【正文】 名稱、型號規(guī)格、編號、示值誤差/準(zhǔn)確度等級等可能影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的信息。然而，糾正措施和預(yù)防措施的實施是質(zhì)量改進的重要方面，也是實驗室質(zhì)量管理體系自我完善機制的組成部分，因此是實驗室質(zhì)量管理不可或缺的一項工作。預(yù)防措施則是在不合格尚未出現(xiàn)前主動地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施，防止不合格發(fā)生，屬主動行為。糾正措施擴展了要求，而預(yù)防措施是新增的。顧客抱怨既可能是當(dāng)前服務(wù)的不滿，也可能是潛在的需求所致。因此，建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點和目的都在于為顧客提供滿意的服務(wù)。外來人員進入實驗室需經(jīng)一定的批準(zhǔn)手續(xù)，進入實驗室應(yīng)安排專人陪同。每次檢測/校準(zhǔn)的服務(wù)對象都是特定的，委托者是當(dāng)前服務(wù)的對象。無論驗收合格與否，都應(yīng)予以記錄，以便于今后對供應(yīng)商進行考核。由于對新設(shè)備的性能不熟悉，有時會誤以為操作不當(dāng)或運行條件（例如環(huán)境條件）沒有滿足要求所致，實際原因卻是設(shè)計原理或制造上的問題。接收人員要在設(shè)備到達的第一時間，檢查所收到的設(shè)備的型號規(guī)格是否與采購合同一致，包裝是否完好，外觀是否存在明顯磕碰，包裝盒內(nèi)的附件、配件是否與裝箱單相符，是否附有出廠合格證和保修單。為了避免錯誤與誤解，將對供應(yīng)商的所有要求，列于采購規(guī)格書上，使買賣雙方都能一目了然。4采購合同包括什么內(nèi)容？采購合同是最重要的采購文件。相同功能和準(zhǔn)確度的測量設(shè)備，應(yīng)比較性能價格比、功能的可擴充性；進口設(shè)備還應(yīng)考慮國內(nèi)適用性、附件的可獲得性。實驗室如何選擇供應(yīng)商？由于要以合理的價格、適時適量地獲得符合要求的設(shè)備或消耗品，實驗室不能只憑購入后的嚴(yán)格檢查，而應(yīng)有一套完整的評價方式，在采購前對供方達到要求的能力進行評估。就技術(shù)文件而言，由于文件起草人的信息渠道直接，了解來龍去脈，學(xué)員在培訓(xùn)中對關(guān)鍵問題可以獲得較深的理解，因此，參加由技術(shù)文件起草人主講的宣貫會是最佳的選擇。實驗室的溯源服務(wù)方是指在量值溯源圖中居于更高等別的校準(zhǔn)機構(gòu)（例如法定計量檢定機構(gòu)及授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)可認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室）。當(dāng)然，發(fā)包方為挽回經(jīng)濟損失，在向顧客做出相應(yīng)賠償后，可另案起訴，要求接包方承擔(dān)由其過錯對發(fā)包方造成的利益損失。在檢測/校準(zhǔn)分包工作中，如果接包方不是由顧客指定或法定管理機構(gòu)指定，則因接包方的錯誤或失誤而造成顧客機密信息泄露、物品損壞、檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)出錯等，以致給顧客造成損失的，由發(fā)包方承擔(dān)責(zé)任，包括經(jīng)濟賠償以及其他形式的法律責(zé)任，接包方負(fù)連帶責(zé)任。譬如有的顧客只要求對儀器設(shè)備進行校準(zhǔn)，不希望實驗室進行修理；而有的顧客則要求當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時，能由實驗室進行修理。在整個過程中往往需要先草簽一份合同，經(jīng)過反復(fù)磋商才形成正式的合同文本，實驗室要在雙方達成一致的基礎(chǔ)上開展檢測/校準(zhǔn)工作。合同評審是在“合同簽定前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)， 由供方所進行的系統(tǒng)的活動”。為此，可對文件進行只讀處理，例如以PDF格式發(fā)布，未授權(quán)人員就不能隨意更改了。實驗室網(wǎng)上發(fā)布文件有幾個需要注意的環(huán)節(jié)。代號最前面是用英文縮寫表示的機構(gòu)代號，“/”后面的第一、二位用英文字母表示文件類型識別，不同的字母組合分別代表質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（可細(xì)分為檢測/校準(zhǔn)實施細(xì)則、操作規(guī)程、測量不確定度評定書、期間核查辦法、型式評價大綱等）、表格、質(zhì)量計劃、記錄、網(wǎng)格文件等。有了發(fā)放編號，就不必再在文件上標(biāo)注使用人姓名，文件使用人變更（例如人員調(diào)離、退休）時也不需重新標(biāo)注發(fā)放編號，而只需要在文件發(fā)放清單上做好使用人變更的記錄和發(fā)放、回收的登記即可。有關(guān)人員在收取記錄時，要識別記錄格式是否為有效版本。對實施檢索受控管理的各類記錄、檔案，如原始記錄、報告/證書副本、設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、計量標(biāo)準(zhǔn)檔案等，則應(yīng)按照檔案管理辦法進行編目歸檔，不需要在每份文件上加蓋“受控文件”章。 過期的技術(shù)文件是否一定不能使用？同時，在首次使用新方法時，還應(yīng)盡量參與量值比對、能力驗證等活動，組織設(shè)備比對和人員比對，以判定新方法的適宜性，審核確認(rèn)本實驗室開展這一項目的能力。法律法規(guī)規(guī)章適用面寬，其制定、修訂、廢除是國家立法或行政機關(guān)的職能，實驗室應(yīng)在遵循法律法規(guī)的規(guī)定，履行相應(yīng)職責(zé)，按規(guī)定程序操作。當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書數(shù)量較多，技術(shù)領(lǐng)域覆蓋面較寬時，頻次可相應(yīng)增多。評審前相關(guān)職能部門應(yīng)列出在用質(zhì)量體系文件清單和自上次評審到本次評審期間修訂、增補文件一覽表，收集有關(guān)文件以及實驗室人員提出的意見和建議，通知與會人員，做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。國家法律法規(guī)的不斷更新、不斷發(fā)展變化的相關(guān)方的要求、管理科學(xué)的進步、人員的調(diào)整、資源的改善等，都可能導(dǎo)致實驗室組織和管理結(jié)構(gòu)的變化；而外來文件的更新、新技術(shù)、新方法、新裝備的應(yīng)用等又可能導(dǎo)致技術(shù)性程序的更新。 國際標(biāo)準(zhǔn)或一些外國標(biāo)準(zhǔn)更新比較快，如美國UL標(biāo)準(zhǔn)用增訂頁的方式修改標(biāo)準(zhǔn)，修改是隨時隨地的。烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》第二條對中央政府機構(gòu)制定、采用合適的技術(shù)法規(guī)做出了規(guī)定，“只要適當(dāng)，各成員即應(yīng)按照產(chǎn)品的性能而不是按照其設(shè)計或描述特征來制定技術(shù)法規(guī)。2為什么要進行文件的定期評審？ 這些機構(gòu)的文件中心雖然不對公眾開放，但成員國可索取信息。2如何獲得國際標(biāo)準(zhǔn)？ 某些產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)匯編一般幾年發(fā)行一冊，出版時往往編有序號。但由于標(biāo)準(zhǔn)文件專業(yè)性強，再版不多，發(fā)布時間比較早的標(biāo)準(zhǔn)在出版社或?qū)I(yè)書店很難買到，此時，可向其授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)情報部門購買。2如何獲得外來技術(shù)文件的文本？專業(yè)型的技術(shù)刊物。就實驗室而言，較為穩(wěn)妥的一種做法是和情報部門建立長期固定的協(xié)議關(guān)系，由情報部門定期提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新信息和所需的標(biāo)準(zhǔn)。 （1）向標(biāo)準(zhǔn)情報部門查詢 外來法規(guī)性文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。 非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。 基礎(chǔ)和術(shù)語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。按管理方式劃分時，有受控文件和非受控文件。 質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒炇业囊?guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。 對于一些特例，實驗室應(yīng)事先聲明。 顧客的利益即包括了顧客的機密和所有權(quán)、滿足規(guī)范要求的檢測/校準(zhǔn)，也包括了服務(wù)時間、價格等。20. 質(zhì)量承諾應(yīng)包括什么內(nèi)容？由于內(nèi)、外環(huán)境的變化，必要時實驗室會對質(zhì)量目標(biāo)相應(yīng)作一些調(diào)整。質(zhì)量方針可以是抽象的，質(zhì)量目標(biāo)則可實現(xiàn)、可量化、可考核的。？為此，有的實驗室為確保報告/證書質(zhì)量，申報時嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權(quán)人。 實驗室在向認(rèn)可委推薦授權(quán)簽字人時，既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業(yè)務(wù)正常開展的需要。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測工藝進行工作，檢測報告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。？ （3）監(jiān)督員的權(quán)力要足夠 （1）監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)足夠。如果實驗室設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門，則它應(yīng)該是協(xié)助質(zhì)量主管管理質(zhì)量工作的一個職能部門，例如由它負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質(zhì)量事故的處理、校準(zhǔn)計劃執(zhí)行情況的檢查，以及各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查等。在具體的檢測/校準(zhǔn)工作中，監(jiān)督員對人員執(zhí)行相關(guān)文件的情況進行監(jiān)督，如何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求等。 在檢測/校準(zhǔn)實驗室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對實驗室的檢測/校準(zhǔn)工作共同實施質(zhì)量活動的過程控制，但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督員的工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。監(jiān)督有動態(tài)的和靜態(tài)的。如《認(rèn)可準(zhǔn)則》)指出：“有熟悉各項檢測和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督”；：“當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；：“在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。抽查結(jié)束后，對抽查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進行通報。 管理的系統(tǒng)方法是質(zhì)量管理的八項原則之一，加強質(zhì)量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術(shù)上、管理上采取多種手段。全面質(zhì)量管理強調(diào)通過改善流程、顧客與供應(yīng)商的參與、團隊合作以及培訓(xùn)，來完成符合顧客要求且低成本、高效益、零缺陷的工作。 產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量受到各階段互動作業(yè)的交互影響，為經(jīng)濟地達到滿意的質(zhì)量，實驗室應(yīng)關(guān)注各階段的質(zhì)量，推行全面質(zhì)量管理。 （7）權(quán)利與責(zé)任相等原則 （6）統(tǒng)一指揮原則 （5）授權(quán)原則 （4）權(quán)利層面原則 ？ （1）母體組織的最高管理者授權(quán)實驗室開展檢測/校準(zhǔn)活動，承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任。為此，通常規(guī)定如下：8. 實驗室可分配的資源有哪些？非常設(shè)機構(gòu)可用虛線方框表示，和最高管理層中的分管負(fù)責(zé)人之間用虛線相連。 外部組織結(jié)構(gòu)圖重在描述和外部組織的接口，二級法人需描述其在母體組織中的地位以及與母體組織中其他結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；一級法人則可以描述上級行政主管部門和有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的機構(gòu)。 二級法人實驗室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織（一級法人）的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱、組織結(jié)構(gòu)的場所，甚至有時財務(wù)經(jīng)費可以獨立核算，卻不能獨立承擔(dān)法律責(zé)任（如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任），對外簽署的協(xié)議仍要由母體組織承擔(dān)法律后果。6. 什么是二級法人的實驗室？認(rèn)可準(zhǔn)則明確了質(zhì)量主管的責(zé)任在于“在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循”，即質(zhì)量主管是對質(zhì)量體系運行全面負(fù)責(zé)的人，而并非對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人。 一般情況下，最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管構(gòu)成了實驗室的最高管理層。（1）實驗室為顧客持續(xù)提供滿意的服務(wù)需要質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續(xù)滿足要求的數(shù)據(jù)和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。 作為WTO的成員國，2002年4月，我國建立了與國際慣例接軌的合格評定體系，其中包括實驗室國家認(rèn)可體系。 合格評定制度包括了：供方自我聲明、第二方驗收和第三方認(rèn)證，涉及認(rèn)證和認(rèn)可兩個領(lǐng)域的所有活動。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技術(shù)能力要求。（3） 實施效力不同這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。認(rèn)證機構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行為中的威信，以此吸引顧客，但不具的法律上的權(quán)威性。 認(rèn)證(certification)則是“第三方對產(chǎn)品/服務(wù)，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定對認(rèn)可合格評定機構(gòu)的認(rèn)可機構(gòu)的通用要求》中對認(rèn)可給出了最新的定義：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。 自愿申請原則是指：實驗室是否申請認(rèn)可，是根據(jù)其需求自主決定的，即認(rèn)可機構(gòu)不會強制任何一個實驗室申請。實驗室認(rèn)可完全是自愿的嗎？國際上實驗室認(rèn)可采用的四項原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和國家認(rèn)可。實驗室申請認(rèn)可需滿足什么條件？具體而言，可以歸納為以下幾個方面：所謂權(quán)威機構(gòu)，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。 認(rèn)可： 由權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。實驗室為什么要申請認(rèn)可?進行實驗室認(rèn)可，可以提高實驗室自身的管理水平和技術(shù)能力，確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，增加顧客對實驗室的信任。 （1）表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。 （2）增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。 （3）參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。 （4）列入《國家實驗室認(rèn)可名錄》，提高實驗室的知名度。 （5）可在認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。實驗室認(rèn)可機構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。5. 認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同？ 根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。 認(rèn)證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方，它可以是民間的、私有的、也可以是官方的。認(rèn)可機構(gòu)評審的是某個機構(gòu)從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、認(rèn)證或人員注冊等活動的能力。認(rèn)證機構(gòu)審核的則是某個機構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。6. 實驗室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系？評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。 ISO 9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度，顯然認(rèn)證不適合于實驗室和檢查機構(gòu)。 ISO/IEC 17025 ：“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時，其檢測和校準(zhǔn)所運行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時，則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。7 實驗室認(rèn)可和合格評定有什么關(guān)系？、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實驗室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)？3. 糾正措施的實施由誰負(fù)責(zé)？？ 從實驗室的最高管理者到每一位工作人員，盡管責(zé)任不同，但都