(zhì)量手冊初稿進(jìn)行討論，專門會議審定，記錄由綜合室負(fù)責(zé)存檔。 質(zhì)量手冊由實驗室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實施。 在監(jiān)測工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審過程中，如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠信度時，中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時對責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰，同時質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動《不符合的檢測工作控制程序》、《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。 三、職 責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明，對公正、誠信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任； 實驗室全體員工按公正性聲明要求開展檢測活動； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測工作誠信度進(jìn)行監(jiān)督。 ，不準(zhǔn)將文件帶至公共場所和家中，防止泄密。 7 / 98 程 序 文 件 文件編號： THQK/CX01012017 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo) 題： 保護(hù)客戶機密信息 和所有權(quán)的程序 第 4 版 第 0 次修改 發(fā)布日期： 2017 年 12 月 1 日 保密員按《試驗委托單》中客戶要求或商定的接受時間，及時發(fā)送檢測報告或檢測結(jié)果。 未征得質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，工作人員不可進(jìn)入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢測室；不得直接或間接地查看、詢問與已無關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測情況。 三 、 職 責(zé) 保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任，負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行，涉及保 密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。 二 、 范 圍 本實驗室保密范圍的保密或管理工作 包括： A） 抽、送檢的樣品及客戶要求保密的技術(shù)資料、信息； B） 檢測及檢測業(yè)務(wù)的原始記錄、檢測 結(jié)果 及檢測報告、質(zhì)量分析報告、重大試驗事故分析報告的內(nèi)容； C） 檢測及檢測業(yè)務(wù)技術(shù)機密； D） 正在進(jìn)行的新檢測技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息； E） 未公開的技術(shù)、情報資料及實驗室正在起草