【正文】 備的計量確認體系。5． ISO100112 質量體系審核指南——第2部分：質量體系審核員的評定準則。技術狀態(tài)管理是一門管理科學，應用于產(chǎn)品的整個壽命周期。質量計劃可用于組織內部以確保相應產(chǎn)品或項目的特殊質量要求，質量計劃也可用于供方向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質量要求。凡是希望改進其有效性的組織，不管他是否已經(jīng)實施了正規(guī)的質量體系，均應參照本標準。本標準是對ISO90041在流程材料類產(chǎn)品方面的補充指南。2． ISO90042 質量管理和質量體系要素——第2部分：服務指南。所有這些標準的目的都是用于指導組織進行質量管理和建立質量體系的。 3．ISO9003 質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式。 1．ISO9001 質量體系——設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式。可信性包括可靠性、維修性和可用性。本標準中的軟件僅指計算機軟件。2． ISO90002 質量管理和質量保證標準——第2部分：ISO900ISO9002和ISO9003的實施通用指南。二、 兩類標準的使用或實施指南這類標準的總編號為IS09000，總標題是質量管理和質量保證，每個部分的標準再加上該分標準的部分號和具體名稱?！癐SO9000族標準的構成如圖1—1所示。制程能力解析（CPK）。四. 建立步驟：搜集25個以上的數(shù)據(jù)（依測定時間順序或群體數(shù)據(jù)依序排列）把26個（一般45個）數(shù)據(jù)分為一組（樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機器、操作人員、原料分別取樣）把數(shù)據(jù)記入數(shù)據(jù)表。附一：平均值與全距管制圖（XR chart）一. XR chart為計量值管制圖X平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢變化（組間變化、準確度）。2． 計數(shù)值管制圖。抽取樣本對策措施檢驗制程正常制程異常原因分析將結果繪管制圖 NO 制程 YES 是否異常 判別 管制圖的實施循環(huán)從上圖可以看出，管制圖的實施步驟是：抽取樣本，進行檢驗，將檢驗的結果畫制于管制圖上，再從管制圖來判斷，工程是否正常，如為不正常即應采取必要的矯正措施。5． 對偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。 圖A 圖B 圖C 圖D 圖E八．管制圖(一)管制圖的實施循環(huán)1． 在制程中，定時定量隨機抽取樣本。圖B：平均值偏低，部分比例超過下限（準確度差）。制程內可能2種不同之組合。⑴準確度與精密度UCL CL LCL 組別 準確性 精密度一組 一 ○ 二組 二 ○三組 三 四組 四 ○ ○ 規(guī)格上表中可以看出，一組的產(chǎn)品準確度雖然可以但業(yè)密度差，二組剛好相反，三組則準確度及精密度都差，四組兩者皆可以。然后呈現(xiàn)的是一種雙峰或多峰分布，則顯得「不正常」或制程中有兩個標準。橫軸表示測量值的變化，縱軸表示次數(shù)。（上組界+下組界）247。R=LS4． 定組距（C） R247。藉著直方圖，對于資料中心值或分布狀況可一目了然。 D異常事故處理。六、查核表① 點檢用查核表此類表在記錄時只做「有、沒有」、「好、不好」的注記。四、實驗計劃：實驗計算法是有計劃地在某種條件下進行實驗從而去獲得能預測某種現(xiàn)象的統(tǒng)計資料，并且通過分析實驗結果，從該現(xiàn)象中歸納出普遍性及再現(xiàn)性規(guī)則的一種有效方法。再利用特性要因圖針對這些項目形成的要因逐予探討，并采取改善對策?！故紫忍岢鲞@個概念的是日本品管權威石川馨博士，所以特性要因圖又稱「石川圖」。柏拉圖法（重點管理法），提供了我們在沒法面面俱到的狀況下，去抓重要的事情、關鍵的事情，而這些重要的事情又不是靠直覺判斷得來的，而是有數(shù)據(jù)依據(jù)的，并用圖形來加強表示。⑹連接累積曲線。⑶決定搜集資料的期間，自何時至何時，作為柏拉圖資料的依據(jù)。二、 柏拉圖：柏拉圖是美國品管在師裘蘭博士運用意大利經(jīng)濟學家柏拉圖的統(tǒng)計圖加以延伸所創(chuàng)造出來的。⑦ 完善的機器保養(yǎng)制度產(chǎn)品靠機器生產(chǎn)，機器有精度與壽命，機器就像人的身體一樣平常得注意保養(yǎng)，身體不保養(yǎng)健康就差，同樣的機器不注意保養(yǎng)，機器精度及壽命跟著下降，制品品質跟著沒有保障。應用統(tǒng)計原理來進行產(chǎn)品品質及服務品質的改善，可以說是品質管制在近代獲得突破的主要原因。近代日本管理專家提出了一道消除臟亂的良方，就是推行「5S活動」。③ 建立標準化標準化，也可以說是種制度，或是說規(guī)定，或工作規(guī)則，更是工作方法。品質亦是如此。5度左右上下起伏變動，這個變動是可以接受也不易防止的。變異來源之五 環(huán)境因素如：電源穩(wěn)定度，水質穩(wěn)定度，溫度、濕度，空氣粉塵，照明度，地板及工作場所清潔，工作場所物品之擺放。 變異來源之一 機器 如：切割機器刀具鋒利度，沖壓機沖程可能之變動，電鍍處理液之變動，空壓機氣壓之品質。變異大，可以看出來，變異小，無法目視判別。5． 品質記錄的填寫及ISO9002的維持。品檢人員教育訓練教材部門：QA講師：xxx日期：xxx目錄一、 品管職責二、 認識品質管制三、 QC七大手法四、 ISO9000共識一、 品管人員在品質管理中的職責1． 學習了解品管專業(yè)知識，掌握品質管理點的設置及有關各項要求。4． 5S的監(jiān)督及維持。2． 品質管制演進史3． 不良的來源——變異 ①變異的來源 變異是宇宙現(xiàn)象，人類生活中任何過程都會有變異。 任何一個與制品有關的因素變動，制品（結果）也就隨之變動，因素變動的大小，制品的特性（結果）也隨之大小而變動。變異來源之四 操作員如：操作員熟練度，操作員習慣性，操作員有沒有依照操作標準作業(yè)，操作員之體力與情緒，操作員的工作場所及使用工具。如一個人的體溫，在正常情況下會在0。4． 防止不良品的要訣① 穩(wěn)定的人員人員流動高低，往往可以反映員工對企業(yè)的認同程度，尤其高人員流動率的企業(yè)，一切成長的條件，將隨著人員的流動而流失。如何使企業(yè)內的每一個成員，對于工作能更有效率及更高品質地來完成，一套良好的教育訓練計劃實為不可或缺。④ 消除環(huán)境亂象工作場所「臟亂」，代表的是效率低落、品質不穩(wěn)定及種種的浪費。這種做法只能得到被檢驗產(chǎn)品的品質訊息，而對于產(chǎn)品的品質改善卻沒什么意義。減少有限的制造成本，而增加大幅的品質成本，不只利潤減少，對產(chǎn)品形象及企業(yè)形象更是損失，這也就是「精明」與「高明」差別之所在了。層別法的應用，主要是一種系統(tǒng)概念，即在于要想把相當復雜的資料進行處理，就得懂得如何把這些資料加以有系統(tǒng)有目的加以分門別類的歸納及統(tǒng)計。⑵縱軸雖可以表示件數(shù)，但最好以金額表示比較強烈。⑸繪上柱狀圖。A產(chǎn)品+B產(chǎn)品兩項合計超過80%，故A、B產(chǎn)品為重點處理產(chǎn)品?！改稠椊Y果之形成，必定有其原因，應設法利用圖解法找出其原因來。建立柏拉圖之目的，在于掌握影響全局較大的「重要少數(shù)項目」。 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎形成問題之主要原因找出來以后，再以「實驗設計」的方法進行實驗分析，擬具實驗方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預防問題。這種成對的數(shù)據(jù)或許是「特性—要因」、「特性—特性」、「要因—要因」的關系。C查核。七、 直方圖直方圖又稱柱狀圖，可將雜亂無章之資料，解析出其規(guī)則性。2． 定組數(shù) 總資料數(shù)與組數(shù)的關系大約如下表所示：N（數(shù)據(jù)）組數(shù)501006101002501020250以上10203． 找出最大值（L）及最小值（S），并計算全距（R）。6． 決定組的中心點。8． 制作直方圖。直方圖主要作為觀察用，主要是為觀察直方圖之分布圖型，將可得到3種狀況：⑴柱狀圖形呈鐘形曲線，可以說：A制程顯得「正?！梗曳€(wěn)定；B變異大致源自機遇原因。(二)直方圖可達到下列目的：評估或查驗制程指出采取行動的必要量測矯正行動的效應比較機械績效比較物料比較供應商（范例）測量50個蛋糕的重量）組組 界中心值劃記次 數(shù)1301304423043071033073101343103139