新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 假陰性。本篩查是根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》在新生兒期對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行的專項(xiàng)檢查，以達(dá)到早期診斷、早期治療的目的。如增高或伴有降低者，應(yīng)當(dāng)給予終生治療；如甲狀腺功能正常者為暫時(shí)性甲狀腺功能減低癥，停藥并定期隨訪。在甲狀腺功能正常情況下，歲內(nèi)~月復(fù)查次，歲至歲~月復(fù)查次，歲以上月復(fù)查次。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長(zhǎng)涼馴鴇。初始治療劑量 m，使 在周內(nèi)達(dá)到正常范圍。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷。定期進(jìn)行體格發(fā)育評(píng)估，在歲、歲、歲時(shí)進(jìn)行智能發(fā)育評(píng)估。（一）苯丙氨酸羥化酶缺乏癥。.血增高，降低者，診斷為先天性甲狀腺功能減低癥。.四氫生物蝶呤缺乏癥：最常見為丙酮酰四氫蝶呤合成酶()缺乏癥（尿新蝶呤增高，生物蝶呤及生物蝶呤與新蝶呤百分比極低），其次為缺乏癥（活性明顯降低），其他類型少見。四氫生物蝶呤（）負(fù)荷試驗(yàn)可協(xié)助診斷。（四）每次通知均須詳細(xì)記錄，相關(guān)資料至少保存年。（一）新生兒疾病篩查陽(yáng)性者依托婦幼保健網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行召回、追蹤隨訪。當(dāng)確診患兒接到告知后，應(yīng)當(dāng)要求患兒立即接受治療。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求的職責(zé)、診治技術(shù)規(guī)程操作。.從事新生兒遺傳代謝病篩查診治的相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)遺傳代謝病、內(nèi)分泌等專業(yè)及新生兒遺傳代謝性疾病篩查相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)主要內(nèi)容包括：新生兒遺傳代謝性疾病篩查目的、方法、陽(yáng)性病例追訪及網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)等；新生兒遺傳代謝性疾病篩查、確診的檢測(cè)方法和臨床意義；常見遺傳代謝性疾病及內(nèi)分泌疾病的發(fā)病機(jī)理、臨床表現(xiàn)、診斷和鑒別診斷、治療、隨訪、預(yù)后評(píng)估等。（二）人員要求。 （五）有完整的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息資料，存檔保留至少年。四、質(zhì)量控制（一）實(shí)驗(yàn)室須在接到標(biāo)本個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，并出具可疑陽(yáng)性報(bào)告。.以促甲狀腺素（）作為篩查指標(biāo)。.以苯丙氨酸（）作為篩查指標(biāo)。.有關(guān)質(zhì)量控制資料，包括室內(nèi)質(zhì)控圖、實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果反饋、失控原因、糾正方法等。.安全制度。.質(zhì)量控制管理制度。（四）必須接受衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和檢查。.房屋面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)篩查量及篩查病種適當(dāng)增加。（四）房屋要求。（）新生兒遺傳代謝病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；（）所篩查病種的相關(guān)知識(shí)； （）濾紙干血片采集、保存、處理的相關(guān)知識(shí)； （）檢測(cè)技術(shù)的基本知識(shí)和技能操作；（）新生兒遺傳代謝病篩查結(jié)果的定量和定性判斷； （）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的基本技能；（）生物安全等相關(guān)知識(shí)。（二）人員要求。新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范本規(guī)范適用于承擔(dān)新生兒苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥等新生兒遺傳代謝病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。.血斑無(wú)污染。（三）正常采血時(shí)間為出生小時(shí)后，天之內(nèi)，并充分哺乳；對(duì)于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時(shí)間一般不超過(guò)出生后天。（七）及時(shí)將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密閉保存在～℃冰箱中，有條件者可℃以下保存。（四）將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液自然滲透至濾紙背面，避免重復(fù)滴血，至少采集個(gè)血斑。三、血片采集步驟（一）血片采集人員清洗雙手并佩戴無(wú)菌、無(wú)滑石粉的手套。（七）因特殊情況未按期采血或不合格標(biāo)本退回需要重新采血者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追蹤采集血片?？ㄆ瑑?nèi)容包括：采血單位、母親姓名、住院號(hào)、居住地址、聯(lián)系電話、新生兒性別、孕周、出生體重、出生日期、采血日期和采血者等。（三）承擔(dān)本機(jī)構(gòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括：新生兒遺傳代謝病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；濾紙干血片采集、保存、遞送的相關(guān)知識(shí)；新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)信息和檔案管理。設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開展新生兒遺傳代謝病篩查血片采集。新生兒遺傳代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。新生兒遺傳代謝病篩查知情同意書彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范（年版）衛(wèi) 生 部二〇一〇年十一月 12 / 14目錄新生兒遺傳代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。新生兒遺傳代謝病篩查操作流程釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。新生兒聽力篩查知情同意書煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。一、基本要求（一）采血機(jī)構(gòu)設(shè)置。.接受過(guò)新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。（二）加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)血片采集人員的管理和培訓(xùn)。（五）認(rèn)真填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。避免陽(yáng)光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。（二）采血針必須一人一針。.血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致。（六）有完整的血片采集信息記錄。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜葦。.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員：中專以上學(xué)歷，從事檢驗(yàn)工作年以上，具有技
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