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測量檢測體系管理手冊-全文預(yù)覽

2025-05-03 03:50 上一頁面

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【正文】 確認(rèn)間隔控制程序》執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理,制訂本公司的計(jì)量確認(rèn)體系方案,組織制定本公司測量設(shè)備的測量方法、校準(zhǔn)方法等程序文件,審查、批準(zhǔn)并頒布執(zhí)行。對測量體系所需要采購的儀器設(shè)備、消耗性材料和試劑應(yīng)符合有關(guān)方法中規(guī)定的要求并加以證實(shí)后才允許投入使用;l 采購部負(fù)責(zé)此類采購工作的實(shí)施,應(yīng)對供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),并保存記錄以及獲準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名錄;l 對國內(nèi)無處送檢的新購進(jìn)口測量設(shè)備,進(jìn)廠驗(yàn)收時(shí)可以生產(chǎn)廠家的出廠合格證作為已確認(rèn)依據(jù)。l 對外委確認(rèn)工作完成后,班組應(yīng)妥善保存檢定證書、合格證、測試報(bào)告等資料。 外部供方負(fù)責(zé)提供符合文件要求的測量設(shè)備或服務(wù),并對測量設(shè)備進(jìn)行有效的校準(zhǔn)或檢定。 外部供方 適用范圍:適用于對外部供方提供的檢定、校準(zhǔn)、維修、調(diào)試、測試、化學(xué)分析等服務(wù)的質(zhì)量及外部供方采購的測量設(shè)備是否符合計(jì)量要求的控制。對于非正常工作條件下的測量設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行誤差修正,并在確認(rèn)間隔時(shí)考慮環(huán)境因素的影響。對于曾經(jīng)因過載或處置不當(dāng)給出可疑結(jié)果或已經(jīng)顯示出缺陷,超出規(guī)定限度(檢定不合格)的設(shè)備,應(yīng)立即停止使用,并加以“停用”的標(biāo)志進(jìn)行隔離以防誤用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)(檢定)或檢測表明能正常工作為止;對于出現(xiàn)問題的設(shè)備,對先前的檢測或校準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行核查;l 當(dāng)測量設(shè)備校準(zhǔn)后產(chǎn)生一組修正因子時(shí),計(jì)量室應(yīng)按《計(jì)量檢測體系數(shù)據(jù)控制程序》(HW MPD03)的規(guī)定執(zhí)行,確保其所有備份得到正確更新;l 各部門應(yīng)按《計(jì)量檢測體系測量設(shè)備流轉(zhuǎn)控制程序》的規(guī)定對所使用的測量儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);l 在使用租借設(shè)備時(shí),應(yīng)有客觀證據(jù)表明此設(shè)備得到的校準(zhǔn)符合本標(biāo)準(zhǔn)室的要求。 物質(zhì)資源過程輸入是根據(jù)計(jì)量要求購置必要的測量設(shè)備;輸出是測量設(shè)備的確認(rèn)和標(biāo)識(shí);活動(dòng)過程是對測量設(shè)備進(jìn)行購置、接收、驗(yàn)證、確認(rèn)、貯存、處置全面加以控制。計(jì)量檢測體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚區(qū)分。當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行杠改,對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或印章,電子存儲(chǔ)記錄的更改也應(yīng)遵循以上原則,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動(dòng). ,格式欄目的填寫內(nèi)容必須滿足信息足夠的原則,記錄格式應(yīng)經(jīng)過部門負(fù)責(zé)人的審核和批準(zhǔn)。 明確規(guī)定記錄保存期限。 l 建立和保持《計(jì)量檢測體系記錄控制程序》l 各種記錄應(yīng)做到:216。 信息資源過程的輸入是組織通過策劃制定計(jì)量檢測體系所需要的程序、軟件、記錄、標(biāo)識(shí)的內(nèi)容填寫依據(jù)、要求、格式、表格;其輸出是具有證實(shí)活動(dòng)過程及控制的完整描述材料及證實(shí)材料客觀記錄的報(bào)告或填寫后的表格;其活動(dòng)過程是策劃、編制、標(biāo)識(shí)、填寫、貯存、保護(hù)、檢索、惜閱、歸檔、處置和改進(jìn),全面加以控制。 ,并形成文件,這些職責(zé)可用程序文件來規(guī)定。 人力資源的過程輸入是對能力要求的規(guī)定,確定各種崗位應(yīng)配備具有何種能力的人員;其輸出是合格能勝任工作的人員,其活動(dòng)是能力要求規(guī)定、人員定職定崗、培訓(xùn)教育、評價(jià)培訓(xùn)有效性、記錄歸檔。 企劃部負(fù)責(zé)對管理評審的有效性進(jìn)行評價(jià)并對改進(jìn)工作進(jìn)行監(jiān)督和考核。 評審輸出 評審輸出是管理評審的結(jié)果,它將導(dǎo)致計(jì)量檢測體系及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量不斷改進(jìn),是最高管理者對計(jì)量檢測體系做出決策的重要內(nèi)容。l 為確保計(jì)量檢測體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,管理者代表應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔開展管理評審工作,每間隔12個(gè)月進(jìn)行一次,需要時(shí),可由最高管理者批準(zhǔn)后增加評審;l 管理評審計(jì)劃由企劃部負(fù)責(zé)編制、策劃,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后,具體組織實(shí)施;l 管理評審以會(huì)議的形式進(jìn)行,管理者代表主持,各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加,必要時(shí)可組織現(xiàn)場核實(shí)等活動(dòng);l 管理評審報(bào)告由企劃部編制,報(bào)管理者代表審批,報(bào)告應(yīng)做出評價(jià),并對改進(jìn)和變更做出決定和措施;l 企劃部應(yīng)做好管理評審活動(dòng)的記錄,并對管理評審活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)并實(shí)施改進(jìn)。 ,對評審決定及措施負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證。l 顧客對滿足其計(jì)量要求需求反饋信息的記錄,顧客反饋信息,顧客滿意度評價(jià)記錄是計(jì)量檢測體系滿足內(nèi)外部顧客規(guī)定的計(jì)量要求,計(jì)量檢測體系運(yùn)行是否有效的主要證據(jù)。要求必須按著ISOl0012的條款去做,并且應(yīng)具備相應(yīng)的測量能力,包括:l 測量設(shè)備的配備滿足要求,特別測量設(shè)備的允許誤差、標(biāo)稱范圍、穩(wěn)定性與靈敏度等表征計(jì)量特性的能力;l 測量人員的資格和能力;l 符合測量要求的環(huán)境條件;l 測量方法等信息資源。對重大問題,報(bào)請最高管理者及時(shí)處置,要加強(qiáng)溝通,充分調(diào)動(dòng)全體員工的積極性,要做到責(zé)任明確,分工合理,職能到位,責(zé)任到人,確保體系有效運(yùn)行。l 按規(guī)定做好測量設(shè)備的貯存和管理,確保在貯存期間測量設(shè)備完好,計(jì)量性能符合要求。l 計(jì)算機(jī)管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)控制軟件原程序的收集、報(bào)送、以及備份程序的保管工作。 管理者代表職責(zé)l 貫徹國家計(jì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),督促、檢查、指導(dǎo)全公司計(jì)量檢測體系的管理工作,使其持續(xù)有效地運(yùn)行;l 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)計(jì)量程序文件、體系方針、計(jì)量文件,并確保計(jì)量檢測體系目標(biāo)的制定;l 負(fù)責(zé)主持計(jì)量檢測體系的管理評審工作,以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性; 質(zhì)檢部職責(zé)l 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,建立計(jì)量檢測體系,統(tǒng)管全公司的計(jì)量管理工作,在業(yè)務(wù)上接受省市技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo);l 負(fù)責(zé)組織與計(jì)量檢測體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò),并負(fù)責(zé)內(nèi)部人員的培訓(xùn)。 l 需要時(shí),應(yīng)采用先進(jìn)的計(jì)量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計(jì)量檢測的要求;l 可能時(shí),應(yīng)采用計(jì)算機(jī)和信息技術(shù)管理計(jì)量檢測體系和計(jì)量檢測數(shù)據(jù)。 本公司計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測的工作計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定要求實(shí)施強(qiáng)制檢定,強(qiáng)制檢定的周期應(yīng)按規(guī)定的要求執(zhí)行。l 各部門計(jì)量專、兼職管理人員根據(jù)各項(xiàng)計(jì)劃及時(shí)將需參加培訓(xùn)對象名單通知培訓(xùn)對象本人,并限期到培訓(xùn)地報(bào)到。下列要求是按現(xiàn)行的計(jì)量法律法規(guī)提出,其隨后如有修訂,則按修訂后的要求實(shí)施. 組織在從事下列活動(dòng),需要使用計(jì)量單位的,應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位:l 制發(fā)公文、統(tǒng)計(jì)報(bào)表l 標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)識(shí);l 制定標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件;l 出具檢定、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量數(shù)據(jù);l 國際規(guī)定應(yīng)使用國家法定計(jì)量單位的其他活動(dòng);l 適用法定計(jì)量單位。 d) 文件的發(fā)放、回收、銷毀、保存、借閱:l 各體系文件使用部門按企劃部批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行文件的發(fā)放,并確保與體系運(yùn)行有關(guān)的關(guān)鍵崗位都能得到現(xiàn)行有效版本的文件;l 文件的發(fā)放應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》l 作廢文件應(yīng)從使用場所收回并及時(shí)銷毀,若因任何原因而留用作廢文件時(shí),應(yīng)對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);l 網(wǎng)上公布/更新有效的受控文件清單,防止使用過期或作廢的文件;l 文件的借閱應(yīng)填寫《文件借閱登記表》l 外來文件由各文件對口主管部門收錄、審批和發(fā)放,各部門按《計(jì)量檢測體系文件控制程序》的要求進(jìn)行管理;(e) 支持性文件《計(jì)量檢測體系文件控制程序》 記錄控制 為規(guī)范體系運(yùn)行記錄的管理,為體系運(yùn)作提供證據(jù),使其具有可追溯性并為體系持續(xù)改進(jìn)提供分析依據(jù),質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立并保持《計(jì)量檢測體系記錄控制程序》 (LYCX/JL04),對記錄的標(biāo)識(shí)、檢索、保護(hù)、保存、保存期和處置進(jìn)行有效的控制,來自供方和相關(guān)方的記錄也應(yīng)成為管理記錄的組成部分。 為有效控制體系文件,確保各相關(guān)場所使用的文件為現(xiàn)行有效的版本,本公司制定并保持《計(jì)量檢測體系文件控制程序》。針對ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司計(jì)量管理實(shí)際情況給出具體的執(zhí)行程序,對實(shí)施計(jì)量管理體系的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)進(jìn)行描述,且具有可操作性;c) 體系的第三層文件:作業(yè)性文件。為了實(shí)施計(jì)量檢測管理,體系應(yīng)做到:l 確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求;l 確定體系范圍和內(nèi)容,考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果;l 計(jì)量檢測體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。 根據(jù)法律、法規(guī)、顧客及公司要求確定的計(jì)量要求: 確定這些計(jì)量要求所涉及的過程的順序和相互作用; 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和得到控制所需要的準(zhǔn)則和方法; 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視; 監(jiān)視、分析這些過程,確保所有的測量設(shè)備經(jīng)過確認(rèn); 實(shí)施必要的措施,以期使這些過程受控并持續(xù)改進(jìn)。 注:參考物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體,例如:校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水,量熱計(jì)法中作為熱容量校準(zhǔn)物質(zhì)的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)溶液。 :通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。 :在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 注3:計(jì)量確認(rèn)包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 測量設(shè)備:實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。 注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注1:這些要求通常是由顧客的要求、法律法規(guī)的規(guī)定和組織自身需要確定的,并體現(xiàn)在測量設(shè)備的計(jì)量特性和測量過程的運(yùn)行特性上。本手冊發(fā)布時(shí),所示版本均為有效,將探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。  計(jì)量檢測體系質(zhì)量管理手冊編號:LYSC/JL2011 版本/更改號:B/1 更改日期:  頁號:第 39 頁 共 39 頁 本《管理手冊》是依據(jù)GB/T 19022—2003(idt ISO10012:2003)《測量管理體系—測量過程和測量設(shè)備的要求》和JJFlll22003《計(jì)量檢測體系確認(rèn)規(guī)范》,并結(jié)合本公司計(jì)量工作實(shí)際情況編寫。 、術(shù)語和定義 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成為本手冊的條文。 :根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的有關(guān)規(guī)定提出的測量要求。 示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 測量過程控制:對從測量過程中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視和分析,連同糾正措施,以便使測量過程連續(xù)地維持在規(guī)定的要求之內(nèi)。 注2:只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成。 (2)四個(gè)方面:貿(mào)易結(jié)算;環(huán)境保護(hù);安全防護(hù);醫(yī)療衛(wèi)生。 注3:校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。 :具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了特性,用以校準(zhǔn)測量器具、評價(jià)測量方法或給定材料賦值的物質(zhì)或材料。 測量設(shè)備和測量過程計(jì)量需求是定量的,必須滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程和活動(dòng)。 組織機(jī)構(gòu) 公司計(jì)量網(wǎng)絡(luò)圖 計(jì)量管理和技術(shù)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖******依據(jù)GB/T 190222003(idt ISO10012:2003)《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》和JJFlll22003《計(jì)量檢測體系確認(rèn)規(guī)范》的要求建立計(jì)量檢測管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。包括文件化的體系方針、目標(biāo)/指標(biāo)、管理方案等,見“”,是計(jì)量確認(rèn)體系中的綱領(lǐng)性文件; b) 體系的第二層文件:程序文件。 d) 本手冊提供了“支持性文件”第二層文件的查詢途徑,并在手冊附件中給出了《計(jì)量檢測體系程序文件清單》。 c) 文件的更改l 體系文件的更改由企劃部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門做出相應(yīng)的修改;l 文件更改后應(yīng)在《文件更改一覽表》上注明更改日期、更改原因、更改后生效時(shí)間、更改后版次狀態(tài)和更改前后的內(nèi)容等;l 更改后的文件履行審批手續(xù)后按原文件發(fā)放程序進(jìn)行發(fā)放,同時(shí)收回舊版本文件或由各部門標(biāo)識(shí)保存,以防誤用。新增加或尚未執(zhí)行的記錄表格的編號按《計(jì)量檢測體系記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行;l 記錄的登記和歸檔應(yīng)便于查閱,并避免損壞或丟失;l 記錄應(yīng)規(guī)定保存期限,本公司記錄保存期限見《計(jì)量檢測體系記錄控制程序》附表 c) 支持性文件 《計(jì)量檢測體系記錄控制程序》 計(jì)量檢測體系法制要求 總則 計(jì)量檢測體系應(yīng)符合《中華人民共和國計(jì)量法》以及相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求。l 對計(jì)量確認(rèn)體系進(jìn)行審核的人員,除符合體系審核要求所具有的學(xué)歷、水平外,還應(yīng)參加有關(guān)體系審核員考核并取得由計(jì)量專門機(jī)構(gòu)頒發(fā)的計(jì)量確認(rèn)體系審核的內(nèi)部審核員證書。 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) 用于本公司計(jì)量檢定(或)校準(zhǔn)用量值傳遞的長度計(jì)量、熱工計(jì)量7項(xiàng)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)相關(guān)的政府
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