【正文】 技術(shù)研究項目。設立“主任創(chuàng)新獎勵”，支持杰出科學家獨具特色的研究；(2)推動生物技術(shù)創(chuàng)新。 (一)美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)以改革求創(chuàng)新為促進生物技術(shù)的創(chuàng)新，美國國立衛(wèi)生研究院2003年提出了“路線圖計劃”。現(xiàn)SARS滅活疫苗、減毒活疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特異性免疫球蛋白、馬抗SARS血清等項目正在研究之中。2003年4月12日，加拿大科學家首先宣布完成了該病毒的全基因組測序。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，SARS的平均病死率高達14%—15%。為此，已成立了一個旨在研究具體技術(shù)問題的高級專家工作組。2003年美國開始實施“生物盾牌計劃”，該計劃將研制有效的疫苗和治療方法，以對付炭疽、肉毒桿菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。衛(wèi)生與人類服務部及其下屬的國立衛(wèi)生研究院(NIH)成為從事反生物恐怖的主導研究機構(gòu)。2003年美國宇航局計劃建立一個集生物、納米和信息三大技術(shù)為一體的研究中心，以便推動跨學科的研究，吸引研究機構(gòu)與企業(yè)合作，促進研究成果的商業(yè)化。生物制藥公司Myriad Genetics已經(jīng)聯(lián)手日立公司(Hitachi)與Oracle公司，組成戰(zhàn)略聯(lián)盟，計劃在2004年完成人類蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫的建立。，類基因組計劃才得以提前兩年完成。就生物制藥而言，僅僅局限于研究單個基因是無法實現(xiàn)基因治療的，必須全面解讀人體系統(tǒng)的協(xié)同作用，認識細胞、基因和機體組織中的協(xié)調(diào)活動。美國20022003年度大豆的81%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上午的75%；棉花有73%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的71%；玉米有40%為轉(zhuǎn)基因品種，高于上年的34%。2003年這一趨勢仍在繼續(xù)，最具代表性的是IDEC制藥公司與生物遺傳研究公司于2003年6月達成的價值約68億美元的兼并協(xié)議。生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。這是美國生物技術(shù)企業(yè)7年來首次超過計算機軟件公司，成為吸收風險資本的第一大戶。2003年頭3個季度，納斯達克生物技術(shù)綜合指數(shù)總體上升近40%，漲幅不僅超過道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標準普爾500種股票指數(shù)，也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和藍籌股。一、全球生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要動向 (一)美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重現(xiàn)生機美國現(xiàn)有1466家生物技術(shù)企業(yè)(318家上市公司，1148家私人公司)，其營業(yè)額和研究開發(fā)投入占世界的70%?！窠?jīng)退化性疾病治療神經(jīng)退化性疾病如老年癡呆癥、帕金森氏癥、腦中風的治療將越來越依靠生物制藥的發(fā)展。惡性腫瘤為多機制的復雜疾病，而目前治療惡性腫瘤的藥物確實存在一個在殺死惡性腫瘤細胞的同時也將正常細胞殺死的問題。全世界每年光是用于風濕性關(guān)節(jié)炎的醫(yī)療費用高達上千億美元，而在自身免疫性疾病中，艾滋病(AIDS)又是對人類危害最大的惡性疾病之一。微生物和動植物變種技術(shù)。國立人類基因組研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。血管生成。1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時代的革命。主管部門面臨的困境是：究竟是否要求學名藥的制造商去進行這種龐大、漫長且昂貴的實驗（這會導致生技學名藥的價格上升）；還是讓知情者自行猜測學名藥的細微差異是否會對病人造成傷害。例如，美國奧多生物技術(shù)公司（Ortho Biotech）最近改變了加在紅血球生成素當中的一種穩(wěn)定劑。學名藥之所以比較便宜，是因為省略了這些測試。這種過程與其說是化學反應，不如說跟釀酒更接近。典型的生物制劑通常是大分子，如激素、抗體或細胞素。然而，對于生物技術(shù)的治療法，學名藥業(yè)者是否也能提供廉價的仿效品呢？美國食品與藥品管理局（FDA）與其歐洲的對等機構(gòu)目前正在深入考慮這一問題，他們的決定將會牽涉到大量的資金。如在南美洲國家，美國制藥企業(yè)投入的資金不到其對外總投資的3％，因此，發(fā)展中國家與發(fā)達國家在制藥業(yè)上的差距將進一步拉大。生物制藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)是屬于“專利依賴型”的知識產(chǎn)權(quán)。西方發(fā)達國家對研究開發(fā)經(jīng)費的投入以企業(yè)界為主，而且發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)實力雄厚并重視新藥的研究和開發(fā)（Ramp。但生物工程技術(shù)對世界制藥業(yè)格局的改變還將表現(xiàn)在使發(fā)達國家與發(fā)展中國家制藥業(yè)的差距進一步拉大。新興工業(yè)國家和地區(qū)經(jīng)過上世紀七十和八十年代的發(fā)展，其經(jīng)濟實力增強，正面臨產(chǎn)業(yè)調(diào)整的問題，需要發(fā)展技術(shù)、知識密集型產(chǎn)業(yè)，而生物制藥為其提供了最佳選擇。通過生物技術(shù)公司與主要制藥公司進行合作開發(fā)，一方面可使制藥公司獲得生物產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)；另一方面也為小型和時常缺乏現(xiàn)金的生物技術(shù)公司提供了資金來源。美國醫(yī)療保健部門（Medicare）為1000單位EPO付出11美元， 相差達2750％?！∩锛夹g(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變生物工程包括基因工程、細胞工程、微生物工程和酶工程，它的興起，不僅反映出生物學飛躍到一個與過去無法比擬的新水平，也為現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機。全球生物技術(shù)公司“大洗盤”。如果利用基因組技術(shù)，可以用比以往少得多的時間和低一半的費用開發(fā)更有效的藥物。在歐美發(fā)達國家，一種以分子水平進行新藥研發(fā)的“熱潮”正在悄然興起，將很有可能導致一場徹底的醫(yī)學革命。同時，Lion公司的VonBohlen說，他們和Tripos公司正在一起進行幾項交易的談判。ScoTegic還說，MSI公司已經(jīng)進行了4次合并，整合是一個非常痛苦的過程，并且非常的緩慢。ScoTegic公司首席執(zhí)行官MathewHahn說，他們認為現(xiàn)有的公司很難不受原有系統(tǒng)的妨礙來開發(fā)新一代的系統(tǒng)。NetGenics公司已經(jīng)為此從FamilyGenetix公司購買了ChemSymphony和MetaSymphony兩個化學程序。在宣布這兩項交易時，Pharmacopeia公司的董事長JosephMollica特別強調(diào)說他們這次收購的主要目的是為了開發(fā)一種整合系統(tǒng)的新藥研制工具，而一些生物信息學和化學信息學人士則早已將目光投向?qū)Ψ降念I域。Ferrarn是一種集高通量篩選、分子建模和基因組數(shù)據(jù)庫分析于一體的信息臺，是生物信息學和化學信息學的完美結(jié)合，它將使新藥的研發(fā)過程大大提速。最近從事生物信息學研究的LionBioscience公司采取與外界公司合作的方式很好地解決了這一問題。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場深度分析與預測Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 172　生物學為化學信息學帶來新的機遇 172　全球生物技術(shù)公司“大洗盤” 173　生物技術(shù)引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術(shù)制藥的專利到期的沖擊 176　國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國紛紛搶占生物技術(shù)制高點 186　美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢 192　日本重視生物技術(shù)的發(fā)展 196 我國生物技術(shù)發(fā)展加速在即 199 我國生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報數(shù)量減少 203　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國家隊 210　知識融合推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 212　我國生物醫(yī)藥技術(shù)展望 214 基因技術(shù)發(fā)展狀況分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國斥資6億加強人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺：南方基因研究中心 226 納米生物技術(shù)分析 227 納米生物技術(shù)簡述 227　納米技術(shù)讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術(shù)在醫(yī)藥領域的研究正式啟動 233 納米生物技術(shù)未來最有前途 233 納米生物芯片技術(shù)產(chǎn)業(yè)化大步前進 237Ⅸ 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國生物技術(shù)行業(yè)融資分析 239　2003年美國IPO煙花特別多 246 美國得州生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒 249 美國風險投資青睞生物技術(shù) 251 我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化分析 251 風險投資卻步生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 251 中國將大力推進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 253　我國生物醫(yī)藥要加速產(chǎn)業(yè)化 254　產(chǎn)業(yè)化專項助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 257　5大引擎推動中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)騰飛 260 創(chuàng)新模式是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵 263Ⅹ 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局分析 265 我國主要生物醫(yī)藥公司競爭分析 265 2003年生物醫(yī)藥上市公司運行情況綜述 265 8家上市公司逐鹿重組人干擾素 269 中國生物技術(shù)集團橫空出世 272 醫(yī)藥上市公司十年并購路程 275 醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 279 活躍在資本領域的7大醫(yī)藥系 281 發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，各省市競風流 285 京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 285 北京將崛起現(xiàn)代化生物醫(yī)藥基地 288 滬生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)怎樣搶占制高點？ 289 291 張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起 291 西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 292 深擬建生物醫(yī)藥基地 293 蘭州生物技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢明顯 293 我國最大基因工程生產(chǎn)基地在吉林長春全面投產(chǎn) 295Ⅺ 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢與預測 296 世界生物醫(yī)藥行業(yè)的前景 296 生命科學將主宰21世紀 296 21世紀生物經(jīng)濟將超過網(wǎng)絡經(jīng)濟 296 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢 297 美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)形勢一片大好 298 亞洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)潛力巨大 304 我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機會和空間 306 我國生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 306 我國生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品市場前景分析 311 生物制藥進入重要機遇期 314 中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)投資“外冷內(nèi)熱” 317 我國生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)狀況堪憂 321 中國生物醫(yī)藥業(yè)的市場潛力和獲利前景分析 321 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)走向國際化 323 認清中國生物制藥市場的機會和空間 325 發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的策略 329 發(fā)展中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的問題 329　生物標準：晚出臺要拖產(chǎn)業(yè)后腿 333　生物醫(yī)藥的世界攻略 334　透析美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 336　我國將建國家醫(yī)學生物資源庫 338　我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 338　我國醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結(jié)合路 340 生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策研究 343 生物制藥研發(fā)需要新模式 349圖表目錄圖表109 近10年中國政府在生物技術(shù)領域的投入 218圖表110 2003年美國公司IPO信息 247圖表111　主要生物醫(yī)藥類上市公司財務指標 266圖表112　擁有非典相關(guān)生物技術(shù)藥物的主要上市公司 268圖表113　2002年生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 268圖表114　2003年一季度生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 269圖表115 七大醫(yī)藥系成員 285355 / 187Ⅷ 生物醫(yī)藥技術(shù)最新動態(tài) 世界生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展 　生物學為化學信息學帶來新的機遇許多年來生物信息學（Bioinformatics）和化學信息學（Cheminformatics）一直是科學領域內(nèi)兩個互不相干的獨立學科。例如，“活性”（activity）一詞在化學中用來特指分子與底物的反應，而在生物學中這個詞則泛指有機體或其中某一成分的活性，而且這兩個領域在解決同一問題時往往采取不同的方式。據(jù)Lion公司的CEO說，這項交易是一種思維轉(zhuǎn)換的信號，要加速新藥的開發(fā)過程，信息處理與開發(fā)工具同等重要。在2002年9月份，這兩家公司都曾購買了OxfordMolecularGroup公司的生物信息學軟件GCG及其相關(guān)技術(shù)。另外，大多數(shù)新藥研制機構(gòu)都有自己的信息數(shù)據(jù)庫，應用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數(shù)據(jù)庫進行研究。為了整合已經(jīng)存在的信息平臺，他們著手開發(fā)了自己統(tǒng)一的信息平臺。這種方法比現(xiàn)有的所有生物信息學和化學信息學整合軟件平臺都要快捷。他們已經(jīng)向AgouronPharmaceuticals公司銷售和安裝了他們的信息軟件，還為其他3家公司做了相應的軟件，但是還沒有宣布交易的事項，因為他們的軟件目前仍主要屬于化學信息學系統(tǒng)?！∪蛏锛夹g(shù)公司“大洗盤”三種日益強大的力量正在深刻影響著藥物的研究與開發(fā)，這三種力量就是遺傳學、基因組學和遺傳變更。在過去，藥品公司為了開發(fā)一種新藥通常要花費15年的時間，耗資5億美元以上。歐洲在改革新藥審批、試驗、鑒定等方面收到了成效，建立了新的審批機制，申請一種新藥上市的周期已從18個月縮短為9個月，但美國仍需14個月。2001年生物技術(shù)業(yè)的收購活動從一個側(cè)面反映了生物技術(shù)業(yè)的這個動向。如紅細胞生成素（EPO ）的開發(fā)，而公司至1996年6月，在對腎透析市場的壟斷失效前已獲利18億美元。當前各國公司生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)競爭相當激烈，面對高額的利潤和激烈的競爭，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成聯(lián)盟。美國、日本、德國、瑞士等發(fā)達國家企業(yè)正在積極推行這一策略。香港則計劃聯(lián)合吸引中國大陸的人才發(fā)展生物技術(shù)的基礎研究與開發(fā)，將生物技術(shù)工業(yè)作為其經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的優(yōu)先考慮項目之一。而第三世界國家有世界70％的人口，卻只有24％科學家，5％的研究經(jīng)費，只有3％的研究文章發(fā)表。D支出的60％多。這將限制新藥的應用、抑制技術(shù)轉(zhuǎn)讓，降低國內(nèi)工業(yè)的進一步發(fā)展，另外還打擊了發(fā)達國家在這些國家振興制藥工業(yè)研究和開發(fā)的投資。隨著美國醫(yī)療衛(wèi)生的費用支出大幅攀升，低價的學名藥帶來的競爭起了制衡的作用。然而，美國的政府管理部門卻面臨一個棘手的科學問題：如何才能判定一個生技學名藥和其所取代的品牌藥療效相同呢？與一般可以重復生產(chǎn)的化學合成藥物不同，生技藥品是細菌、家畜以及其他生物個體的產(chǎn)物（業(yè)內(nèi)人士稱為生物制劑）。生物技術(shù)公司要耗費數(shù)年的時間，來找出適當?shù)淖儺愃拗魃锱c反應環(huán)境組合，才能得到安全有效的蛋白質(zhì)藥物。這個制造程式要靠一系列昂