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測量檢測體系管理手冊-全文預覽

2025-05-03 03:50 上一頁面

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【正文】 確認間隔控制程序》執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理,制訂本公司的計量確認體系方案,組織制定本公司測量設備的測量方法、校準方法等程序文件,審查、批準并頒布執(zhí)行。對測量體系所需要采購的儀器設備、消耗性材料和試劑應符合有關方法中規(guī)定的要求并加以證實后才允許投入使用;l 采購部負責此類采購工作的實施,應對供應品的供應商進行評價,并保存記錄以及獲準的合格供應商名錄;l 對國內無處送檢的新購進口測量設備,進廠驗收時可以生產廠家的出廠合格證作為已確認依據。l 對外委確認工作完成后,班組應妥善保存檢定證書、合格證、測試報告等資料。 外部供方負責提供符合文件要求的測量設備或服務,并對測量設備進行有效的校準或檢定。 外部供方 適用范圍:適用于對外部供方提供的檢定、校準、維修、調試、測試、化學分析等服務的質量及外部供方采購的測量設備是否符合計量要求的控制。對于非正常工作條件下的測量設備,應進行誤差修正,并在確認間隔時考慮環(huán)境因素的影響。對于曾經因過載或處置不當給出可疑結果或已經顯示出缺陷,超出規(guī)定限度(檢定不合格)的設備,應立即停止使用,并加以“停用”的標志進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準(檢定)或檢測表明能正常工作為止;對于出現問題的設備,對先前的檢測或校準應進行核查;l 當測量設備校準后產生一組修正因子時,計量室應按《計量檢測體系數據控制程序》(HW MPD03)的規(guī)定執(zhí)行,確保其所有備份得到正確更新;l 各部門應按《計量檢測體系測量設備流轉控制程序》的規(guī)定對所使用的測量儀器設備進行維護保養(yǎng);l 在使用租借設備時,應有客觀證據表明此設備得到的校準符合本標準室的要求。 物質資源過程輸入是根據計量要求購置必要的測量設備;輸出是測量設備的確認和標識;活動過程是對測量設備進行購置、接收、驗證、確認、貯存、處置全面加以控制。計量檢測體系中所用的設備應與其它設備清楚區(qū)分。當記錄出現差錯時,應按規(guī)定進行杠改,對記錄的所有改動應有改動人的簽名或印章,電子存儲記錄的更改也應遵循以上原則,以避免原始數據的丟失和改動. ,格式欄目的填寫內容必須滿足信息足夠的原則,記錄格式應經過部門負責人的審核和批準。 明確規(guī)定記錄保存期限。 l 建立和保持《計量檢測體系記錄控制程序》l 各種記錄應做到:216。 信息資源過程的輸入是組織通過策劃制定計量檢測體系所需要的程序、軟件、記錄、標識的內容填寫依據、要求、格式、表格;其輸出是具有證實活動過程及控制的完整描述材料及證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其活動過程是策劃、編制、標識、填寫、貯存、保護、檢索、惜閱、歸檔、處置和改進,全面加以控制。 ,并形成文件,這些職責可用程序文件來規(guī)定。 人力資源的過程輸入是對能力要求的規(guī)定,確定各種崗位應配備具有何種能力的人員;其輸出是合格能勝任工作的人員,其活動是能力要求規(guī)定、人員定職定崗、培訓教育、評價培訓有效性、記錄歸檔。 企劃部負責對管理評審的有效性進行評價并對改進工作進行監(jiān)督和考核。 評審輸出 評審輸出是管理評審的結果,它將導致計量檢測體系及產品實物質量不斷改進,是最高管理者對計量檢測體系做出決策的重要內容。l 為確保計量檢測體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,管理者代表應按規(guī)定的時間間隔開展管理評審工作,每間隔12個月進行一次,需要時,可由最高管理者批準后增加評審;l 管理評審計劃由企劃部負責編制、策劃,報管理者代表批準后,具體組織實施;l 管理評審以會議的形式進行,管理者代表主持,各有關部門負責人及有關人員參加,必要時可組織現場核實等活動;l 管理評審報告由企劃部編制,報管理者代表審批,報告應做出評價,并對改進和變更做出決定和措施;l 企劃部應做好管理評審活動的記錄,并對管理評審活動的有效性進行評價并實施改進。 ,對評審決定及措施負責跟蹤和驗證。l 顧客對滿足其計量要求需求反饋信息的記錄,顧客反饋信息,顧客滿意度評價記錄是計量檢測體系滿足內外部顧客規(guī)定的計量要求,計量檢測體系運行是否有效的主要證據。要求必須按著ISOl0012的條款去做,并且應具備相應的測量能力,包括:l 測量設備的配備滿足要求,特別測量設備的允許誤差、標稱范圍、穩(wěn)定性與靈敏度等表征計量特性的能力;l 測量人員的資格和能力;l 符合測量要求的環(huán)境條件;l 測量方法等信息資源。對重大問題,報請最高管理者及時處置,要加強溝通,充分調動全體員工的積極性,要做到責任明確,分工合理,職能到位,責任到人,確保體系有效運行。l 按規(guī)定做好測量設備的貯存和管理,確保在貯存期間測量設備完好,計量性能符合要求。l 計算機管理員負責計算機控制軟件原程序的收集、報送、以及備份程序的保管工作。 管理者代表職責l 貫徹國家計量法規(guī)和標準,督促、檢查、指導全公司計量檢測體系的管理工作,使其持續(xù)有效地運行;l 負責批準計量程序文件、體系方針、計量文件,并確保計量檢測體系目標的制定;l 負責主持計量檢測體系的管理評審工作,以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性; 質檢部職責l 在管理者代表的領導下,建立計量檢測體系,統(tǒng)管全公司的計量管理工作,在業(yè)務上接受省市技術監(jiān)督局的監(jiān)督檢查和業(yè)務指導;l 負責組織與計量檢測體系有關事宜的外部聯絡,并負責內部人員的培訓。 l 需要時,應采用先進的計量檢測技術和測量設備以滿足組織的生產、經營和管理對計量檢測的要求;l 可能時,應采用計算機和信息技術管理計量檢測體系和計量檢測數據。 本公司計量標準器具和用于貿易結算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測的工作計量器具應按規(guī)定要求實施強制檢定,強制檢定的周期應按規(guī)定的要求執(zhí)行。l 各部門計量專、兼職管理人員根據各項計劃及時將需參加培訓對象名單通知培訓對象本人,并限期到培訓地報到。下列要求是按現行的計量法律法規(guī)提出,其隨后如有修訂,則按修訂后的要求實施. 組織在從事下列活動,需要使用計量單位的,應當使用國家法定計量單位:l 制發(fā)公文、統(tǒng)計報表l 標注產品標識;l 制定標準、規(guī)范、規(guī)程、技術文件;l 出具檢定、校準、檢驗、測量數據;l 國際規(guī)定應使用國家法定計量單位的其他活動;l 適用法定計量單位。 d) 文件的發(fā)放、回收、銷毀、保存、借閱:l 各體系文件使用部門按企劃部批準的發(fā)放范圍進行文件的發(fā)放,并確保與體系運行有關的關鍵崗位都能得到現行有效版本的文件;l 文件的發(fā)放應填寫《文件發(fā)放登記表》l 作廢文件應從使用場所收回并及時銷毀,若因任何原因而留用作廢文件時,應對這些文件加以適當的標識;l 網上公布/更新有效的受控文件清單,防止使用過期或作廢的文件;l 文件的借閱應填寫《文件借閱登記表》l 外來文件由各文件對口主管部門收錄、審批和發(fā)放,各部門按《計量檢測體系文件控制程序》的要求進行管理;(e) 支持性文件《計量檢測體系文件控制程序》 記錄控制 為規(guī)范體系運行記錄的管理,為體系運作提供證據,使其具有可追溯性并為體系持續(xù)改進提供分析依據,質檢部負責建立并保持《計量檢測體系記錄控制程序》 (LYCX/JL04),對記錄的標識、檢索、保護、保存、保存期和處置進行有效的控制,來自供方和相關方的記錄也應成為管理記錄的組成部分。 為有效控制體系文件,確保各相關場所使用的文件為現行有效的版本,本公司制定并保持《計量檢測體系文件控制程序》。針對ISO10012:2003標準的要求,結合本公司計量管理實際情況給出具體的執(zhí)行程序,對實施計量管理體系的相互關聯的過程和活動進行描述,且具有可操作性;c) 體系的第三層文件:作業(yè)性文件。為了實施計量檢測管理,體系應做到:l 確保滿足規(guī)定的計量要求;l 確定體系范圍和內容,考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果;l 計量檢測體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認和必要的支持過程構成。 根據法律、法規(guī)、顧客及公司要求確定的計量要求: 確定這些計量要求所涉及的過程的順序和相互作用; 確定為確保這些過程有效運作和得到控制所需要的準則和方法; 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視; 監(jiān)視、分析這些過程,確保所有的測量設備經過確認; 實施必要的措施,以期使這些過程受控并持續(xù)改進。 注:參考物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體,例如:校準粘度計用的水,量熱計法中作為熱容量校準物質的藍寶石、化學分析校準溶液。 :通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。 :在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或實物量具或參考物質所代表的量值與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。 注3:計量確認包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 測量設備:實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品(標準物質)或輔助設備或它們的組合。 注:顧客可以是組織內部的或外部的。 注1:這些要求通常是由顧客的要求、法律法規(guī)的規(guī)定和組織自身需要確定的,并體現在測量設備的計量特性和測量過程的運行特性上。本手冊發(fā)布時,所示版本均為有效,將探討使用下列標準的最新版本。  計量檢測體系質量管理手冊編號:LYSC/JL2011 版本/更改號:B/1 更改日期:  頁號:第 39 頁 共 39 頁 本《管理手冊》是依據GB/T 19022—2003(idt ISO10012:2003)《測量管理體系—測量過程和測量設備的要求》和JJFlll22003《計量檢測體系確認規(guī)范》,并結合本公司計量工作實際情況編寫。 、術語和定義 引用標準 下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成為本手冊的條文。 :根據生產、經營活動的有關規(guī)定提出的測量要求。 示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 測量過程控制:對從測量過程中獲得的數據進行監(jiān)視和分析,連同糾正措施,以便使測量過程連續(xù)地維持在規(guī)定的要求之內。 注2:只有測量設備已被證實適合預期使用要求并形成文件,計量確認才算完成。 (2)四個方面:貿易結算;環(huán)境保護;安全防護;醫(yī)療衛(wèi)生。 注3:校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。 :具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了特性,用以校準測量器具、評價測量方法或給定材料賦值的物質或材料。 測量設備和測量過程計量需求是定量的,必須滿足產品要求所需的資源、過程和活動。 組織機構 公司計量網絡圖 計量管理和技術機構網絡圖******依據GB/T 190222003(idt ISO10012:2003)《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》和JJFlll22003《計量檢測體系確認規(guī)范》的要求建立計量檢測管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。包括文件化的體系方針、目標/指標、管理方案等,見“”,是計量確認體系中的綱領性文件; b) 體系的第二層文件:程序文件。 d) 本手冊提供了“支持性文件”第二層文件的查詢途徑,并在手冊附件中給出了《計量檢測體系程序文件清單》。 c) 文件的更改l 體系文件的更改由企劃部負責組織相關部門做出相應的修改;l 文件更改后應在《文件更改一覽表》上注明更改日期、更改原因、更改后生效時間、更改后版次狀態(tài)和更改前后的內容等;l 更改后的文件履行審批手續(xù)后按原文件發(fā)放程序進行發(fā)放,同時收回舊版本文件或由各部門標識保存,以防誤用。新增加或尚未執(zhí)行的記錄表格的編號按《計量檢測體系記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行;l 記錄的登記和歸檔應便于查閱,并避免損壞或丟失;l 記錄應規(guī)定保存期限,本公司記錄保存期限見《計量檢測體系記錄控制程序》附表 c) 支持性文件 《計量檢測體系記錄控制程序》 計量檢測體系法制要求 總則 計量檢測體系應符合《中華人民共和國計量法》以及相關的法規(guī)、規(guī)章和技術法規(guī)規(guī)定的要求。l 對計量確認體系進行審核的人員,除符合體系審核要求所具有的學歷、水平外,還應參加有關體系審核員考核并取得由計量專門機構頒發(fā)的計量確認體系審核的內部審核員證書。 計量標準 用于本公司計量檢定(或)校準用量值傳遞的長度計量、熱工計量7項計量標準,經相關的政府
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