【正文】 和處理，并依據(jù)相應(yīng)的開辦企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則組織驗收，對符合條件的，發(fā)給藥品批發(fā)企業(yè)非法人分公司《藥品經(jīng)營許可證》。營業(yè)場所面積不少于100平方米。開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)的具體實施標(biāo)準(zhǔn)和申請程序由省食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。（三）申辦人完成籌建后，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交以下材料： 藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）申請表（附件二）；省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建企業(yè)的文件；擬辦企業(yè)對照開辦企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則自查總結(jié)；擬辦企業(yè)職工花名冊（需注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位、職務(wù)、培訓(xùn)情況、健康狀況等）；　　擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況（包括各級組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置文件，組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)框架圖，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任命文件等）； 擬辦企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、設(shè)區(qū)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證明、以及不在其他單位兼職的相關(guān)證明（有原工作單位在職在編的人員，其證明材料須有原單位法定代表人簽字并加蓋原單位印章，下同）；擬辦企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）及房屋產(chǎn)權(quán)證明； 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；申辦人對申請材料真實性保證聲明。企業(yè)營業(yè)場所和倉庫中應(yīng)安裝與本企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)相連接的可視監(jiān)控設(shè)備；（七）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。經(jīng)營生物制品的企業(yè)，應(yīng)配置容積不少于50立方米的冷庫；（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)為框架式結(jié)構(gòu)的相對獨立的房屋，凈層高不低于4米（），整體面積不少于2000平方米，且單間常溫庫和陰涼庫面積不少于500平方米。企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)身體健康，年齡一般不超過65周歲，并具有藥師（含從業(yè)藥師，下同）以上技術(shù)職稱，或者具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，其中應(yīng)有能熟練使用計算機(jī)軟件管理所經(jīng)營藥品質(zhì)量的人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員?！　÷樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素及疫苗、診斷藥品的核定，按照國家特殊藥品管理及疫苗、診斷藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四條　開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(含各類藥品批發(fā)、零售企業(yè))驗收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則，由省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定及本辦法的有關(guān)內(nèi)容組織制定。江西省開辦藥品經(jīng)營企業(yè)暫行辦法第一章 總　則第一條　為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》及國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法?！　≡O(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖門店）的開辦審批工作?！　氖滤幤妨闶鄣?，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。第二章　藥品批發(fā)企業(yè)的開辦　　第七條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：　?。ㄒ唬┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得由同一人兼任。營業(yè)場所面積（指建筑面積，下同）不少于200平方米，并與輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)等有隔離措施。庫區(qū)周圍應(yīng)衛(wèi)生、整潔、無雜草、無粉塵、無污染，并與生活區(qū)有效隔離，庫區(qū)與生活區(qū)間隔距離不少于10米。如：千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液(全套)等；經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡；（六）具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施GSP方面的信息；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實時監(jiān)控。申辦人自批準(zhǔn)籌建之日起，應(yīng)在六個月內(nèi)完成擬辦企業(yè)的籌建工作。第九條　凡具有藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)，可為持有《許可證》的省內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)開展被委托藥品儲存、配送服務(wù)業(yè)務(wù)或第三方藥品物流。第十一條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)非法人分公司，應(yīng)符合以